- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03837418
ENTWICKLUNG EINER PROGRAMMIERSPRACHE FÜR PATIENTENORIENTIERTE VERORDNUNGEN (POP-PL)
7. Oktober 2020 aktualisiert von: Stephanie Rangel, Northwestern University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine für Menschen lesbare und ausführbare Computersprache zur Umsetzung medizinischer Verordnungen zu erstellen und diese Sprache zu evaluieren und zu verfeinern, mit dem Ziel, die Sicherheit und Wirksamkeit der Patientenversorgung zu verbessern
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Vermeidbare Fehler im Gesundheitswesen sind eine der Hauptursachen für Verletzungen und Todesfälle bei Patienten.
Trotz umfangreicher Anstrengungen und Milliardenausgaben ist es der Computerisierung nicht gelungen, dieses Problem zu lösen.
Untersuchungen haben gezeigt, dass Softwaredesign und Debugging eines Papierrezepts die Verletzungs- und Todesrate im Zusammenhang mit der Verwendung von Opioiden bei Krankenhauspatienten deutlich senken.
Um die Anwendung von Erkenntnissen aus der Softwareentwicklung in der medizinischen Praxis voranzutreiben, werden die PIs eine patientenorientierte Programmiersprache für verschreibungspflichtige Medikamente (POP-PL) entwerfen und aufbauen und bewerten, ob diese neue Plattform zur Verbesserung des medizinischen Managements von Patienten eingesetzt werden kann.
Das Design von POP-PL basiert auf dem Aufbau eines Verständnisses für den Prozess der medizinischen Behandlung von Patienten.
Dieses Projekt ist eine Zusammenarbeit zwischen Informatikern und Klinikern der Northwestern Medicine.
Die kooperierenden Kliniker sind Mitforscher dieses Forschungsprojekts und kümmern sich auch um die Gesundheitsversorgung der beobachteten Patienten.
Die Informatiker und anderen Forschungsmitarbeiter haben eine Ausbildung in der Humansubjektforschung absolviert und sind auch Co-Forscher an diesem Forschungsprojekt.
Die Kliniker-Ermittler werden das Forschungsprojektpersonal bei allen Beobachtungen von Patienten, klinischen Begegnungen zwischen Gesundheitsdienstleistern und Patienten sowie bei Interaktionen zwischen Gesundheitsdienstleistern und Gesundheitsinformationssystemen beaufsichtigen.
Die an dieser Studie beteiligten Forscher werden die Interaktionen zwischen Gesundheitsdienstleistern und Patienten beobachten und diese Beobachtungen mit Daten aus elektronischen Datenquellen zusammenführen.
Da diese Forschung hauptsächlich auf Beobachtungen und der Überprüfung von Krankenakten basiert und keine Eingriffe oder Änderungen in der Patientenversorgung mit sich bringt, ist das Risiko für die Studienteilnehmer minimal, da es zu einer unbeabsichtigten Offenlegung von Gesundheitsinformationen kommt.
Dieses Risiko wird durch die Anonymisierung der gesammelten Daten gemindert.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Sekunde bis 79 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten im Alter zwischen 0 und 79 Jahren, die im Northwestern Memorial Hospital, in den Northwestern Medicine Clinics, in den Lurie Children's Clinics und im Lurie Children's Hospital behandelt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 0 und 79 Jahren, die im Northwestern Memorial Hospital, in den Northwestern Medicine Clinics, in den Lurie Children's Clinics und im Lurie Children's Hospital behandelt wurden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne Daten in der NMEDW-Krankenaktendatenbank oder der LCH CDW- oder BIS-Krankenaktendatenbank.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewertung der Unterschiede zwischen idealer und tatsächlicher Verschreibungsleistung anhand der Anzahl der Abweichungen zwischen Ereignisabfolgen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Die Ermittler werden die Absicht der Verschreibungen in der verschreibungspflichtigen Programmiersprache zum Ausdruck bringen.
Anschließend vergleichen die Forscher die tatsächliche Leistung der Verschreibung in einer klinischen Umgebung mit der Leistung der Verschreibung in einer simulierten Umgebung, basierend auf denselben Eingaben wie in der realen klinischen Umgebung.
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Steven M Belknap, MD, Northwestern University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Januar 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SMB03092018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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