Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивная реабилитация при болезни Паркинсона

24 февраля 2023 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Когнитивная реабилитация ветеранов с болезнью Паркинсона

В этом исследовании будет изучена осуществимость программы когнитивного обучения в домашних условиях, которая включает в себя как тренировку памяти, так и программное обеспечение для онлайн-компьютерного когнитивного обучения (CCT). Также будут собираться данные, чтобы определить, улучшает ли эта программа мышление и память, а также повседневные функции. Гипотеза состоит в том, что сочетание тренировки памяти и когнитивных функций по сравнению с тренировкой памяти в отдельности или приведет к большему улучшению когнитивных функций и повседневных функций.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение осуществимости программы когнитивной реабилитации в домашних условиях, которая включает в себя как перспективные стратегии реализации намерений (PRIIS), так и существующее веб-программное обеспечение для компьютеризированной когнитивной тренировки (CCT) исполнительной функции (EF) для ветеранов с болезнью Паркинсона. (PD) и собрать пилотные данные, чтобы определить влияние этой программы на познание и повседневную деятельность. Основная гипотеза состоит в том, что CCT+PRIIS, по сравнению с одной CCT и активной контрольной группой, приведет к большему улучшению когнитивных функций и повседневных функций. В этом инновационном исследовании используется набор обучающих онлайн-игр, которые нацелены на аспекты УФ, подверженные БП, и тренируют перенос когнитивных преимуществ на повседневную деятельность с использованием PRIIS для ветеранов с БП и легкими когнитивными нарушениями исполнительной функции. Кроме того, обучение проводится дома, что обеспечивает удобство и гибкость для участников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ветераны, которые обращаются за услугами в больницу Hines VA
  • Диагноз БП в соответствии с диагностическими критериями банка мозга Общества болезни Паркинсона Великобритании
  • Соответствуют критериям наличия легких когнитивных нарушений
  • Получающие стабильное лекарство (т. е. без изменений в лекарствах и дозах лекарств) и которые, как ожидается, останутся на стабильном лекарстве в течение всего периода РКИ.
  • 50 лет и старше
  • Говорите и читайте по-английски

Критерий исключения:

  • слабоумие
  • Неспособность продемонстрировать способность принимать решения
  • Медикаментозный ингибитор холинэстеразы
  • История хирургии глубокой стимуляции мозга
  • Тяжелая депрессия
  • Сильное беспокойство
  • Тяжелая апатия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: тренировка когнитивной стратегии и памяти
Когнитивный тренинг будет включать 4 занятия в неделю в течение 8 недель. Каждое занятие будет длиться 30 минут. Общее количество часов обучения составляет 16 часов. Для тренировки стратегии памяти стратегии будут выполняться ежедневно; это займет всего несколько минут в день.
Поведенческий: когнитивная тренировка
Когнитивный тренинг состоит из набора компьютеризированных игр, в которые можно играть дома на iPad. Обучение будет включать 4 занятия в неделю в течение 8 недель. Каждое занятие будет длиться 30 минут. Общее количество часов обучения составляет 16 часов.
Поведенческий: тренировка стратегии памяти
предполагаемые стратегии памяти участника будут разработаны с исследователями. Участники будут заниматься стратегиями ежедневно; это займет всего несколько минут в день.
Активный компаратор: тренировка контроля когнитивной стратегии и памяти
Когнитивный тренинг будет включать 4 занятия в неделю в течение 8 недель. Каждое занятие будет длиться 30 минут. Общее количество часов обучения составляет 16 часов. Для активного контроля за тренировкой стратегии памяти стратегии будут выполняться ежедневно; это займет всего несколько минут в день.
Поведенческий: когнитивная тренировка
Когнитивный тренинг состоит из набора компьютеризированных игр, в которые можно играть дома на iPad. Обучение будет включать 4 занятия в неделю в течение 8 недель. Каждое занятие будет длиться 30 минут. Общее количество часов обучения составляет 16 часов.
Поведенческий: тренировка стратегии памяти
предполагаемые стратегии памяти участника будут разработаны с исследователями. Участники будут заниматься стратегиями ежедневно; это займет всего несколько минут в день.
Активный компаратор: активный контроль для тренировки когнитивной стратегии и памяти
Когнитивный тренинг будет включать 4 занятия в неделю в течение 8 недель. Каждое занятие будет длиться 30 минут. Общее количество часов обучения составляет 16 часов. Для активного контроля за тренировкой стратегии памяти стратегии будут выполняться ежедневно; это займет всего несколько минут в день.
Поведенческий: тренировка стратегии памяти
предполагаемые стратегии памяти участника будут разработаны с исследователями. Участники будут заниматься стратегиями ежедневно; это займет всего несколько минут в день.
Поведенческий: когнитивная тренировка с активным контролем
Активный контроль состоит из набора компьютеризированных игр, в которые можно играть на iPad. Обучение будет включать 4 занятия в неделю в течение 8 недель. Каждое занятие будет длиться 30 минут. Общее количество часов обучения составляет 16 часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение исполнительных способностей, спонсируемых NIH: меры и инструменты для нейроповеденческой оценки и исследования (NIH-EXAMINER), исполнительная сводная оценка
Временное ограничение: неделя 0 (до начала вмешательства), 8 недель, 12 недель
NIH-EXAMINER имеет устоявшуюся трехфакторную модель, определяемую (1) когнитивным контролем, (2) рабочей памятью (3) беглостью речи. Подтверждающий факторный анализ указывает на то, что эти 3 фактора влияют на 1 фактор: сводную оценку руководителей. Семь тестов в NIH-EXAMINER будут использоваться для расчета общего балла.
неделя 0 (до начала вмешательства), 8 недель, 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Следователи

  • Главный следователь: Sandra L. Kletzel, PhD BA, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N3015-P
  • RX003015 (Другой номер гранта/финансирования: Department of Veterans Affairs)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Необработанные и/или нормализованные данные будут доступны в виде файлов Excel.

Сроки обмена IPD

Окончательные наборы данных будут доступны в соответствии с локальной политикой больницы Hines VA Hospital для долгосрочного хранения и доступа до тех пор, пока не станут доступны ресурсы корпоративного уровня.

Критерии совместного доступа к IPD

Эти данные будут доступны исследователям и ученым по запросу в соответствии с федеральными директивами и местной политикой Hines.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования когнитивная тренировка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться