- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03837418
UTFORMING ET PROGRAMMERINGSSPRÅK FOR PASIENT-ORIENTERTE OPPSKRIFTER (POP-PL)
7. oktober 2020 oppdatert av: Stephanie Rangel, Northwestern University
Hensikten med denne studien er å lage et menneskelesbart og kjørbart dataspråk for å implementere medisinske resepter og å evaluere og avgrense dette språket, med mål om å forbedre sikkerheten og effektiviteten til pasientbehandlingen
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Detaljert beskrivelse
Forebyggbare feil i helsevesenet er en ledende årsak til pasientskader og død.
Til tross for omfattende innsats og utgifter på milliarder av dollar, har databehandling ikke klart å løse dette problemet.
Forskning har vist at programvaredesign og feilsøking av en papirresept reduserer antallet skader og dødsfall som er forbundet med bruk av opioider hos sykehusinnlagte pasienter markant.
For å fremme anvendelsen av innsikt fra programvareteknikk til utøvelse av medisin, vil PI-ene designe og bygge et pasientorientert reseptprogrammeringsspråk (POP-PL) og evaluere om denne nye plattformen kan brukes til å forbedre medisinsk behandling av pasienter.
Utformingen av POP-PL vil være basert på å bygge en forståelse av prosessen med medisinsk behandling av pasienter.
Dette prosjektet er et samarbeid mellom informatikere og klinikere ved Northwestern Medicine.
De samarbeidende klinikerne er medetterforskere i dette forskningsprosjektet og gir også helsehjelp til pasientene som blir observert.
Informatikerne og andre forskningsansatte har gjennomgått forskningsopplæring innen menneskelige fag og er også medetterforskere på dette forskningsprosjektet.
Kliniker-etterforskerne vil føre tilsyn med forskningsprosjektets ansatte under alle observasjoner av pasienter, kliniske møter mellom helsepersonell og pasienter, og interaksjoner mellom helsepersonell og helseinformasjonssystemer.
Forskere som er involvert i denne studien vil observere interaksjoner mellom helsepersonell og pasienter og vil sammenstille disse observasjonene med data fra elektroniske datakilder.
Siden denne forskningen hovedsakelig er basert på observasjon og kartgjennomgang og ikke vil involvere noen intervensjoner eller endringer i pasientbehandlingen, er risikoen for studiedeltakerne minimal, noe som involverer utilsiktet avsløring av helseinformasjon.
Denne risikoen vil reduseres ved å anonymisere innsamlede data.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund til 79 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter sett ved Northwestern Memorial Hospital, Northwestern Medicine Clinics, Lurie Children's Clinics og Lurie Children's Hospital i alderen 0-79 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter sett ved Northwestern Memorial Hospital, Northwestern Medicine Clinics, Lurie Children's Clinics og Lurie Children's Hospital i alderen 0-79 år.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter uten data innenfor NMEDW-journaldatabasen eller LCH CDW- eller BIS-journaldatabasen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering av forskjeller mellom ideell og faktisk ytelse av resepter etter antall avvik mellom hendelsessekvenser
Tidsramme: 2 år
|
Etterforskere vil uttrykke intensjonen med resepter i reseptbelagt programmeringsspråk.
Etterforskerne vil deretter sammenligne den faktiske ytelsen til resepten i et klinisk miljø med ytelsen til resepten i et simulert miljø basert på de samme inputene som skjedde i det virkelige kliniske miljøet.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven M Belknap, MD, Northwestern University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. januar 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
12. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SMB03092018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .