파킨슨병에 대한 인지 재활
2024년 3월 21일 업데이트: VA Office of Research and Development
파킨슨병 퇴역 군인을 위한 인지 재활
이 연구는 기억 훈련과 온라인 컴퓨터 인지 훈련(CCT) 소프트웨어를 통합하는 재택 인지 훈련 프로그램의 타당성을 조사할 것입니다.
이 프로그램이 일상적인 기능뿐만 아니라 사고력과 기억력을 향상시키는지 확인하기 위해 데이터도 수집됩니다.
가설은 기억력 훈련만 하는 것과 비교하여 기억력과 인지 훈련이 결합되거나 인지 성능과 일상 기능이 더 크게 향상될 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 파킨슨병 퇴역군인을 위한 전향적 실행 의도 전략(PRIIS)과 기존 웹 기반 집행 기능(EF) 컴퓨터 인지 훈련(CCT) 소프트웨어를 통합하는 재택 인지 재활 프로그램의 타당성을 조사하는 것입니다. (PD) 및 파일럿 데이터를 수집하여 인지 및 일상 기능에 대한 이 프로그램의 영향을 결정합니다.
중심 가설은 CCT 단독 및 활성 대조군과 비교하여 CCT+PRIIS가 인지 성능 및 일상 기능의 더 큰 개선으로 이어질 것이라는 것입니다.
이 혁신적인 연구는 PD에 취약한 EF의 측면을 대상으로 하는 일련의 온라인 교육 게임을 사용하고 실행 기능에서 PD 및 경도 인지 장애가 있는 재향군인을 위해 PRIIS를 사용하여 인지 혜택을 일상 기능으로 전환하는 방법을 교육합니다.
또한 교육은 집에서 실시되어 참가자에게 편리함과 유연성을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Hines, Illinois, 미국, 60141-3030
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Hines VA 병원에서 서비스를 원하는 재향군인
- 영국 파킨슨병 학회 뇌은행 진단 기준에 의해 결정된 PD의 진단
- 경미한 인지 장애 기준 충족
- 안정적인(즉, 약물 및 약물 용량의 변화 없음) 약물을 받고 있으며 RCT 기간 동안 안정적인 약물을 유지할 것으로 예상되는 사람
- 50세 이상
- 영어 말하기 및 읽기
제외 기준:
- 백치
- 의사 결정 능력을 보여주지 못함
- 콜린에스테라아제 억제제 약물
- 뇌심부자극술의 역사
- 심한 우울증
- 심한 불안
- 심한 무관심
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 및 기억 전략 훈련
인지 훈련에는 8주 동안 주당 4개의 세션이 포함됩니다.
각 세션은 30분이 소요됩니다.
총 교육시간은 16시간입니다.
기억력 전략 훈련을 위해 전략은 매일 수행됩니다. 이 작업을 수행하는 데 하루에 몇 분 밖에 걸리지 않습니다.
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인지 훈련은 집에서 아이패드로 하는 일련의 컴퓨터 게임으로 구성됩니다.
교육에는 8주 동안 주당 4개의 세션이 포함됩니다.
각 세션은 30분이 소요됩니다.
총 교육시간은 16시간입니다.
참가자의 미래 기억 전략은 연구원들과 함께 개발될 것입니다.
참가자는 매일 전략에 참여하게 됩니다. 이 작업을 수행하는 데 하루에 몇 분 밖에 걸리지 않습니다.
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활성 비교기: 인지 및 기억 전략 제어 훈련
인지 훈련에는 8주 동안 주당 4개의 세션이 포함됩니다.
각 세션은 30분이 소요됩니다.
총 교육시간은 16시간입니다.
기억 전략 훈련의 능동적 제어를 위해 매일 전략을 수행합니다. 이 작업을 수행하는 데 하루에 몇 분 밖에 걸리지 않습니다.
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인지 훈련은 집에서 아이패드로 하는 일련의 컴퓨터 게임으로 구성됩니다.
교육에는 8주 동안 주당 4개의 세션이 포함됩니다.
각 세션은 30분이 소요됩니다.
총 교육시간은 16시간입니다.
참가자의 미래 기억 전략은 연구원들과 함께 개발될 것입니다.
참가자는 매일 전략에 참여하게 됩니다. 이 작업을 수행하는 데 하루에 몇 분 밖에 걸리지 않습니다.
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활성 비교기: 인지 및 기억 전략 훈련을 위한 능동 제어
인지 훈련에는 8주 동안 주당 4개의 세션이 포함됩니다.
각 세션은 30분이 소요됩니다.
총 교육시간은 16시간입니다.
기억 전략 훈련의 능동적 제어를 위해 매일 전략을 수행합니다. 이 작업을 수행하는 데 하루에 몇 분 밖에 걸리지 않습니다.
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참가자의 미래 기억 전략은 연구원들과 함께 개발될 것입니다.
참가자는 매일 전략에 참여하게 됩니다. 이 작업을 수행하는 데 하루에 몇 분 밖에 걸리지 않습니다.
활성 컨트롤은 iPad에서 실행되는 일련의 컴퓨터 게임으로 구성됩니다.
교육에는 8주 동안 주당 4개의 세션이 포함됩니다.
각 세션은 30분이 소요됩니다.
총 교육시간은 16시간입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NIH 후원 집행 능력의 변화: 신경 행동 평가 및 연구를 위한 측정 및 도구(NIH-EXAMINER) 집행 종합 점수
기간: 0주차(개입 시작 전), 8주
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NIH-EXAMINER는 (1) 인지 조절, (2) 작업 기억 (3) 유창함으로 정의되는 확립된 3요소 모델을 가지고 있습니다.
확증적 요인 분석은 이러한 3가지 요인이 1가지 요인: 임원 종합 점수에 로드된다는 것을 나타냅니다.
NIH-EXAMINER의 7가지 테스트는 종합 점수를 계산하는 데 사용됩니다.
-3과 +3은 최소값과 최대값입니다.
점수가 높을수록 성능이 더 우수함을 나타냅니다.
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0주차(개입 시작 전), 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sandra L. Kletzel, PhD BA, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 27일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N3015-P
- RX003015 (기타 보조금/기금 번호: Department of Veterans Affairs)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
원시 및/또는 정규화된 데이터는 Excel 파일 형식으로 제공됩니다.
IPD 공유 기간
최종 데이터 세트는 기업 수준 리소스를 사용할 수 있게 될 때까지 장기 저장 및 액세스에 대한 Hines VA 병원 로컬 정책에 따라 사용할 수 있게 됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
이러한 데이터는 연방 지침 및 Hines 지역 정책에 따라 연구원 및 과학자가 요청하면 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .