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Rééducation cognitive pour la maladie de Parkinson

21 mars 2024 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Réadaptation cognitive pour les vétérans atteints de la maladie de Parkinson

Cette étude examinera la faisabilité d'un programme d'entraînement cognitif à domicile qui intègre à la fois l'entraînement de la mémoire et un logiciel d'entraînement cognitif informatisé (CCT) en ligne. Des données seront également recueillies pour déterminer si ce programme améliore la pensée et la mémoire ainsi que les fonctions quotidiennes. L'hypothèse est que la mémoire et l'entraînement cognitif combinés, par rapport à l'entraînement de la mémoire seul, conduiront à de plus grandes améliorations des performances cognitives et des fonctions quotidiennes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude est d'examiner la faisabilité d'un programme de réadaptation cognitive à domicile qui intègre à la fois des stratégies d'intentions de mise en œuvre prospectives (PRIIS) et un logiciel d'entraînement cognitif informatisé (CCT) de fonctions exécutives (EF) existant sur le Web pour les vétérans atteints de la maladie de Parkinson. (PD) et de collecter des données pilotes pour déterminer l'impact de ce programme sur la cognition et les fonctions quotidiennes. L'hypothèse centrale est que CCT + PRIIS, par rapport à CCT seul et à un groupe témoin actif, conduira à de plus grandes améliorations des performances cognitives et des fonctions quotidiennes. Cette étude innovante utilise un ensemble de jeux de formation en ligne qui ciblent les aspects de la sensibilité aux EF dans la MP et entraînent le transfert des avantages cognitifs aux fonctions quotidiennes, à l'aide de PRIIS, pour les vétérans atteints de MP et de troubles cognitifs légers dans la fonction exécutive. De plus, la formation est dispensée à domicile, ce qui offre plus de commodité et de flexibilité aux participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Hines, Illinois, États-Unis, 60141-3030
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Anciens combattants qui recherchent des services à l'hôpital Hines VA
  • Diagnostic de la MP tel que déterminé par les critères de diagnostic de la banque de cerveaux de la UK Parkinson's Disease Society
  • Répondre aux critères d'une déficience cognitive légère
  • Recevant des médicaments stables (c.-à-d. aucun changement de médicament et de dose de médicament) et qui devraient continuer à prendre des médicaments stables pendant toute la durée de l'ECR
  • 50 ans ou plus
  • Parler et lire l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Démence
  • Défaut de démontrer la capacité de prise de décision
  • Médicament inhibiteur de la cholinestérase
  • Histoire de la chirurgie de stimulation cérébrale profonde
  • Dépression sévère
  • Anxiété sévère
  • Apathie sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: formation en stratégie cognitive et mémorielle
L'entraînement cognitif comprendra 4 séances/semaine pendant 8 semaines. Chaque séance durera 30min. Le nombre total d'heures de formation est de 16 heures. Pour l'entraînement aux stratégies de mémoire, les stratégies seront exécutées quotidiennement ; cela ne prendra que quelques minutes par jour à accomplir.
Comportemental: entraînement cognitif
L'entraînement cognitif consiste en un ensemble de jeux informatisés joués sur un iPad à la maison. La formation comprendra 4 séances/semaine pendant 8 semaines. Chaque séance durera 30min. Le nombre total d'heures de formation est de 16 heures.
Comportemental: formation en stratégie mémorielle
les stratégies de mémoire prospective du participant seront développées avec des chercheurs. Les participants s'engageront quotidiennement dans les stratégies; cela ne prendra que quelques minutes par jour à accomplir.
Comparateur actif: formation au contrôle des stratégies cognitives et mémorielles
L'entraînement cognitif comprendra 4 séances/semaine pendant 8 semaines. Chaque séance durera 30min. Le nombre total d'heures de formation est de 16 heures. Pour le contrôle actif de l'entraînement aux stratégies de mémoire, les stratégies seront exécutées quotidiennement ; cela ne prendra que quelques minutes par jour à accomplir.
Comportemental: entraînement cognitif
L'entraînement cognitif consiste en un ensemble de jeux informatisés joués sur un iPad à la maison. La formation comprendra 4 séances/semaine pendant 8 semaines. Chaque séance durera 30min. Le nombre total d'heures de formation est de 16 heures.
Comportemental: formation en stratégie mémorielle
les stratégies de mémoire prospective du participant seront développées avec des chercheurs. Les participants s'engageront quotidiennement dans les stratégies; cela ne prendra que quelques minutes par jour à accomplir.
Comparateur actif: contrôle actif pour l'entraînement aux stratégies cognitives et mémorielles
L'entraînement cognitif comprendra 4 séances/semaine pendant 8 semaines. Chaque séance durera 30min. Le nombre total d'heures de formation est de 16 heures. Pour le contrôle actif de l'entraînement aux stratégies de mémoire, les stratégies seront exécutées quotidiennement ; cela ne prendra que quelques minutes par jour à accomplir.
Comportemental: formation en stratégie mémorielle
les stratégies de mémoire prospective du participant seront développées avec des chercheurs. Les participants s'engageront quotidiennement dans les stratégies; cela ne prendra que quelques minutes par jour à accomplir.
Comportemental: entraînement cognitif contrôle actif
Le contrôle actif consiste en un ensemble de jeux informatisés joués sur un iPad. La formation comprendra 4 séances/semaine pendant 8 semaines. Chaque séance durera 30min. Le nombre total d'heures de formation est de 16 heures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les capacités des dirigeants parrainés par le NIH : mesures et instruments pour l'évaluation et la recherche neurocomportementales (NIH-EXAMINER) Score composite des cadres
Délai: semaine 0 (avant le début de l'intervention), 8 semaines
Le NIH-EXAMINER dispose d'un modèle établi à 3 facteurs défini par (1) le contrôle cognitif, (2) la mémoire de travail (3) la maîtrise. Une analyse factorielle de confirmation indique que ces trois facteurs se concentrent sur un seul facteur : le score composite des dirigeants. Sept tests du NIH-EXAMINER sont utilisés pour calculer le score composite. -3 et +3 sont les valeurs minimales et maximales. Des scores plus élevés indiquaient de meilleures performances.
semaine 0 (avant le début de l'intervention), 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sandra L. Kletzel, PhD BA, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2019

Première publication (Réel)

11 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N3015-P
  • RX003015 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Veterans Affairs)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données brutes et/ou normalisées seront mises à disposition sous forme de fichiers Excel.

Délai de partage IPD

Les ensembles de données finaux seront mis à disposition conformément à la politique locale de l'hôpital Hines VA pour le stockage et l'accès à long terme jusqu'à ce que les ressources au niveau de l'entreprise soient disponibles.

Critères d'accès au partage IPD

Ces données seront disponibles sur demande par les chercheurs et les scientifiques conformément aux directives fédérales et à la politique locale de Hines.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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