- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03837418
PROJETANDO UMA LINGUAGEM DE PROGRAMAÇÃO PARA PRESCRIÇÕES ORIENTADAS AO PACIENTE (POP-PL)
7 de outubro de 2020 atualizado por: Stephanie Rangel, Northwestern University
O objetivo deste estudo é criar uma linguagem de computador legível e executável para implementar prescrições médicas e avaliar e refinar essa linguagem, com o objetivo de melhorar a segurança e a eficácia do atendimento ao paciente
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
Erros evitáveis na área da saúde são uma das principais causas de lesões e morte de pacientes.
Apesar do grande esforço e do gasto de bilhões de dólares, a informatização não conseguiu resolver esse problema.
A pesquisa mostrou que o design do software e a depuração de uma receita em papel diminuem acentuadamente a taxa de lesões e mortes associadas ao uso de opioides em pacientes hospitalizados.
Para promover a aplicação de insights de engenharia de software para a prática da medicina, os PIs irão projetar e construir uma Linguagem de Programação de Prescrição Orientada ao Paciente (POP-PL) e avaliar se esta nova plataforma pode ser usada para melhorar o gerenciamento médico de pacientes.
A concepção do POP-PL será baseada na construção de uma compreensão do processo de tratamento médico dos pacientes.
Este projeto é uma colaboração entre cientistas da computação e médicos da Northwestern Medicine.
Os médicos colaboradores são co-investigadores neste projeto de pesquisa e também estão prestando cuidados de saúde aos pacientes que estão sendo observados.
Os cientistas da computação e outras equipes de pesquisa passaram por treinamento em pesquisa com seres humanos e também são co-investigadores neste projeto de pesquisa.
Os investigadores clínicos supervisionarão a equipe do projeto de pesquisa durante todas as observações de pacientes, encontros clínicos entre profissionais de saúde e pacientes e interações entre profissionais de saúde e sistemas de informação de saúde.
Os pesquisadores envolvidos neste estudo observarão as interações entre os profissionais de saúde e os pacientes e compararão essas observações com dados de fontes eletrônicas de dados.
Uma vez que esta pesquisa é baseada principalmente na observação e revisão de prontuários e não envolverá nenhuma intervenção ou mudança no atendimento ao paciente, o risco para os participantes do estudo é mínimo, envolvendo a divulgação inadvertida de informações de saúde.
Esse risco será mitigado anonimizando os dados coletados.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 79 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes atendidos no Northwestern Memorial Hospital, Northwestern Medicine Clinics, Lurie Children's Clinics e Lurie Children's Hospital com idades entre 0 e 79 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes atendidos no Northwestern Memorial Hospital, Northwestern Medicine Clinics, Lurie Children's Clinics e Lurie Children's Hospital com idades entre 0 e 79 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes sem dados no banco de dados de registros médicos NMEDW ou LCH CDW ou banco de dados de registros médicos BIS.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação das diferenças entre o desempenho ideal e real das prescrições pelo número de desvios entre sequências de eventos
Prazo: 2 anos
|
Os investigadores expressarão a intenção das prescrições na linguagem de programação de prescrições.
Os investigadores irão, então, comparar o desempenho real da prescrição em um ambiente clínico com o desempenho da prescrição em um ambiente simulado com base nas mesmas entradas que ocorreram no ambiente clínico real.
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven M Belknap, MD, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SMB03092018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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