- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03837418
CONCEVOIR UN LANGAGE DE PROGRAMMATION POUR LES PRESCRIPTIONS AXÉES SUR LE PATIENT (POP-PL)
7 octobre 2020 mis à jour par: Stephanie Rangel, Northwestern University
Le but de cette étude est de créer un langage informatique lisible et exécutable par l'homme pour mettre en œuvre des prescriptions médicales et d'évaluer et d'affiner ce langage, dans le but d'améliorer la sécurité et l'efficacité des soins aux patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
Les erreurs évitables dans les soins de santé sont l'une des principales causes de blessures et de décès chez les patients.
Malgré des efforts considérables et des dépenses de milliards de dollars, l'informatisation n'a pas réussi à résoudre ce problème.
La recherche a montré que la conception de logiciels et le débogage d'une ordonnance papier diminuent considérablement le taux de blessures et de décès associés à l'utilisation d'opioïdes chez les patients hospitalisés.
Pour approfondir l'application des connaissances du génie logiciel à la pratique de la médecine, les chercheurs principaux concevront et construiront un langage de programmation de prescription axé sur le patient (POP-PL) et évalueront si cette nouvelle plate-forme peut être utilisée pour améliorer la gestion médicale des patients.
La conception de POP-PL sera basée sur la construction d'une compréhension du processus de traitement médical des patients.
Ce projet est une collaboration entre des informaticiens et des cliniciens de Northwestern Medicine.
Les cliniciens collaborateurs sont co-chercheurs sur ce projet de recherche et fournissent également des soins de santé aux patients qui sont observés.
Les informaticiens et les autres membres du personnel de recherche ont suivi une formation à la recherche sur des sujets humains et sont également co-chercheurs sur ce projet de recherche.
Les cliniciens-chercheurs superviseront le personnel du projet de recherche pendant toutes les observations des patients, les rencontres cliniques entre les prestataires de soins de santé et les patients, et les interactions entre les prestataires de soins de santé et les systèmes d'information sur les soins de santé.
Les chercheurs impliqués dans cette étude observeront les interactions entre les fournisseurs de soins de santé et les patients et rassembleront ces observations avec des données provenant de sources de données électroniques.
Étant donné que cette recherche est basée principalement sur l'observation et l'examen des dossiers et n'impliquera aucune intervention ou modification des soins aux patients, le risque pour les participants à l'étude est minime, impliquant la divulgation par inadvertance d'informations sur les soins de santé.
Ce risque sera atténué par l'anonymisation des données collectées.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde à 79 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients vus au Northwestern Memorial Hospital, aux Northwestern Medicine Clinics, aux Lurie Children's Clinics et au Lurie Children's Hospital âgés de 0 à 79 ans.
La description
Critère d'intégration:
- Patients vus au Northwestern Memorial Hospital, aux Northwestern Medicine Clinics, aux Lurie Children's Clinics et au Lurie Children's Hospital âgés de 0 à 79 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients sans données dans la base de données des dossiers médicaux NMEDW ou dans la base de données des dossiers médicaux LCH CDW ou BIS.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des différences entre les performances idéales et réelles des prescriptions en fonction du nombre d'écarts entre les séquences d'événements
Délai: 2 années
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Les enquêteurs exprimeront l'intention des prescriptions dans un langage de programmation de prescription.
Les enquêteurs compareront ensuite les performances réelles de la prescription dans un environnement clinique aux performances de la prescription dans un environnement simulé sur la base des mêmes entrées que celles qui se sont produites dans l'environnement clinique réel.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven M Belknap, MD, Northwestern University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 janvier 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2019
Première publication (Réel)
12 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SMB03092018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .