Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív rehabilitáció Parkinson-kórban

2023. február 24. frissítette: VA Office of Research and Development

Kognitív rehabilitáció Parkinson-kórban szenvedő veteránok számára

Ez a tanulmány egy olyan otthoni kognitív képzési program megvalósíthatóságát vizsgálja, amely magában foglalja mind a memóriatréninget, mind az online számítógépes kognitív tréning (CCT) szoftvert. Adatokat gyűjtenek annak megállapítására is, hogy ez a program javítja-e a gondolkodást és a memóriát, valamint a mindennapi működést. A hipotézis az, hogy a memória és a kognitív tréning kombinálva, az önmagában végzett memóriatréninghez képest, vagy nagyobb javulást eredményez a kognitív teljesítményben és a napi funkciókban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja egy olyan otthoni kognitív rehabilitációs program megvalósíthatóságának vizsgálata, amely magában foglalja mind a jövőbeli megvalósítási szándékok stratégiáit (PRIIS), mind a meglévő web-alapú végrehajtó funkciót (EF) számítógépes kognitív tréning (CCT) szoftvert Parkinson-kórban szenvedő veteránok számára. (PD) és kísérleti adatok gyűjtése a program megismerésre és mindennapi működésre gyakorolt ​​hatásának meghatározására. A központi hipotézis az, hogy a CCT+PRIIS a CCT önmagában és egy aktív kontrollcsoporthoz képest nagyobb javulást eredményez a kognitív teljesítményben és a napi funkciókban. Ez az innovatív tanulmány egy sor on-line edzőjátékot használ, amelyek az EF PD-re érzékeny aspektusait célozzák meg, és a kognitív előnyök mindennapi működésbe való átvitelét oktatja a PRIIS segítségével PD és enyhe kognitív károsodásban szenvedő veteránok számára. Ezenkívül a képzést otthon is lebonyolítjuk, ami a résztvevők kényelmét és rugalmasságát biztosítja.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Egyesült Államok, 60141-3030
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Veteránok, akik a Hines VA Kórházban keresnek szolgáltatásokat
  • A PD diagnózisa az Egyesült Királyság Parkinson-kór Társaságának Brain Bank diagnosztikai kritériumai szerint
  • Megfelel az enyhe kognitív károsodás kritériumainak
  • Stabil (azaz nem változik a gyógyszeres kezelés és a gyógyszeradag) gyógyszeres kezelés, és akik várhatóan stabil gyógyszert kapnak az RCT időtartama alatt
  • 50 éves vagy idősebb
  • Beszélj és olvass angolul

Kizárási kritériumok:

  • Elmebaj
  • A döntéshozatali képesség bizonyításának elmulasztása
  • Kolinészteráz gátló gyógyszer
  • Mély agystimulációs műtét története
  • Súlyos depresszió
  • Súlyos szorongás
  • Súlyos apátia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kognitív és memóriastratégiai tréning
A kognitív tréning heti 4 alkalomból áll majd 8 héten keresztül. Minden ülés 30 percet vesz igénybe. A képzés összórája 16 óra. A memóriastratégiai képzéshez a stratégiákat naponta hajtják végre; ennek megvalósítása napi néhány percet vesz igénybe.
Viselkedési: kognitív tréning
A kognitív tréning egy sor számítógépes játékból áll, amelyet otthon iPaden játszanak. A képzés heti 4 alkalomból áll, 8 héten keresztül. Minden ülés 30 percet vesz igénybe. A képzés összórája 16 óra.
Viselkedési: memória stratégiai tréning
a résztvevő leendő memóriastratégiáit kutatókkal közösen alakítják ki. A résztvevők naponta részt vesznek a stratégiákban; ennek megvalósítása napi néhány percet vesz igénybe.
Aktív összehasonlító: kognitív és memóriastratégia kontroll tréning
A kognitív tréning heti 4 alkalomból áll majd 8 héten keresztül. Minden ülés 30 percet vesz igénybe. A képzés összórája 16 óra. A memóriastratégia tréning aktív vezérléséhez a stratégiákat naponta hajtják végre; ennek megvalósítása napi néhány percet vesz igénybe.
Viselkedési: kognitív tréning
A kognitív tréning egy sor számítógépes játékból áll, amelyet otthon iPaden játszanak. A képzés heti 4 alkalomból áll, 8 héten keresztül. Minden ülés 30 percet vesz igénybe. A képzés összórája 16 óra.
Viselkedési: memória stratégiai tréning
a résztvevő leendő memóriastratégiáit kutatókkal közösen alakítják ki. A résztvevők naponta részt vesznek a stratégiákban; ennek megvalósítása napi néhány percet vesz igénybe.
Aktív összehasonlító: aktív vezérlés a kognitív és memóriastratégiai képzéshez
A kognitív tréning heti 4 alkalomból áll majd 8 héten keresztül. Minden ülés 30 percet vesz igénybe. A képzés összórája 16 óra. A memóriastratégia tréning aktív vezérléséhez a stratégiákat naponta hajtják végre; ennek megvalósítása napi néhány percet vesz igénybe.
Viselkedési: memória stratégiai tréning
a résztvevő leendő memóriastratégiáit kutatókkal közösen alakítják ki. A résztvevők naponta részt vesznek a stratégiákban; ennek megvalósítása napi néhány percet vesz igénybe.
Viselkedési: aktív kontroll kognitív tréning
Az aktív vezérlés iPaden játszott számítógépes játékok sorozatából áll. A képzés heti 4 alkalomból áll, 8 héten keresztül. Minden ülés 30 percet vesz igénybe. A képzés összórája 16 óra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változás az NIH által szponzorált vezetői képességekben: Intézkedések és eszközök a neurológiai viselkedés értékeléséhez és újrakereséséhez (NIH-EXAMINER) vezetői összetett pontszám
Időkeret: 0. hét (a beavatkozás megkezdése előtt), 8 hét, 12 hét
A NIH-EXAMINER egy kialakult 3-faktoros modellel rendelkezik, amelyet (1) kognitív kontroll, (2) munkamemória (3) fluencia határoz meg. A megerősítő faktoranalízis azt jelzi, hogy ez a 3 faktor az 1-faktoros: vezetői összetett pontszámra terhelődik. A NIH-EXAMINER hét tesztjét fogják használni az összetett pontszám kiszámításához
0. hét (a beavatkozás megkezdése előtt), 8 hét, 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Office of Research and Development

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sandra L. Kletzel, PhD BA, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 6.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N3015-P
  • RX003015 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Department of Veterans Affairs)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A nyers és/vagy normalizált adatok Excel-fájlok formájában lesznek elérhetők.

IPD megosztási időkeret

A Hines VA Kórház helyi szabályzata szerint a végső adatkészletek elérhetővé válnak a hosszú távú tárolás és hozzáférés érdekében, amíg a vállalati szintű erőforrások elérhetővé nem válnak.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Ezeket az adatokat a kutatók és tudósok kérésére a szövetségi iránymutatásoknak és a Hines helyi szabályzatának megfelelően hozzáférhetnek majd.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a kognitív tréning

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel