Reabilitação Cognitiva para Parkinson
21 de março de 2024 atualizado por: VA Office of Research and Development
Reabilitação cognitiva para veteranos com doença de Parkinson
Este estudo examinará a viabilidade de um programa de treinamento cognitivo em casa que incorpore treinamento de memória e software de treinamento cognitivo computadorizado (CCT) on-line.
Os dados também serão coletados para determinar se este programa melhora o pensamento e a memória, bem como as funções diárias.
A hipótese é que a memória e o treinamento cognitivo combinados, em comparação com o treinamento de memória sozinho ou levarão a maiores melhorias no desempenho cognitivo e na função diária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é examinar a viabilidade de um programa de reabilitação cognitiva em casa que incorpora estratégias de intenções de implementação prospectivas (PRIIS) e um software de treinamento cognitivo computadorizado (CCT) de função executiva (EF) baseado na Web para veteranos com doença de Parkinson (PD) e coletar dados piloto para determinar o impacto deste programa na cognição e na função diária.
A hipótese central é que o CCT+PRIIS, em comparação com o CCT sozinho e um grupo de controle ativo, levará a maiores melhorias no desempenho cognitivo e na função diária.
Este estudo inovador usa um conjunto de jogos de treinamento on-line que visam aspectos de EF suscetíveis na DP e treina a transferência de benefícios cognitivos para a função cotidiana, usando PRIIS, para veteranos com DP e comprometimento cognitivo leve na função executiva.
Além disso, o treinamento é realizado em casa, permitindo comodidade e flexibilidade para os participantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Illinois
-
Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141-3030
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Veteranos que procuram serviços no Hines VA Hospital
- Diagnóstico de DP conforme determinado pelos Critérios de Diagnóstico do Banco de Cérebros da Sociedade de Doenças de Parkinson do Reino Unido
- Atende aos critérios para ter comprometimento cognitivo leve
- Recebendo medicação estável (ou seja, sem alterações na medicação e na dose da medicação) e que devem permanecer com medicação estável durante a duração do RCT
- 50 anos ou mais
- Falar e ler inglês
Critério de exclusão:
- Demência
- Falha em demonstrar capacidade de tomada de decisão
- Medicação inibidora da colinesterase
- História da cirurgia de estimulação cerebral profunda
- Depressão severa
- Ansiedade severa
- apatia severa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: treinamento de estratégias cognitivas e de memória
O treinamento cognitivo incluirá 4 sessões/semana durante 8 semanas.
Cada sessão levará 30min.
O total de horas de treinamento é de 16 horas.
Para o treinamento da estratégia de memória, as estratégias serão executadas diariamente; isso levará apenas alguns minutos por dia para ser realizado.
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O treinamento cognitivo consiste em um conjunto de jogos computadorizados jogados em um iPad em casa.
O treinamento incluirá 4 sessões/semana durante 8 semanas.
Cada sessão levará 30min.
O total de horas de treinamento é de 16 horas.
as estratégias de memória prospectiva do participante serão desenvolvidas com os pesquisadores.
Os participantes estarão engajados nas estratégias diariamente; isso levará apenas alguns minutos por dia para ser realizado.
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Comparador Ativo: treinamento de controle de estratégia cognitiva e de memória
O treinamento cognitivo incluirá 4 sessões/semana durante 8 semanas.
Cada sessão levará 30min.
O total de horas de treinamento é de 16 horas.
Para o controle ativo do treinamento da estratégia de memória, as estratégias serão realizadas diariamente; isso levará apenas alguns minutos por dia para ser realizado.
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O treinamento cognitivo consiste em um conjunto de jogos computadorizados jogados em um iPad em casa.
O treinamento incluirá 4 sessões/semana durante 8 semanas.
Cada sessão levará 30min.
O total de horas de treinamento é de 16 horas.
as estratégias de memória prospectiva do participante serão desenvolvidas com os pesquisadores.
Os participantes estarão engajados nas estratégias diariamente; isso levará apenas alguns minutos por dia para ser realizado.
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Comparador Ativo: controle ativo para treinamento de estratégias cognitivas e de memória
O treinamento cognitivo incluirá 4 sessões/semana durante 8 semanas.
Cada sessão levará 30min.
O total de horas de treinamento é de 16 horas.
Para o controle ativo do treinamento da estratégia de memória, as estratégias serão realizadas diariamente; isso levará apenas alguns minutos por dia para ser realizado.
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as estratégias de memória prospectiva do participante serão desenvolvidas com os pesquisadores.
Os participantes estarão engajados nas estratégias diariamente; isso levará apenas alguns minutos por dia para ser realizado.
O controle ativo consiste em um conjunto de jogos computadorizados jogados em um iPad.
O treinamento incluirá 4 sessões/semana durante 8 semanas.
Cada sessão levará 30min.
O total de horas de treinamento é de 16 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas habilidades executivas patrocinadas pelo NIH: medidas e instrumentos para avaliação e pesquisa neurocomportamental (NIH-EXAMINER) Pontuação composta executiva
Prazo: semana 0 (antes do início da intervenção), 8 semanas
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O NIH-EXAMINER tem um modelo estabelecido de 3 fatores definido por (1) controle cognitivo, (2) memória de trabalho (3) fluência.
Uma análise fatorial confirmatória indica que esses três fatores se sobrepõem a um fator: pontuação composta executiva.
Sete testes no NIH-EXAMINER são usados para calcular a pontuação composta.
-3 e +3 são os valores mínimo e máximo.
Pontuações mais altas indicaram melhor desempenho.
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semana 0 (antes do início da intervenção), 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandra L. Kletzel, PhD BA, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios Cognitivos
- Doença de Parkinson
- Disfunção cognitiva
Outros números de identificação do estudo
- N3015-P
- RX003015 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Veterans Affairs)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados brutos e/ou normalizados serão disponibilizados na forma de arquivos Excel.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os conjuntos de dados finais serão disponibilizados de acordo com a política local do Hines VA Hospital para armazenamento e acesso de longo prazo até que os recursos de nível empresarial estejam disponíveis.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Esses dados estarão disponíveis mediante solicitação de pesquisadores e cientistas de acordo com as diretrizes federais e a política local da Hines.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .