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パーキンソン病の認知リハビリテーション

2023年2月24日 更新者：VA Office of Research and Development

パーキンソン病退役軍人のための認知リハビリテーション

この研究では、メモリ トレーニングとオンラインのコンピュータ化された認知トレーニング (CCT) ソフトウェアの両方を組み込んだ在宅認知トレーニング プログラムの実現可能性を調べます。 また、このプログラムが思考力、記憶力、および日常機能を改善するかどうかを判断するためにデータが収集されます。 仮説は、記憶と認知トレーニングを組み合わせると、記憶トレーニング単独と比較して、または認知パフォーマンスと日常機能の大幅な改善につながるというものです.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、パーキンソン病の退役軍人向けの、将来の実施意図戦略 (PRIIS) と既存の Web ベースの実行機能 (EF) コンピューター化された認知トレーニング (CCT) ソフトウェアの両方を組み込んだ在宅認知リハビリテーション プログラムの実現可能性を調べることです。 （PD）およびパイロットデータを収集して、このプログラムが認知および日常機能に与える影響を判断します。 中心的な仮説は、CCT 単独およびアクティブ コントロール グループと比較して、CCT + PRIIS は、認知能力と日常機能の大幅な改善につながるというものです。 この革新的な研究では、PD の影響を受けやすい EF の側面を対象とする一連のオンライン トレーニング ゲームを使用し、PRIIS を使用して、PD および実行機能に軽度の認知障害を持つ退役軍人を対象に、日常機能への認知的利点の伝達をトレーニングします。 さらに、トレーニングは自宅で行われ、参加者の利便性と柔軟性を考慮しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Hines、Illinois、アメリカ、60141-3030
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ハインズVA病院でサービスを求める退役軍人
  • -英国パーキンソン病協会ブレインバンク診断基準によって決定されたPDの診断
  • 軽度認知障害の基準を満たす
  • -安定した（つまり、投薬量と投薬量に変化がない）投薬を受けており、RCTの期間中、安定した投薬を続けることが期待されている人
  • 50歳以上
  • 英語を話す・読む

除外基準:

  • 認知症
  • 意思決定能力を示さない
  • コリンエステラーゼ阻害薬
  • 脳深部刺激手術の歴史
  • 憂鬱症
  • 重度の不安
  • 重度の無関心

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：認知および記憶戦略トレーニング
認知トレーニングには、週 4 回のセッションが 8 週間含まれます。 各セッションは30分かかります。 トレーニングの合計時間は 16 時間です。 記憶戦略トレーニングの場合、戦略は毎日実行されます。これは、1 日に数分で完了します。
行動：認知トレーニング
認知トレーニングは、自宅で iPad でプレイするコンピューター化された一連のゲームで構成されます。 トレーニングには、週 4 回のセッションが 8 週間含まれます。 各セッションは30分かかります。 トレーニングの合計時間は 16 時間です。
行動：記憶戦略トレーニング
参加者の将来の記憶戦略は、研究者とともに開発されます。 参加者は毎日戦略に取り組みます。これは、1 日に数分で完了します。
アクティブコンパレータ：認知および記憶戦略制御トレーニング
認知トレーニングには、週 4 回のセッションが 8 週間含まれます。 各セッションは30分かかります。 トレーニングの合計時間は 16 時間です。 記憶戦略トレーニングを積極的に制御するために、戦略は毎日実行されます。これは、1 日に数分で完了します。
行動：認知トレーニング
認知トレーニングは、自宅で iPad でプレイするコンピューター化された一連のゲームで構成されます。 トレーニングには、週 4 回のセッションが 8 週間含まれます。 各セッションは30分かかります。 トレーニングの合計時間は 16 時間です。
行動：記憶戦略トレーニング
参加者の将来の記憶戦略は、研究者とともに開発されます。 参加者は毎日戦略に取り組みます。これは、1 日に数分で完了します。
アクティブコンパレータ：認知および記憶戦略トレーニングのためのアクティブコントロール
認知トレーニングには、週 4 回のセッションが 8 週間含まれます。 各セッションは30分かかります。 トレーニングの合計時間は 16 時間です。 記憶戦略トレーニングを積極的に制御するために、戦略は毎日実行されます。これは、1 日に数分で完了します。
行動：記憶戦略トレーニング
参加者の将来の記憶戦略は、研究者とともに開発されます。 参加者は毎日戦略に取り組みます。これは、1 日に数分で完了します。
行動：アクティブコントロール認知トレーニング
アクティブ コントロールは、iPad でプレイされる一連のコンピューター化されたゲームで構成されます。 トレーニングには、週 4 回のセッションが 8 週間含まれます。 各セッションは30分かかります。 トレーニングの合計時間は 16 時間です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NIHが後援するエグゼクティブ能力の変化：神経行動評価と研究のための測定と手段（NIH-EXAMINER）エグゼクティブ複合スコア
時間枠：0週（介入開始前）、8週、12週
NIH-EXAMINER には、(1) 認知制御、(2) 作業記憶 (3) 流暢さによって定義される確立された 3 因子モデルがあります。 確認因子分析は、これらの 3 因子が 1 因子に負荷をかけることを示しています: エグゼクティブ複合スコア。 NIH-EXAMINER の 7 つのテストを使用して、複合スコアを計算します。
0週（介入開始前）、8週、12週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

VA Office of Research and Development

捜査官

  • 主任研究者：Sandra L. Kletzel, PhD BA、Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月27日

一次修了 (実際)

2022年10月1日

研究の完了 (実際)

2022年12月30日

試験登録日

最初に提出

2019年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月6日

最初の投稿 (実際)

2019年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月24日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • N3015-P
  • RX003015 (その他の助成金/資金番号：Department of Veterans Affairs)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

生データおよび/または正規化されたデータは、Excel ファイルの形式で提供されます。

IPD 共有時間枠

最終的なデータ セットは、企業レベルのリソースが利用可能になるまで、ハインズ VA 病院のローカル ポリシーに従って長期保存およびアクセスのために利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

これらのデータは、連邦政府のガイドラインとハインズの地方政策に従って、研究者や科学者からの要求に応じて入手できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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    完了
    全身性肥満細胞症の患者報告アウトカムアンケート
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    アメリカ

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