- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03837418
EEN PROGRAMMEERTAAL ONTWERPEN VOOR PATIËNTGERICHTE VOORSCHRIFTEN (POP-PL)
7 oktober 2020 bijgewerkt door: Stephanie Rangel, Northwestern University
Het doel van deze studie is om een voor mensen leesbare en uitvoerbare computertaal te creëren om medische voorschriften te implementeren en om deze taal te evalueren en te verfijnen, met als doel de veiligheid en doeltreffendheid van de patiëntenzorg te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Vermijdbare fouten in de gezondheidszorg zijn een belangrijke oorzaak van letsel en overlijden van patiënten.
Ondanks uitgebreide inspanningen en de uitgaven van miljarden dollars, heeft automatisering dit probleem niet kunnen oplossen.
Onderzoek heeft aangetoond dat het ontwerpen van software en het debuggen van een papieren recept het aantal verwondingen en overlijden dat gepaard gaat met het gebruik van opioïden bij gehospitaliseerde patiënten aanzienlijk vermindert.
Om de toepassing van inzichten uit software-engineering in de medische praktijk te bevorderen, zullen de PI's een patiëntgerichte programmeertaal voor recepten (POP-PL) ontwerpen en bouwen en evalueren of dit nieuwe platform kan worden gebruikt om de medische behandeling van patiënten te verbeteren.
Het ontwerp van POP-PL zal gebaseerd zijn op het verkrijgen van inzicht in het proces van medische behandeling van patiënten.
Dit project is een samenwerking tussen computerwetenschappers en clinici van Northwestern Medicine.
De samenwerkende clinici zijn mede-onderzoekers van dit onderzoeksproject en bieden ook gezondheidszorg aan de patiënten die worden geobserveerd.
De computerwetenschappers en andere onderzoeksmedewerkers hebben een opleiding mensproefonderzoek gevolgd en zijn ook mede-onderzoeker van dit onderzoeksproject.
De clinicus-onderzoekers zullen toezicht houden op onderzoeksprojectmedewerkers tijdens alle observaties van patiënten, klinische ontmoetingen tussen zorgverleners en patiënten, en interacties tussen zorgverleners en zorginformatiesystemen.
Onderzoekers die bij dit onderzoek betrokken zijn, zullen interacties tussen zorgverleners en patiënten observeren en deze observaties combineren met gegevens uit elektronische gegevensbronnen.
Aangezien dit onderzoek voornamelijk gebaseerd is op observatie en beoordeling van de dossiers en geen interventies of veranderingen in de patiëntenzorg met zich meebrengt, is het risico voor de deelnemers aan de studie minimaal, met betrekking tot onbedoelde openbaarmaking van informatie over de gezondheidszorg.
Dit risico wordt beperkt door de verzamelde gegevens te anonimiseren.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde tot 79 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten in de leeftijd van 0-79 jaar in het Northwestern Memorial Hospital, Northwestern Medicine Clinics, Lurie Children's Clinics en Lurie Children's Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de leeftijd van 0-79 jaar in het Northwestern Memorial Hospital, Northwestern Medicine Clinics, Lurie Children's Clinics en Lurie Children's Hospital.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zonder gegevens in de NMEDW medische dossierdatabase of LCH CDW of BIS medische dossierdatabase.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van verschillen tussen ideale en feitelijke uitvoering van voorschriften op basis van het aantal afwijkingen tussen reeksen gebeurtenissen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Onderzoekers zullen de bedoeling van recepten uitdrukken in programmeertaal op recept.
Onderzoekers zullen dan de werkelijke prestatie van het recept in een klinische omgeving vergelijken met de prestatie van het recept in een gesimuleerde omgeving op basis van dezelfde invoer als in de echte klinische omgeving.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven M Belknap, MD, Northwestern University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 januari 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SMB03092018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .