Kognitiivinen kuntoutus Parkinsonin taudille
torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Kognitiivinen kuntoutus veteraaneille, joilla on Parkinsonin tauti
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kotona tapahtuvan kognitiivisen koulutusohjelman toteutettavuutta, joka sisältää sekä muistiharjoittelun että online-tietokoneistetun kognitiivisen harjoitusohjelmiston (CCT).
Tietoja kerätään myös sen selvittämiseksi, parantaako tämä ohjelma ajattelua ja muistia sekä jokapäiväistä toimintaa.
Oletuksena on, että muistin ja kognitiivisen harjoittelun yhdistäminen verrattuna pelkkään muistin harjoitteluun tai johtaa suurempiin parannuksiin kognitiivisessa suorituskyvyssä ja päivittäisessä toiminnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sellaisen kotona toteutettavan kognitiivisen kuntoutusohjelman toteutettavuutta, joka sisältää sekä mahdolliset toteutusaikeet (PRIIS) että olemassa olevan verkkopohjaisen toimeenpanotoiminnon (EF) tietokoneistetun kognitiivisen koulutusohjelmiston (CCT) Parkinsonin tautia sairastaville veteraaneille. (PD) ja kerätä pilottidataa määrittääkseen tämän ohjelman vaikutuksen kognitioon ja jokapäiväiseen toimintaan.
Keskeinen hypoteesi on, että CCT+PRIIS, verrattuna pelkkään CCT:hen ja aktiiviseen kontrolliryhmään, johtaa suurempiin parannuksiin kognitiivisessa suorituskyvyssä ja päivittäisessä toiminnassa.
Tässä innovatiivisessa tutkimuksessa käytetään sarjaa online-harjoituspelejä, jotka kohdistuvat PD:n alttiisiin EF-näkökohtiin, ja harjoittelee kognitiivisten etujen siirtämistä jokapäiväiseen toimintaan PRIIS:n avulla veteraaneille, joilla on PD ja lievä kognitiivinen vajaatoiminta toimeenpanotoiminnassa.
Lisäksi koulutus järjestetään kotona, mikä mahdollistaa osallistujien mukavuuden ja joustavuuden.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Yhdysvallat, 60141-3030
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraanit, jotka hakevat palveluja Hines VA -sairaalasta
- PD:n diagnoosi Yhdistyneen kuningaskunnan Parkinsonin tautiyhdistyksen Brain Bankin diagnostisten kriteerien mukaan
- Täytä kriteerit lievälle kognitiiviselle vajaatoiminnalle
- He saavat stabiilia lääkitystä (eli ei muutoksia lääkitykseen ja lääkeannostukseen) ja joiden odotetaan pysyvän vakaalla lääkityksellä RCT-hoidon ajan
- 50 vuotta tai vanhempi
- Puhu ja lue englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia
- Päätöksentekokyvyn osoittamatta jättäminen
- Koliiniesteraasin estäjälääke
- Aivojen syvästimulaatioleikkauksen historia
- Vakava masennus
- Vakava ahdistus
- Vaikea apatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kognitiivisen ja muististrategian koulutus
Kognitiivinen koulutus sisältää 4 harjoitusta viikossa 8 viikon ajan.
Jokainen istunto kestää 30 minuuttia.
Koulutustunteja on yhteensä 16 tuntia.
Muististrategiakoulutuksessa strategiat suoritetaan päivittäin; tämä vie vain muutaman minuutin päivässä.
|
Kognitiivinen koulutus koostuu joukosta tietokonepelejä, joita pelataan iPadilla kotona.
Koulutus sisältää 4 harjoituskertaa/viikko 8 viikon ajan.
Jokainen istunto kestää 30 minuuttia.
Koulutustunteja on yhteensä 16 tuntia.
tutkijoiden kanssa kehitetään osallistujan tulevaisuuden muististrategioita.
Osallistujat osallistuvat strategioihin päivittäin; tämä vie vain muutaman minuutin päivässä.
|
|
Active Comparator: kognitiivisen ja muististrategian hallintakoulutus
Kognitiivinen koulutus sisältää 4 harjoitusta viikossa 8 viikon ajan.
Jokainen istunto kestää 30 minuuttia.
Koulutustunteja on yhteensä 16 tuntia.
Muististrategiaharjoittelun aktiiviseen hallintaan strategiat suoritetaan päivittäin; tämä vie vain muutaman minuutin päivässä.
|
Kognitiivinen koulutus koostuu joukosta tietokonepelejä, joita pelataan iPadilla kotona.
Koulutus sisältää 4 harjoituskertaa/viikko 8 viikon ajan.
Jokainen istunto kestää 30 minuuttia.
Koulutustunteja on yhteensä 16 tuntia.
tutkijoiden kanssa kehitetään osallistujan tulevaisuuden muististrategioita.
Osallistujat osallistuvat strategioihin päivittäin; tämä vie vain muutaman minuutin päivässä.
|
|
Active Comparator: aktiivinen ohjaus kognitiivisen ja muististrategian harjoitteluun
Kognitiivinen koulutus sisältää 4 harjoitusta viikossa 8 viikon ajan.
Jokainen istunto kestää 30 minuuttia.
Koulutustunteja on yhteensä 16 tuntia.
Muististrategiaharjoittelun aktiiviseen hallintaan strategiat suoritetaan päivittäin; tämä vie vain muutaman minuutin päivässä.
|
tutkijoiden kanssa kehitetään osallistujan tulevaisuuden muististrategioita.
Osallistujat osallistuvat strategioihin päivittäin; tämä vie vain muutaman minuutin päivässä.
Aktiivinen ohjaus koostuu joukosta tietokoneistettuja pelejä, joita pelataan iPadilla.
Koulutus sisältää 4 harjoituskertaa/viikko 8 viikon ajan.
Jokainen istunto kestää 30 minuuttia.
Koulutustunteja on yhteensä 16 tuntia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos NIH:n sponsoroimissa johtajuuden kyvyissä: Neurobehavioral Evaluation and Researchin toimenpiteet ja instrumentit (NIH-EXAMINER) Executive Composite Score
Aikaikkuna: viikko 0 (ennen toimenpiteen alkamista), 8 viikkoa
|
NIH-EXAMINERilla on vakiintunut 3-tekijämalli, jonka määrittelevät (1) kognitiivinen ohjaus, (2) työmuisti (3) sujuvuus.
Vahvistava tekijäanalyysi osoittaa, että nämä 3 tekijää kuormittuvat 1-tekijään: johtajien yhdistetty pistemäärä.
Yhdistelmäpistemäärän laskemiseen käytetään seitsemää NIH-EXAMINERin testiä.
-3 ja +3 ovat minimi- ja maksimiarvot.
Korkeammat pisteet osoittivat parempaa suorituskykyä.
|
viikko 0 (ennen toimenpiteen alkamista), 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sandra L. Kletzel, PhD BA, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N3015-P
- RX003015 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Veterans Affairs)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Raaka- ja/tai normalisoidut tiedot ovat saatavilla Excel-tiedostoina.
IPD-jaon aikakehys
Lopulliset tietojoukot ovat saatavilla Hines VA -sairaalan paikallisen käytännön mukaisesti pitkäaikaista tallennusta ja käyttöä varten, kunnes yritystason resurssit tulevat saataville.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Nämä tiedot ovat tutkijoiden ja tiedemiesten saatavilla pyynnöstä liittovaltion ohjeiden ja Hinesin paikallisten käytäntöjen mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .