Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv genoptræning for Parkinsons

24. februar 2023 opdateret af: VA Office of Research and Development

Kognitiv rehabilitering for veteraner med Parkinsons sygdom

Denne undersøgelse vil undersøge gennemførligheden af ​​et kognitivt hjemmetræningsprogram, der inkorporerer både hukommelsestræning og online computerstyret kognitiv træning (CCT) software. Data vil også blive indsamlet for at afgøre, om dette program forbedrer tænkning og hukommelse såvel som hverdagsfunktion. Hypotesen er, at hukommelse og kognitiv træning kombineret, sammenlignet med hukommelsestræning alene eller vil føre til større forbedringer i kognitiv præstation og daglig funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden af ​​et kognitivt rehabiliteringsprogram i hjemmet, der inkorporerer både prospektive implementeringsstrategier (PRIIS) og en eksisterende webbaseret executive function (EF) computeriseret kognitiv træning (CCT) software til veteraner med Parkinsons sygdom (PD) og for at indsamle pilotdata for at bestemme virkningen af ​​dette program på kognition og hverdagsfunktion. Den centrale hypotese er, at CCT+PRIIS, sammenlignet med CCT alene og en aktiv kontrolgruppe, vil føre til større forbedringer i kognitiv præstation og daglig funktion. Denne innovative undersøgelse bruger et sæt online træningsspil, der er rettet mod aspekter af EF, der er modtagelige ved PD, og ​​træner overførslen af ​​kognitive fordele til hverdagsfunktion, ved hjælp af PRIIS, for veteraner med PD og mild kognitiv svækkelse i udøvende funktion. Derudover udføres træning derhjemme, hvilket giver mulighed for bekvemmelighed og fleksibilitet for deltagerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Forenede Stater, 60141-3030
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteraner, der søger tjenester på Hines VA Hospital
  • Diagnose af PD som bestemt af det britiske Parkinsons Disease Society Brain Bank Diagnostic Criteria
  • Opfyld kriterierne for at have mild kognitiv svækkelse
  • Modtager stabil (dvs. ingen ændringer i medicin og medicindosis) medicin, og som forventes at forblive på stabil medicin i hele RCT'en
  • 50 år eller ældre
  • Tal og læs engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Demens
  • Manglende demonstration af beslutningsevne
  • Cholinesterasehæmmer medicin
  • Historie om dyb hjernestimuleringskirurgi
  • Alvorlig depression
  • Svær angst
  • Svær apati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kognitiv og hukommelsesstrategitræning
Den kognitive træning vil omfatte 4 sessioner/uge i 8 uger. Hver session vil tage 30 min. Samlet træningstimer er 16 timer. Til træning i hukommelsesstrategi vil der blive udført strategier dagligt; dette vil kun tage et par minutter om dagen at opnå.
Adfærdsmæssigt: kognitiv træning
Kognitiv træning består af et sæt computerspil, der spilles på en iPad derhjemme. Træningen vil omfatte 4 sessioner/uge i 8 uger. Hver session vil tage 30 min. Samlet træningstimer er 16 timer.
Adfærdsmæssigt: træning i hukommelsesstrategi
deltagerens fremtidige hukommelsesstrategier vil blive udviklet sammen med forskere. Deltagerne vil dagligt engagere sig i strategierne; dette vil kun tage et par minutter om dagen at opnå.
Aktiv komparator: kognitiv og hukommelsesstrategi kontroltræning
Den kognitive træning vil omfatte 4 sessioner/uge i 8 uger. Hver session vil tage 30 min. Samlet træningstimer er 16 timer. For den aktive kontrol af hukommelsesstrategitræning vil der blive udført strategier dagligt; dette vil kun tage et par minutter om dagen at opnå.
Adfærdsmæssigt: kognitiv træning
Kognitiv træning består af et sæt computerspil, der spilles på en iPad derhjemme. Træningen vil omfatte 4 sessioner/uge i 8 uger. Hver session vil tage 30 min. Samlet træningstimer er 16 timer.
Adfærdsmæssigt: træning i hukommelsesstrategi
deltagerens fremtidige hukommelsesstrategier vil blive udviklet sammen med forskere. Deltagerne vil dagligt engagere sig i strategierne; dette vil kun tage et par minutter om dagen at opnå.
Aktiv komparator: aktiv kontrol til kognitiv og hukommelsesstrategitræning
Den kognitive træning vil omfatte 4 sessioner/uge i 8 uger. Hver session vil tage 30 min. Samlet træningstimer er 16 timer. For den aktive kontrol af hukommelsesstrategitræning vil der blive udført strategier dagligt; dette vil kun tage et par minutter om dagen at opnå.
Adfærdsmæssigt: træning i hukommelsesstrategi
deltagerens fremtidige hukommelsesstrategier vil blive udviklet sammen med forskere. Deltagerne vil dagligt engagere sig i strategierne; dette vil kun tage et par minutter om dagen at opnå.
Adfærdsmæssigt: aktiv kontrol kognitiv træning
Den aktive kontrol består af et sæt computerspil, der spilles på en iPad. Træningen vil omfatte 4 sessioner/uge i 8 uger. Hver session vil tage 30 min. Samlet træningstimer er 16 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i NIH-sponsorerede udøvende evner: Mål og instrumenter til neuroadfærdsevaluering og -research (NIH-EXAMINER) executive composite score
Tidsramme: uge 0 (før intervention påbegyndes), 8 uger, 12 uger
NIH-EXAMINER har en etableret 3-faktor model defineret ved (1) kognitiv kontrol, (2) arbejdshukommelse (3) flydende. En bekræftende faktoranalyse indikerer, at disse 3-faktorer belastning på 1-faktor: executive composite score. Syv tests i NIH-EXAMINER vil blive brugt til at beregne den sammensatte score
uge 0 (før intervention påbegyndes), 8 uger, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandra L. Kletzel, PhD BA, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N3015-P
  • RX003015 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Veterans Affairs)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Rå og/eller normaliserede data vil blive gjort tilgængelige i form af Excel-filer.

IPD-delingstidsramme

Endelige datasæt vil blive gjort tilgængelige i henhold til Hines VA Hospitals lokale politik for langtidslagring og adgang, indtil ressourcer på virksomhedsniveau bliver tilgængelige.

IPD-delingsadgangskriterier

Disse data vil være tilgængelige efter anmodning fra forskere og videnskabsmænd i overensstemmelse med føderale retningslinjer og Hines lokale politik.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kognitiv træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner