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Rehabilitación cognitiva para el Parkinson

24 de febrero de 2023 actualizado por: VA Office of Research and Development

Rehabilitación cognitiva para veteranos con enfermedad de Parkinson

Este estudio examinará la viabilidad de un programa de entrenamiento cognitivo en el hogar que incorpore tanto el entrenamiento de la memoria como un software de entrenamiento cognitivo computarizado (CCT) en línea. También se recopilarán datos para determinar si este programa mejora el pensamiento y la memoria, así como las funciones cotidianas. La hipótesis es que el entrenamiento de la memoria y el cognitivo combinados, en comparación con el entrenamiento de la memoria solo o conducirá a mayores mejoras en el rendimiento cognitivo y la función diaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es examinar la viabilidad de un programa de rehabilitación cognitiva en el hogar que incorpore estrategias de intenciones de implementación prospectivas (PRIIS) y un software de entrenamiento cognitivo computarizado (CCT) de función ejecutiva (EF) basado en la web para veteranos con la enfermedad de Parkinson. (PD) y recopilar datos piloto para determinar el impacto de este programa en la cognición y la función cotidiana. La hipótesis central es que CCT+PRIIS, en comparación con CCT solo y un grupo de control activo, conducirá a mayores mejoras en el rendimiento cognitivo y la función diaria. Este innovador estudio utiliza un conjunto de juegos de entrenamiento en línea que se enfocan en aspectos de EF susceptibles en la EP y entrena la transferencia de beneficios cognitivos a la función diaria, utilizando PRIIS, para veteranos con EP y deterioro cognitivo leve en la función ejecutiva. Además, la capacitación se lleva a cabo en casa, lo que permite comodidad y flexibilidad a los participantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141-3030
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Veteranos que buscan servicios en Hines VA Hospital
  • Diagnóstico de la EP según lo determinado por los criterios de diagnóstico del banco de cerebros de la Sociedad de la Enfermedad de Parkinson del Reino Unido
  • Cumplir con los criterios para tener un deterioro cognitivo leve
  • Reciben medicación estable (es decir, sin cambios en la medicación y la dosis de medicación) y que se espera que permanezcan con medicación estable durante la duración del ECA
  • 50 años o más
  • hablar y leer ingles

Criterio de exclusión:

  • Demencia
  • Falta de demostración de la capacidad de toma de decisiones.
  • Medicamento inhibidor de la colinesterasa
  • Historia de la cirugía de estimulación cerebral profunda
  • Depresión severa
  • Ansiedad severa
  • Apatía severa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: entrenamiento de estrategias cognitivas y de memoria
El entrenamiento cognitivo incluirá 4 sesiones/semana durante 8 semanas. Cada sesión durará 30min. El total de horas de formación es de 16 horas. Para el entrenamiento de estrategias de memoria, las estrategias se realizarán diariamente; esto tomará solo unos minutos al día para lograrlo.
Conductual: entrenamiento cognitivo
El entrenamiento cognitivo consiste en un conjunto de juegos computarizados que se juegan en un iPad en casa. El entrenamiento incluirá 4 sesiones/semana durante 8 semanas. Cada sesión durará 30min. El total de horas de formación es de 16 horas.
Conductual: entrenamiento de estrategia de memoria
las estrategias de memoria prospectiva del participante se desarrollarán con los investigadores. Los participantes participarán en las estrategias diariamente; esto tomará solo unos minutos al día para lograrlo.
Comparador activo: entrenamiento de control de estrategias cognitivas y de memoria
El entrenamiento cognitivo incluirá 4 sesiones/semana durante 8 semanas. Cada sesión durará 30min. El total de horas de formación es de 16 horas. Para el control activo del entrenamiento de estrategias de memoria, las estrategias se realizarán diariamente; esto tomará solo unos minutos al día para lograrlo.
Conductual: entrenamiento cognitivo
El entrenamiento cognitivo consiste en un conjunto de juegos computarizados que se juegan en un iPad en casa. El entrenamiento incluirá 4 sesiones/semana durante 8 semanas. Cada sesión durará 30min. El total de horas de formación es de 16 horas.
Conductual: entrenamiento de estrategia de memoria
las estrategias de memoria prospectiva del participante se desarrollarán con los investigadores. Los participantes participarán en las estrategias diariamente; esto tomará solo unos minutos al día para lograrlo.
Comparador activo: control activo para el entrenamiento de estrategias cognitivas y de memoria
El entrenamiento cognitivo incluirá 4 sesiones/semana durante 8 semanas. Cada sesión durará 30min. El total de horas de formación es de 16 horas. Para el control activo del entrenamiento de estrategias de memoria, las estrategias se realizarán diariamente; esto tomará solo unos minutos al día para lograrlo.
Conductual: entrenamiento de estrategia de memoria
las estrategias de memoria prospectiva del participante se desarrollarán con los investigadores. Los participantes participarán en las estrategias diariamente; esto tomará solo unos minutos al día para lograrlo.
Conductual: entrenamiento cognitivo control activo
El control activo consiste en un conjunto de juegos computarizados que se juegan en un iPad. El entrenamiento incluirá 4 sesiones/semana durante 8 semanas. Cada sesión durará 30min. El total de horas de formación es de 16 horas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en las habilidades ejecutivas patrocinadas por los NIH: medidas e instrumentos para la evaluación e investigación del comportamiento neurológico (NIH-EXAMINER) puntaje compuesto ejecutivo
Periodo de tiempo: semana 0 (antes de que comience la intervención), 8 semanas, 12 semanas
El NIH-EXAMINER tiene un modelo establecido de 3 factores definido por (1) control cognitivo, (2) memoria de trabajo (3) fluidez. Un análisis factorial confirmatorio indica que estos 3 factores se cargan en 1 factor: puntaje compuesto ejecutivo. Se utilizarán siete pruebas en el NIH-EXAMINER para calcular la puntuación compuesta
semana 0 (antes de que comience la intervención), 8 semanas, 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Sandra L. Kletzel, PhD BA, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

11 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • N3015-P
  • RX003015 (Otro número de subvención/financiamiento: Department of Veterans Affairs)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos sin procesar y/o normalizados estarán disponibles en forma de archivos de Excel.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los conjuntos de datos finales estarán disponibles según la política local de Hines VA Hospital para almacenamiento y acceso a largo plazo hasta que los recursos de nivel empresarial estén disponibles.

Criterios de acceso compartido de IPD

Estos datos estarán disponibles a pedido de investigadores y científicos de acuerdo con las pautas federales y la política local de Hines.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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