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ENTWICKLUNG EINER PROGRAMMIERSPRACHE FÜR PATIENTENORIENTIERTE VERORDNUNGEN (POP-PL)

7. Oktober 2020 aktualisiert von: Stephanie Rangel, Northwestern University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine für Menschen lesbare und ausführbare Computersprache zur Umsetzung medizinischer Verordnungen zu erstellen und diese Sprache zu evaluieren und zu verfeinern, mit dem Ziel, die Sicherheit und Wirksamkeit der Patientenversorgung zu verbessern

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Detaillierte Beschreibung

Vermeidbare Fehler im Gesundheitswesen sind eine der Hauptursachen für Verletzungen und Todesfälle bei Patienten. Trotz umfangreicher Anstrengungen und Milliardenausgaben ist es der Computerisierung nicht gelungen, dieses Problem zu lösen. Untersuchungen haben gezeigt, dass Softwaredesign und Debugging eines Papierrezepts die Verletzungs- und Todesrate im Zusammenhang mit der Verwendung von Opioiden bei Krankenhauspatienten deutlich senken. Um die Anwendung von Erkenntnissen aus der Softwareentwicklung in der medizinischen Praxis voranzutreiben, werden die PIs eine patientenorientierte Programmiersprache für verschreibungspflichtige Medikamente (POP-PL) entwerfen und aufbauen und bewerten, ob diese neue Plattform zur Verbesserung des medizinischen Managements von Patienten eingesetzt werden kann. Das Design von POP-PL basiert auf dem Aufbau eines Verständnisses für den Prozess der medizinischen Behandlung von Patienten. Dieses Projekt ist eine Zusammenarbeit zwischen Informatikern und Klinikern der Northwestern Medicine. Die kooperierenden Kliniker sind Mitforscher dieses Forschungsprojekts und kümmern sich auch um die Gesundheitsversorgung der beobachteten Patienten. Die Informatiker und anderen Forschungsmitarbeiter haben eine Ausbildung in der Humansubjektforschung absolviert und sind auch Co-Forscher an diesem Forschungsprojekt. Die Kliniker-Ermittler werden das Forschungsprojektpersonal bei allen Beobachtungen von Patienten, klinischen Begegnungen zwischen Gesundheitsdienstleistern und Patienten sowie bei Interaktionen zwischen Gesundheitsdienstleistern und Gesundheitsinformationssystemen beaufsichtigen. Die an dieser Studie beteiligten Forscher werden die Interaktionen zwischen Gesundheitsdienstleistern und Patienten beobachten und diese Beobachtungen mit Daten aus elektronischen Datenquellen zusammenführen. Da diese Forschung hauptsächlich auf Beobachtungen und der Überprüfung von Krankenakten basiert und keine Eingriffe oder Änderungen in der Patientenversorgung mit sich bringt, ist das Risiko für die Studienteilnehmer minimal, da es zu einer unbeabsichtigten Offenlegung von Gesundheitsinformationen kommt. Dieses Risiko wird durch die Anonymisierung der gesammelten Daten gemindert.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 79 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter zwischen 0 und 79 Jahren, die im Northwestern Memorial Hospital, in den Northwestern Medicine Clinics, in den Lurie Children's Clinics und im Lurie Children's Hospital behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 0 und 79 Jahren, die im Northwestern Memorial Hospital, in den Northwestern Medicine Clinics, in den Lurie Children's Clinics und im Lurie Children's Hospital behandelt wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne Daten in der NMEDW-Krankenaktendatenbank oder der LCH CDW- oder BIS-Krankenaktendatenbank.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Unterschiede zwischen idealer und tatsächlicher Verschreibungsleistung anhand der Anzahl der Abweichungen zwischen Ereignisabfolgen
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Ermittler werden die Absicht der Verschreibungen in der verschreibungspflichtigen Programmiersprache zum Ausdruck bringen. Anschließend vergleichen die Forscher die tatsächliche Leistung der Verschreibung in einer klinischen Umgebung mit der Leistung der Verschreibung in einer simulierten Umgebung, basierend auf denselben Eingaben wie in der realen klinischen Umgebung.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven M Belknap, MD, Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SMB03092018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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