Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní rehabilitace pro Parkinsonovu chorobu

24. února 2023 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Kognitivní rehabilitace pro veterány s Parkinsonovou chorobou

Tato studie prozkoumá proveditelnost programu domácího kognitivního tréninku, který zahrnuje jak trénink paměti, tak online počítačový kognitivní trénink (CCT). Budou také shromažďována data, aby se zjistilo, zda tento program zlepšuje myšlení a paměť, stejně jako každodenní funkce. Hypotézou je, že paměťový a kognitivní trénink v kombinaci, ve srovnání s tréninkem paměti samotným, povede k většímu zlepšení kognitivního výkonu a každodenních funkcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat proveditelnost domácího kognitivního rehabilitačního programu, který zahrnuje jak strategie prospektivní implementace záměrů (PRIIS), tak stávající webový počítačový kognitivní trénink (CCT) pro veterány s Parkinsonovou nemocí založený na webu. (PD) a shromáždit pilotní data k určení dopadu tohoto programu na kognici a každodenní funkce. Ústřední hypotézou je, že CCT+PRIIS ve srovnání se samotnou CCT a aktivní kontrolní skupinou povede k většímu zlepšení kognitivní výkonnosti a každodenních funkcí. Tato inovativní studie využívá sadu online tréninkových her, které se zaměřují na aspekty EF náchylné k PD a trénuje přenos kognitivních výhod do každodenních funkcí pomocí PRIIS pro veterány s PD a mírným kognitivním poškozením výkonných funkcí. Školení navíc probíhá doma, což umožňuje účastníkům pohodlí a flexibilitu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Spojené státy, 60141-3030
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veteráni, kteří hledají služby v nemocnici Hines VA
  • Diagnóza PD stanovená diagnostickými kritérii Brain Bank společnosti UK Parkinson's Disease Society
  • Splňujte kritéria pro mírnou kognitivní poruchu
  • Dostávají stabilní (tj. žádné změny v medikaci a dávce medikace) a u kterých se očekává, že zůstanou na stabilní medikaci po dobu RCT
  • 50 let nebo starší
  • Mluvte a čtěte anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Demence
  • Neprokázání schopnosti rozhodovat
  • Léky inhibitory cholinesterázy
  • Historie operace hluboké mozkové stimulace
  • Těžká deprese
  • Těžká úzkost
  • Těžká apatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: trénování kognitivních a paměťových strategií
Kognitivní trénink bude zahrnovat 4 sezení/týden po dobu 8 týdnů. Každé sezení bude trvat 30 min. Celkový počet hodin školení je 16 hodin. Pro trénink paměťové strategie budou strategie prováděny denně; to bude trvat jen několik minut denně.
Behaviorální: kognitivní trénink
Kognitivní trénink se skládá ze sady počítačových her hraných na iPadu doma. Trénink bude zahrnovat 4 lekce/týden po dobu 8 týdnů. Každé sezení bude trvat 30 min. Celkový počet hodin školení je 16 hodin.
Behaviorální: trénink paměťové strategie
budoucí paměťové strategie účastníka budou vyvinuty s výzkumníky. Účastníci se budou zapojovat do strategií denně; to bude trvat jen několik minut denně.
Aktivní komparátor: trénink kontroly kognitivní a paměťové strategie
Kognitivní trénink bude zahrnovat 4 sezení/týden po dobu 8 týdnů. Každé sezení bude trvat 30 min. Celkový počet hodin školení je 16 hodin. Pro aktivní kontrolu tréninku paměťové strategie budou strategie prováděny denně; to bude trvat jen několik minut denně.
Behaviorální: kognitivní trénink
Kognitivní trénink se skládá ze sady počítačových her hraných na iPadu doma. Trénink bude zahrnovat 4 lekce/týden po dobu 8 týdnů. Každé sezení bude trvat 30 min. Celkový počet hodin školení je 16 hodin.
Behaviorální: trénink paměťové strategie
budoucí paměťové strategie účastníka budou vyvinuty s výzkumníky. Účastníci se budou zapojovat do strategií denně; to bude trvat jen několik minut denně.
Aktivní komparátor: aktivní kontrola pro trénink kognitivních a paměťových strategií
Kognitivní trénink bude zahrnovat 4 sezení/týden po dobu 8 týdnů. Každé sezení bude trvat 30 min. Celkový počet hodin školení je 16 hodin. Pro aktivní kontrolu tréninku paměťové strategie budou strategie prováděny denně; to bude trvat jen několik minut denně.
Behaviorální: trénink paměťové strategie
budoucí paměťové strategie účastníka budou vyvinuty s výzkumníky. Účastníci se budou zapojovat do strategií denně; to bude trvat jen několik minut denně.
Behaviorální: kognitivní trénink aktivní kontroly
Aktivní ovládání se skládá ze sady počítačových her hraných na iPadu. Trénink bude zahrnovat 4 lekce/týden po dobu 8 týdnů. Každé sezení bude trvat 30 min. Celkový počet hodin školení je 16 hodin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna ve výkonných schopnostech sponzorovaných NIH: Opatření a nástroje pro neurobehaviorální hodnocení a výzkum (NIH-EXAMINER) výkonné kompozitní skóre
Časové okno: týden 0 (před zahájením intervence), 8 týdnů, 12 týdnů
NIH-EXAMINER má zavedený 3-faktorový model definovaný (1) kognitivní kontrolou, (2) pracovní pamětí (3) plynulostí. Konfirmační faktorová analýza ukazuje, že tyto 3-faktorové zatížení na 1-faktor: výkonné složené skóre. K výpočtu složeného skóre bude použito sedm testů v NIH-EXAMINER
týden 0 (před zahájením intervence), 8 týdnů, 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sandra L. Kletzel, PhD BA, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N3015-P
  • RX003015 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Veterans Affairs)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Nezpracovaná a/nebo normalizovaná data budou zpřístupněna ve formě souborů Excel.

Časový rámec sdílení IPD

Konečné datové soubory budou zpřístupněny podle místních zásad nemocnice Hines VA Hospital pro dlouhodobé uchovávání a přístup, dokud nebudou dostupné zdroje na podnikové úrovni.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Tyto údaje budou k dispozici na vyžádání výzkumníků a vědců v souladu s federálními směrnicemi a místní politikou Hines.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kognitivní trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit