- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03837418
DESIGNERING AF ET PROGRAMMERINGSSPROG TIL PATIENTORIENTERET RECEPT (POP-PL)
7. oktober 2020 opdateret af: Stephanie Rangel, Northwestern University
Formålet med denne undersøgelse er at skabe et menneskeligt læsbart og eksekverbart computersprog til at implementere medicinske recepter og at evaluere og forfine dette sprog med det mål at forbedre sikkerheden og effektiviteten af patientbehandlingen
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forebyggelige fejl i sundhedsvæsenet er en førende årsag til patientskade og død.
Trods omfattende indsats og udgifter på milliarder af dollars, har computerisering ikke formået at løse dette problem.
Forskning har vist, at softwaredesign og fejlfinding af en papirrecept markant reducerer antallet af skader og dødsfald forbundet med brug af opioider hos indlagte patienter.
For at fremme anvendelsen af indsigter fra softwareteknologi til medicinpraksis vil PI'erne designe og bygge et patientorienteret receptprogrammeringssprog (POP-PL) og evaluere, om denne nye platform kan bruges til at forbedre medicinsk behandling af patienter.
Designet af POP-PL vil være baseret på at opbygge en forståelse af processen med medicinsk behandling af patienter.
Dette projekt er et samarbejde mellem dataloger og klinikere ved Northwestern Medicine.
De samarbejdende klinikere er medforskere i dette forskningsprojekt og yder også sundhedspleje til de patienter, der bliver observeret.
Datalogerne og andre forskningsmedarbejdere har gennemgået forskningstræning i menneskelige emner og er også medforskere på dette forskningsprojekt.
Kliniker-efterforskerne vil overvåge forskningsprojektets personale under alle observationer af patienter, kliniske møder mellem sundhedsudbydere og patienter og interaktioner mellem sundhedsudbydere og sundhedsinformationssystemer.
Forskere involveret i denne undersøgelse vil observere interaktioner mellem sundhedsudbydere og patienter og vil sammenstille disse observationer med data fra elektroniske datakilder.
Da denne forskning hovedsageligt er baseret på observation og diagramgennemgang og ikke vil involvere nogen interventioner eller ændringer i patientbehandlingen, er risikoen for deltagerne i undersøgelsen minimal, hvilket involverer utilsigtet videregivelse af sundhedsoplysninger.
Denne risiko vil blive mindsket ved at anonymisere indsamlede data.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 sekund til 79 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter set på Northwestern Memorial Hospital, Northwestern Medicine Clinics, Lurie Children's Clinics og Lurie Children's Hospital i alderen 0-79.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter set på Northwestern Memorial Hospital, Northwestern Medicine Clinics, Lurie Children's Clinics og Lurie Children's Hospital i alderen 0-79.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden data i NMEDW-journaldatabasen eller LCH CDW- eller BIS-journaldatabasen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af forskelle mellem ideel og faktisk udførelse af recepter efter antal afvigelser mellem sekvenser af begivenheder
Tidsramme: 2 år
|
Efterforskere vil udtrykke hensigten med recepter i receptpligtigt programmeringssprog.
Efterforskerne vil derefter sammenligne den faktiske ydeevne af ordinationen i et klinisk miljø med ydelsen af ordinationen i et simuleret miljø baseret på de samme input, som fandt sted i det virkelige kliniske miljø.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven M Belknap, MD, Northwestern University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. januar 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
12. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SMB03092018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .