- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03837418
PROJEKTOWANIE JĘZYKA PROGRAMOWANIA DLA PACJENTA RECEPCJI (POP-PL)
7 października 2020 zaktualizowane przez: Stephanie Rangel, Northwestern University
Celem tego badania jest stworzenie czytelnego dla człowieka i wykonywalnego języka komputerowego do wdrażania recept lekarskich oraz ocena i udoskonalenie tego języka w celu poprawy bezpieczeństwa i skuteczności opieki nad pacjentem
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Szczegółowy opis
Błędy w opiece zdrowotnej, którym można zapobiec, są główną przyczyną urazów i śmierci pacjentów.
Pomimo ogromnych wysiłków i nakładów miliardów dolarów, komputeryzacja nie rozwiązała tego problemu.
Badania wykazały, że projektowanie oprogramowania i debugowanie recept papierowych znacznie zmniejsza częstość urazów i zgonów związanych ze stosowaniem opioidów u hospitalizowanych pacjentów.
W celu dalszego zastosowania spostrzeżeń z inżynierii oprogramowania w praktyce medycznej, PI zaprojektują i zbudują zorientowany na pacjenta język programowania recept (POP-PL) i ocenią, czy ta nowa platforma może być wykorzystana do poprawy opieki medycznej nad pacjentami.
Projekt POP-PL będzie oparty na budowaniu zrozumienia procesu leczenia pacjentów.
Ten projekt jest wynikiem współpracy między informatykami i klinicystami z Northwestern Medicine.
Współpracujący klinicyści są współbadaczami tego projektu badawczego, a także zapewniają opiekę zdrowotną obserwowanym pacjentom.
Informatycy i inni pracownicy naukowi przeszli szkolenie w zakresie badań na ludziach i są również współbadaczami tego projektu badawczego.
Klinicyści-badacze będą nadzorować personel projektu badawczego podczas wszystkich obserwacji pacjentów, spotkań klinicznych między świadczeniodawcami a pacjentami oraz interakcji między świadczeniodawcami a systemami informacji opieki zdrowotnej.
Naukowcy biorący udział w tym badaniu będą obserwować interakcje między pracownikami służby zdrowia a pacjentami i zestawią te obserwacje z danymi z elektronicznych źródeł danych.
Ponieważ badanie to opiera się głównie na obserwacji i przeglądzie wykresów i nie obejmuje żadnych interwencji ani zmian w opiece nad pacjentem, ryzyko dla uczestników badania jest minimalne i wiąże się z nieumyślnym ujawnieniem informacji dotyczących opieki zdrowotnej.
Ryzyko to będzie ograniczane poprzez anonimizację zebranych danych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda do 79 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjmowani w Northwestern Memorial Hospital, Northwestern Medicine Clinics, Lurie Children's Clinics i Lurie Children's Hospital w wieku od 0 do 79 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjmowani w Northwestern Memorial Hospital, Northwestern Medicine Clinics, Lurie Children's Clinics i Lurie Children's Hospital w wieku od 0 do 79 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nieposiadający danych w bazie dokumentacji medycznej NMEDW lub bazie dokumentacji medycznej LCH CDW lub BIS.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena różnic między idealną a rzeczywistą realizacją recept według liczby odchyleń między sekwencjami zdarzeń
Ramy czasowe: 2 lata
|
Badacze wyrażą intencje recept w języku programowania recept.
Następnie badacze porównają rzeczywistą skuteczność recepty w środowisku klinicznym z realizacją recepty w symulowanym środowisku w oparciu o te same dane wejściowe, które miały miejsce w prawdziwym środowisku klinicznym.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Steven M Belknap, MD, Northwestern University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMB03092018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .