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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03837418
환자 중심 처방을 위한 프로그래밍 언어 설계(POP-PL)
2020년 10월 7일 업데이트: Stephanie Rangel, Northwestern University
이 연구의 목적은 환자 치료의 안전성과 효능을 향상시키는 것을 목표로 의료 처방을 구현하고 이 언어를 평가하고 개선하기 위해 사람이 읽을 수 있고 실행 가능한 컴퓨터 언어를 만드는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
의료 분야에서 예방 가능한 오류는 환자 부상 및 사망의 주요 원인입니다.
광범위한 노력과 수십억 달러의 지출에도 불구하고 컴퓨터화는 이 문제를 해결하지 못했습니다.
연구에 따르면 종이 처방전의 소프트웨어 설계 및 디버깅이 입원 환자의 오피오이드 사용과 관련된 부상 및 사망 비율을 현저하게 감소시키는 것으로 나타났습니다.
소프트웨어 엔지니어링에서 얻은 통찰력을 의료 실무에 적용하기 위해 PI는 환자 중심 처방 프로그래밍 언어(POP-PL)를 설계 및 구축하고 이 새로운 플랫폼을 사용하여 환자의 의료 관리를 개선할 수 있는지 평가할 것입니다.
POP-PL의 설계는 환자의 진료 과정에 대한 이해 구축을 기반으로 할 것입니다.
이 프로젝트는 Northwestern Medicine의 컴퓨터 과학자와 임상의 사이의 협력입니다.
협력 임상의는 이 연구 프로젝트의 공동 조사자이며 또한 관찰 중인 환자에게 의료 서비스를 제공하고 있습니다.
컴퓨터 과학자와 다른 연구원들은 인간 대상 연구 교육을 받았으며 이 연구 프로젝트의 공동 조사자이기도 합니다.
임상의-조사자는 환자의 모든 관찰, 의료 제공자와 환자 간의 임상 만남, 의료 제공자와 의료 정보 시스템 간의 상호 작용 중에 연구 프로젝트 직원을 감독합니다.
이 연구에 참여하는 연구원은 의료 제공자와 환자 간의 상호작용을 관찰하고 이러한 관찰을 전자 데이터 소스의 데이터와 대조할 것입니다.
이 연구는 주로 관찰 및 차트 검토를 기반으로 하며 환자 치료에 대한 개입이나 변경을 포함하지 않기 때문에 의료 정보의 부주의한 공개와 관련하여 연구 참여자에 대한 위험이 최소화됩니다.
이 위험은 수집된 데이터를 익명화함으로써 완화됩니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Northwestern Memorial Hospital, Northwestern Medicine Clinics, Lurie Children's Clinics, Lurie Children's Hospital에서 진료를 받는 0-79세의 환자.
설명
포함 기준:
- Northwestern Memorial Hospital, Northwestern Medicine Clinics, Lurie Children's Clinics, Lurie Children's Hospital에서 진료를 받는 0-79세의 환자.
제외 기준:
- NMEDW 의료 기록 데이터베이스 또는 LCH CDW 또는 BIS 의료 기록 데이터베이스 내에 데이터가 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일련의 사건 사이의 편차 수에 따른 이상적인 처방과 실제 처방의 차이 평가
기간: 2 년
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수사관은 처방 프로그래밍 언어로 처방 의도를 표현합니다.
그런 다음 조사자는 실제 임상 환경에서 발생한 것과 동일한 입력을 기반으로 시뮬레이션 환경에서 처방의 성능과 임상 환경에서 처방의 실제 성능을 비교합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven M Belknap, MD, Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 17일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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