Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja poznawcza dla choroby Parkinsona

24 lutego 2023 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Rehabilitacja poznawcza weteranów z chorobą Parkinsona

Niniejsze badanie zbada wykonalność programu treningu poznawczego w domu, który obejmuje zarówno trening pamięci, jak i oprogramowanie do komputerowego treningu poznawczego online (CCT). Dane będą również zbierane w celu ustalenia, czy ten program poprawia myślenie i pamięć, a także codzienne funkcjonowanie. Hipoteza jest taka, że ​​połączenie treningu pamięci i poznawczego, w porównaniu z samym treningiem pamięci, prowadzi do większej poprawy wydajności poznawczej i codziennych funkcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie wykonalności programu rehabilitacji poznawczej w domu, który obejmuje zarówno przyszłe strategie intencji wdrożenia (PRIIS), jak i istniejące internetowe oprogramowanie funkcji wykonawczych (EF) dla weteranów z chorobą Parkinsona (PD) oraz zebranie danych pilotażowych w celu określenia wpływu tego programu na funkcje poznawcze i codzienne. Główną hipotezą jest to, że CCT + PRIIS, w porównaniu z samym CCT i aktywną grupą kontrolną, doprowadzi do większej poprawy wydajności poznawczej i codziennych funkcji. W tym innowacyjnym badaniu wykorzystano zestaw gier szkoleniowych on-line, które skupiają się na aspektach EF podatnych na PD i ćwiczą przenoszenie korzyści poznawczych na codzienne funkcjonowanie, przy użyciu PRIIS, dla weteranów z PD i łagodnymi zaburzeniami poznawczymi funkcji wykonawczych. Dodatkowo szkolenie prowadzone jest w domu co zapewnia uczestnikom wygodę i elastyczność.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60141-3030
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weterani, którzy szukają usług w szpitalu Hines VA
  • Rozpoznanie PD zgodnie z Kryteriami diagnostycznymi Banku Mózgów Brytyjskiego Towarzystwa Choroby Parkinsona
  • Spełniają kryteria łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych
  • Otrzymują stabilne (tj. bez zmian w leku i dawce leku) leki i oczekuje się, że pozostaną na stabilnym leku przez czas RCT
  • 50 lat lub więcej
  • Mów i czytaj po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Demencja
  • Brak wykazania zdolności do podejmowania decyzji
  • Leki z grupy inhibitorów cholinoesterazy
  • Historia operacji głębokiej stymulacji mózgu
  • Ciężka depresja
  • Silny niepokój
  • Ciężka apatia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: trening strategii poznawczych i pamięciowych
Trening poznawczy obejmie 4 sesje tygodniowo przez 8 tygodni. Każda sesja potrwa 30 min. Łączna liczba godzin szkolenia wynosi 16 godzin. W przypadku treningu strategii pamięci strategie będą wykonywane codziennie; zajmie to tylko kilka minut dziennie.
Behawioralne: trening poznawczy
Trening poznawczy składa się z zestawu gier komputerowych rozgrywanych na iPadzie w domu. Trening będzie obejmował 4 sesje tygodniowo przez 8 tygodni. Każda sesja potrwa 30 min. Łączna liczba godzin szkolenia wynosi 16 godzin.
Behawioralne: Trening strategii pamięci
strategie pamięci prospektywnej uczestnika zostaną opracowane z badaczami. Uczestnicy będą codziennie angażować się w strategie; zajmie to tylko kilka minut dziennie.
Aktywny komparator: trening kontroli strategii poznawczych i pamięciowych
Trening poznawczy obejmie 4 sesje tygodniowo przez 8 tygodni. Każda sesja potrwa 30 min. Łączna liczba godzin szkolenia wynosi 16 godzin. W celu aktywnej kontroli treningu strategii pamięci, strategie będą wykonywane codziennie; zajmie to tylko kilka minut dziennie.
Behawioralne: trening poznawczy
Trening poznawczy składa się z zestawu gier komputerowych rozgrywanych na iPadzie w domu. Trening będzie obejmował 4 sesje tygodniowo przez 8 tygodni. Każda sesja potrwa 30 min. Łączna liczba godzin szkolenia wynosi 16 godzin.
Behawioralne: Trening strategii pamięci
strategie pamięci prospektywnej uczestnika zostaną opracowane z badaczami. Uczestnicy będą codziennie angażować się w strategie; zajmie to tylko kilka minut dziennie.
Aktywny komparator: aktywna kontrola treningu strategii poznawczych i pamięciowych
Trening poznawczy obejmie 4 sesje tygodniowo przez 8 tygodni. Każda sesja potrwa 30 min. Łączna liczba godzin szkolenia wynosi 16 godzin. W celu aktywnej kontroli treningu strategii pamięci, strategie będą wykonywane codziennie; zajmie to tylko kilka minut dziennie.
Behawioralne: Trening strategii pamięci
strategie pamięci prospektywnej uczestnika zostaną opracowane z badaczami. Uczestnicy będą codziennie angażować się w strategie; zajmie to tylko kilka minut dziennie.
Behawioralne: trening poznawczy aktywnej kontroli
Aktywna kontrola składa się z zestawu gier komputerowych rozgrywanych na iPadzie. Trening będzie obejmował 4 sesje tygodniowo przez 8 tygodni. Każda sesja potrwa 30 min. Łączna liczba godzin szkolenia wynosi 16 godzin.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana sponsorowanych przez NIH umiejętności wykonawczych: miary i instrumenty oceny i badań neurobehawioralnych (NIH-EXAMINER) złożony wynik wykonawczy
Ramy czasowe: tydzień 0 (przed rozpoczęciem interwencji), 8 tygodni, 12 tygodni
NIH-EXAMINER ma ustalony 3-czynnikowy model zdefiniowany przez (1) kontrolę poznawczą, (2) pamięć roboczą, (3) płynność. Potwierdzająca analiza czynnikowa wskazuje, że te 3 czynniki nakładają się na 1 czynnik: złożony wynik wykonawczy. Siedem testów w NIH-EXAMINER zostanie wykorzystanych do obliczenia łącznej punktacji
tydzień 0 (przed rozpoczęciem interwencji), 8 tygodni, 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Sandra L. Kletzel, PhD BA, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N3015-P
  • RX003015 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Veterans Affairs)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane surowe i/lub znormalizowane zostaną udostępnione w postaci plików Excel.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Ostateczne zbiory danych zostaną udostępnione zgodnie z lokalną polityką Hines VA Hospital dotyczącą długoterminowego przechowywania i dostępu do czasu udostępnienia zasobów na poziomie przedsiębiorstwa.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane te będą dostępne na żądanie badaczy i naukowców zgodnie z wytycznymi federalnymi i lokalną polityką firmy Hines.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na trening poznawczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj