- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03837418
PROGETTAZIONE DI UN LINGUAGGIO DI PROGRAMMAZIONE PER PRESCRIZIONI ORIENTATE AL PAZIENTE (POP-PL)
7 ottobre 2020 aggiornato da: Stephanie Rangel, Northwestern University
Lo scopo di questo studio è creare un linguaggio informatico leggibile ed eseguibile per implementare le prescrizioni mediche e valutare e perfezionare questo linguaggio, con l'obiettivo di migliorare la sicurezza e l'efficacia della cura del paziente
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli errori prevenibili nell'assistenza sanitaria sono una delle principali cause di lesioni e morte dei pazienti.
Nonostante i grandi sforzi e la spesa di miliardi di dollari, l'informatizzazione non è riuscita a risolvere questo problema.
La ricerca ha dimostrato che la progettazione del software e il debug di una prescrizione cartacea riducono notevolmente il tasso di lesioni e decessi associati all'uso di oppioidi nei pazienti ospedalizzati.
Per promuovere l'applicazione delle conoscenze dall'ingegneria del software alla pratica medica, i PI progetteranno e costruiranno un linguaggio di programmazione di prescrizioni orientato al paziente (POP-PL) e valuteranno se questa nuova piattaforma può essere utilizzata per migliorare la gestione medica dei pazienti.
La progettazione di POP-PL si baserà sulla costruzione di una comprensione del processo di trattamento medico dei pazienti.
Questo progetto è una collaborazione tra informatici e medici della Northwestern Medicine.
I medici che collaborano sono co-ricercatori di questo progetto di ricerca e stanno anche fornendo assistenza sanitaria ai pazienti che vengono osservati.
Gli informatici e altro personale di ricerca hanno seguito una formazione di ricerca sui soggetti umani e sono anche co-ricercatori in questo progetto di ricerca.
I clinici-investigatori supervisioneranno il personale del progetto di ricerca durante tutte le osservazioni dei pazienti, gli incontri clinici tra operatori sanitari e pazienti e le interazioni tra operatori sanitari e sistemi informativi sanitari.
I ricercatori coinvolti in questo studio osserveranno le interazioni tra operatori sanitari e pazienti e collegheranno queste osservazioni con dati provenienti da fonti di dati elettroniche.
Poiché questa ricerca si basa principalmente sull'osservazione e sulla revisione delle cartelle cliniche e non comporterà alcun intervento o modifica della cura del paziente, il rischio per i partecipanti allo studio è minimo, poiché comporta la divulgazione involontaria di informazioni sanitarie.
Questo rischio sarà mitigato dall'anonimizzazione dei dati raccolti.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 secondo a 79 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti visitati al Northwestern Memorial Hospital, alle Northwestern Medicine Clinics, alle Lurie Children's Clinics e al Lurie Children's Hospital di età compresa tra 0 e 79 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti visitati al Northwestern Memorial Hospital, alle Northwestern Medicine Clinics, alle Lurie Children's Clinics e al Lurie Children's Hospital di età compresa tra 0 e 79 anni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza dati all'interno del database delle cartelle cliniche NMEDW o del database delle cartelle cliniche LCH CDW o BIS.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione delle differenze tra prestazioni ideali ed effettive delle prescrizioni per numero di deviazioni tra sequenze di eventi
Lasso di tempo: 2 anni
|
Gli investigatori esprimeranno l'intento delle prescrizioni nel linguaggio di programmazione delle prescrizioni.
Gli investigatori confronteranno quindi le prestazioni effettive della prescrizione in un ambiente clinico con le prestazioni della prescrizione in un ambiente simulato sulla base degli stessi input verificatisi nell'ambiente clinico reale.
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Steven M Belknap, MD, Northwestern University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 gennaio 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
12 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMB03092018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .