DISEÑO DE UN LENGUAJE DE PROGRAMACIÓN PARA RECETAS ORIENTADA AL PACIENTE (POP-PL)
7 de octubre de 2020 actualizado por: Stephanie Rangel, Northwestern University
El propósito de este estudio es crear un lenguaje informático legible por humanos y ejecutable para implementar recetas médicas y evaluar y refinar este lenguaje, con el objetivo de mejorar la seguridad y la eficacia de la atención al paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
Los errores prevenibles en el cuidado de la salud son una de las principales causas de lesiones y muerte de los pacientes.
A pesar del gran esfuerzo y el gasto de miles de millones de dólares, la informatización no ha logrado resolver este problema.
La investigación ha demostrado que el diseño de software y la depuración de una receta en papel disminuyen notablemente la tasa de lesiones y muertes asociadas con el uso de opioides en pacientes hospitalizados.
Para promover la aplicación de los conocimientos de la ingeniería de software a la práctica de la medicina, los PI diseñarán y construirán un lenguaje de programación de recetas orientado al paciente (POP-PL) y evaluarán si esta nueva plataforma se puede utilizar para mejorar la gestión médica de los pacientes.
El diseño de POP-PL se basará en la construcción de una comprensión del proceso de tratamiento médico de los pacientes.
Este proyecto es una colaboración entre informáticos y médicos de Northwestern Medicine.
Los clínicos colaboradores son co-investigadores de este proyecto de investigación y también están brindando atención médica a los pacientes que están siendo observados.
Los informáticos y otro personal de investigación han recibido capacitación en investigación con seres humanos y también son co-investigadores en este proyecto de investigación.
Los investigadores clínicos supervisarán al personal del proyecto de investigación durante todas las observaciones de los pacientes, los encuentros clínicos entre los proveedores de atención médica y los pacientes, y las interacciones entre los proveedores de atención médica y los sistemas de información de atención médica.
Los investigadores involucrados en este estudio observarán las interacciones entre los proveedores de atención médica y los pacientes y cotejarán estas observaciones con datos de fuentes de datos electrónicos.
Dado que esta investigación se basa principalmente en la observación y la revisión de expedientes y no implicará ninguna intervención o cambio en la atención del paciente, el riesgo para los participantes del estudio es mínimo, ya que implica la divulgación inadvertida de información de atención médica.
Este riesgo se mitigará anonimizando los datos recopilados.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo a 79 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes atendidos en Northwestern Memorial Hospital, Northwestern Medicine Clinics, Lurie Children's Clinics y Lurie Children's Hospital entre las edades de 0 a 79 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes atendidos en Northwestern Memorial Hospital, Northwestern Medicine Clinics, Lurie Children's Clinics y Lurie Children's Hospital entre las edades de 0 a 79 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin datos dentro de la base de datos de registros médicos de NMEDW o la base de datos de registros médicos de LCH CDW o BIS.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de las diferencias entre el desempeño ideal y real de las prescripciones por número de desviaciones entre secuencias de eventos
Periodo de tiempo: 2 años
|
Los investigadores expresarán la intención de las recetas en lenguaje de programación de recetas.
Luego, los investigadores compararán el desempeño real de la prescripción en un entorno clínico con el desempeño de la prescripción en un entorno simulado basado en las mismas entradas que ocurrieron en el entorno clínico real.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven M Belknap, MD, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de enero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SMB03092018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .