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Riabilitazione cognitiva per il Parkinson

24 febbraio 2023 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Riabilitazione cognitiva per veterani con malattia di Parkinson

Questo studio esaminerà la fattibilità di un programma di allenamento cognitivo a casa che incorpori sia l'allenamento della memoria che il software di allenamento cognitivo computerizzato online (CCT). Verranno inoltre raccolti dati per determinare se questo programma migliora il pensiero e la memoria, nonché la funzione quotidiana. L'ipotesi è che la memoria e l'allenamento cognitivo combinati, rispetto al solo allenamento della memoria, porteranno a maggiori miglioramenti nelle prestazioni cognitive e nella funzione quotidiana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è esaminare la fattibilità di un programma di riabilitazione cognitiva a domicilio che incorpori sia strategie di implementazione prospettica (PRIIS) sia un software esistente di formazione cognitiva computerizzata (EF) basato sul web per veterani con malattia di Parkinson (PD) e per raccogliere dati pilota per determinare l'impatto di questo programma sulla cognizione e sulla funzione quotidiana. L'ipotesi centrale è che CCT+PRIIS, rispetto al solo CCT ea un gruppo di controllo attivo, porterà a maggiori miglioramenti nelle prestazioni cognitive e nella funzione quotidiana. Questo studio innovativo utilizza una serie di giochi di formazione online che prendono di mira gli aspetti di EF suscettibili nel PD e allena il trasferimento dei benefici cognitivi alla funzione quotidiana, utilizzando PRIIS, per i veterani con PD e lieve deterioramento cognitivo nella funzione esecutiva. Inoltre, la formazione viene condotta a casa consentendo comodità e flessibilità per i partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Stati Uniti, 60141-3030
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Veterani che cercano servizi presso l'Hines VA Hospital
  • Diagnosi di PD secondo i criteri diagnostici della banca del cervello della Parkinson's Disease Society del Regno Unito
  • Soddisfare i criteri per avere un lieve deterioramento cognitivo
  • Ricezione di farmaci stabili (cioè senza cambiamenti nel farmaco e nella dose del farmaco) e che dovrebbero rimanere in terapia stabile per la durata dell'RCT
  • 50 anni o più
  • Parla e leggi l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Demenza
  • Mancata dimostrazione della capacità decisionale
  • Farmaco inibitore della colinesterasi
  • Storia della chirurgia di stimolazione cerebrale profonda
  • Grave depressione
  • Ansia grave
  • Grave apatia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: training di strategia cognitiva e della memoria
Il training cognitivo includerà 4 sessioni/settimana per 8 settimane. Ogni sessione durerà 30 minuti. Il totale delle ore di formazione è di 16 ore. Per l'allenamento della strategia di memoria, le strategie verranno eseguite quotidianamente; questo richiederà solo pochi minuti al giorno.
Comportamentale: allenamento cognitivo
L'allenamento cognitivo consiste in una serie di giochi computerizzati giocati su un iPad a casa. La formazione includerà 4 sessioni/settimana per 8 settimane. Ogni sessione durerà 30 minuti. Il totale delle ore di formazione è di 16 ore.
Comportamentale: formazione di strategia di memoria
le strategie di memoria prospettica del partecipante saranno sviluppate con i ricercatori. I partecipanti saranno coinvolti quotidianamente nelle strategie; questo richiederà solo pochi minuti al giorno.
Comparatore attivo: formazione sul controllo della strategia cognitiva e della memoria
Il training cognitivo includerà 4 sessioni/settimana per 8 settimane. Ogni sessione durerà 30 minuti. Il totale delle ore di formazione è di 16 ore. Per il controllo attivo dell'allenamento della strategia di memoria, le strategie verranno eseguite quotidianamente; questo richiederà solo pochi minuti al giorno.
Comportamentale: allenamento cognitivo
L'allenamento cognitivo consiste in una serie di giochi computerizzati giocati su un iPad a casa. La formazione includerà 4 sessioni/settimana per 8 settimane. Ogni sessione durerà 30 minuti. Il totale delle ore di formazione è di 16 ore.
Comportamentale: formazione di strategia di memoria
le strategie di memoria prospettica del partecipante saranno sviluppate con i ricercatori. I partecipanti saranno coinvolti quotidianamente nelle strategie; questo richiederà solo pochi minuti al giorno.
Comparatore attivo: controllo attivo per l'allenamento della strategia cognitiva e della memoria
Il training cognitivo includerà 4 sessioni/settimana per 8 settimane. Ogni sessione durerà 30 minuti. Il totale delle ore di formazione è di 16 ore. Per il controllo attivo dell'allenamento della strategia di memoria, le strategie verranno eseguite quotidianamente; questo richiederà solo pochi minuti al giorno.
Comportamentale: formazione di strategia di memoria
le strategie di memoria prospettica del partecipante saranno sviluppate con i ricercatori. I partecipanti saranno coinvolti quotidianamente nelle strategie; questo richiederà solo pochi minuti al giorno.
Comportamentale: allenamento cognitivo di controllo attivo
Il controllo attivo consiste in una serie di giochi computerizzati giocati su un iPad. La formazione includerà 4 sessioni/settimana per 8 settimane. Ogni sessione durerà 30 minuti. Il totale delle ore di formazione è di 16 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nelle abilità esecutive sponsorizzate da NIH: misure e strumenti per la valutazione e la ricerca neurocomportamentali (NIH-EXAMINER) punteggio composito esecutivo
Lasso di tempo: settimana 0 (prima dell'inizio dell'intervento), 8 settimane, 12 settimane
Il NIH-EXAMINER ha un modello consolidato a 3 fattori definito da (1) controllo cognitivo, (2) memoria di lavoro (3) fluidità. Un'analisi fattoriale di conferma indica che questi 3 fattori si caricano su 1 fattore: punteggio composito esecutivo. Sette test nel NIH-EXAMINER verranno utilizzati per calcolare il punteggio composito
settimana 0 (prima dell'inizio dell'intervento), 8 settimane, 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Sandra L. Kletzel, PhD BA, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N3015-P
  • RX003015 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Veterans Affairs)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati grezzi e/o normalizzati saranno resi disponibili sotto forma di file Excel.

Periodo di condivisione IPD

I set di dati finali saranno resi disponibili secondo la politica locale dell'Hines VA Hospital per l'archiviazione e l'accesso a lungo termine fino a quando le risorse a livello aziendale non saranno disponibili.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Questi dati saranno disponibili su richiesta di ricercatori e scienziati in conformità con le linee guida federali e la politica locale di Hines.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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