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Kognitive Reha für Parkinson

21. März 2024 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Kognitive Rehabilitation für Veteranen mit Parkinson-Krankheit

Diese Studie wird die Machbarkeit eines kognitiven Trainingsprogramms für zu Hause untersuchen, das sowohl Gedächtnistraining als auch Software für computergestütztes kognitives Training (CCT) umfasst. Es werden auch Daten gesammelt, um festzustellen, ob dieses Programm das Denken und Gedächtnis sowie die Alltagsfunktionen verbessert. Die Hypothese ist, dass Gedächtnis- und kognitives Training kombiniert im Vergleich zu alleinigem Gedächtnistraining zu größeren Verbesserungen der kognitiven Leistung und der täglichen Funktion führen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit eines kognitiven Rehabilitationsprogramms zu Hause zu untersuchen, das sowohl Strategien für prospektive Implementierungsabsichten (PRIIS) als auch eine bestehende Software für webbasierte Exekutivfunktionen (EF) für computergestütztes kognitives Training (CCT) für Veteranen mit Parkinson umfasst Krankheit (PD) und um Pilotdaten zu sammeln, um die Auswirkungen dieses Programms auf Kognition und Alltagsfunktion zu bestimmen. Die zentrale Hypothese ist, dass CCT+PRIIS im Vergleich zu CCT allein und einer aktiven Kontrollgruppe zu größeren Verbesserungen der kognitiven Leistung und der täglichen Funktion führen wird. Diese innovative Studie verwendet eine Reihe von Online-Trainingsspielen, die auf Aspekte von EF-anfällig bei PD abzielen, und trainiert die Übertragung kognitiver Vorteile auf die Alltagsfunktion unter Verwendung von PRIIS für Veteranen mit PD und leichter kognitiver Beeinträchtigung der Exekutivfunktion. Darüber hinaus wird das Training zu Hause durchgeführt, was den Teilnehmern Komfort und Flexibilität bietet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Vereinigte Staaten, 60141-3030
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteranen, die Dienstleistungen im Hines VA Hospital in Anspruch nehmen
  • Diagnose von PD gemäß den diagnostischen Kriterien der Gehirnbank der UK Parkinson's Disease Society
  • Erfüllen Sie die Kriterien für eine leichte kognitive Beeinträchtigung
  • Erhalten einer stabilen Medikation (d. h. keine Änderungen der Medikation und Medikamentendosis) und von denen erwartet wird, dass sie für die Dauer der RCT eine stabile Medikation einnehmen
  • 50 Jahre oder älter
  • Sprechen und lesen Sie Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Demenz
  • Versäumnis, Entscheidungsfähigkeit nachzuweisen
  • Medikamente gegen Cholinesterasehemmer
  • Geschichte der tiefen Hirnstimulationschirurgie
  • Schwere Depressionen
  • Ernste Sorge
  • Schwere Apathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: kognitives und Gedächtnisstrategietraining
Das kognitive Training umfasst 4 Sitzungen/Woche für 8 Wochen. Jede Sitzung dauert 30 Minuten. Die Gesamtstundenzahl der Ausbildung beträgt 16 Stunden. Für das Gedächtnisstrategietraining werden die Strategien täglich durchgeführt; Dies dauert nur wenige Minuten am Tag.
Verhalten: kognitives Training
Kognitives Training besteht aus einer Reihe computerisierter Spiele, die zu Hause auf einem iPad gespielt werden. Das Training umfasst 4 Sitzungen/Woche für 8 Wochen. Jede Sitzung dauert 30 Minuten. Die Gesamtstundenzahl der Ausbildung beträgt 16 Stunden.
Verhalten: Training der Gedächtnisstrategie
Die prospektiven Gedächtnisstrategien der Teilnehmer werden mit Forschern entwickelt. Die Teilnehmer beschäftigen sich täglich mit den Strategien; Dies dauert nur wenige Minuten am Tag.
Aktiver Komparator: kognitives und Gedächtnisstrategie-Kontrolltraining
Das kognitive Training umfasst 4 Sitzungen/Woche für 8 Wochen. Jede Sitzung dauert 30 Minuten. Die Gesamtstundenzahl der Ausbildung beträgt 16 Stunden. Zur aktiven Steuerung des Gedächtnisses werden Strategietrainings täglich durchgeführt; Dies dauert nur wenige Minuten am Tag.
Verhalten: kognitives Training
Kognitives Training besteht aus einer Reihe computerisierter Spiele, die zu Hause auf einem iPad gespielt werden. Das Training umfasst 4 Sitzungen/Woche für 8 Wochen. Jede Sitzung dauert 30 Minuten. Die Gesamtstundenzahl der Ausbildung beträgt 16 Stunden.
Verhalten: Training der Gedächtnisstrategie
Die prospektiven Gedächtnisstrategien der Teilnehmer werden mit Forschern entwickelt. Die Teilnehmer beschäftigen sich täglich mit den Strategien; Dies dauert nur wenige Minuten am Tag.
Aktiver Komparator: aktive Kontrolle für kognitives und Gedächtnistraining
Das kognitive Training umfasst 4 Sitzungen/Woche für 8 Wochen. Jede Sitzung dauert 30 Minuten. Die Gesamtstundenzahl der Ausbildung beträgt 16 Stunden. Zur aktiven Steuerung des Gedächtnisses werden Strategietrainings täglich durchgeführt; Dies dauert nur wenige Minuten am Tag.
Verhalten: Training der Gedächtnisstrategie
Die prospektiven Gedächtnisstrategien der Teilnehmer werden mit Forschern entwickelt. Die Teilnehmer beschäftigen sich täglich mit den Strategien; Dies dauert nur wenige Minuten am Tag.
Verhalten: aktive Kontrolle kognitives Training
Die aktive Kontrolle besteht aus einer Reihe von Computerspielen, die auf einem iPad gespielt werden. Das Training umfasst 4 Sitzungen/Woche für 8 Wochen. Jede Sitzung dauert 30 Minuten. Die Gesamtstundenzahl der Ausbildung beträgt 16 Stunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der vom NIH gesponserten Führungsfähigkeiten: Maßnahmen und Instrumente zur Bewertung und Forschung des Neuroverhaltens (NIH-EXAMINER) Executive Composite Score
Zeitfenster: Woche 0 (vor Beginn der Intervention), 8 Wochen
Der NIH-EXAMINER verfügt über ein etabliertes 3-Faktoren-Modell, das durch (1) kognitive Kontrolle, (2) Arbeitsgedächtnis (3) Sprachkompetenz definiert ist. Eine bestätigende Faktorenanalyse zeigt, dass sich diese drei Faktoren auf einen einzigen Faktor auswirken: den Executive Composite Score. Zur Berechnung des Gesamtscores werden sieben Tests im NIH-EXAMINER verwendet. -3 und +3 sind die Minimal- und Maximalwerte. Höhere Werte deuteten auf eine bessere Leistung hin.
Woche 0 (vor Beginn der Intervention), 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Sandra L. Kletzel, PhD BA, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N3015-P
  • RX003015 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Veterans Affairs)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Roh- und/oder normalisierte Daten werden in Form von Excel-Dateien zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die endgültigen Datensätze werden gemäß der lokalen Richtlinie des Hines VA Hospital für die langfristige Speicherung und den Zugriff zur Verfügung gestellt, bis Ressourcen auf Unternehmensebene verfügbar werden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Diese Daten werden auf Anfrage von Forschern und Wissenschaftlern gemäß den Bundesrichtlinien und den lokalen Richtlinien von Hines zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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