NAVRHOVÁNÍ PROGRAMOVACÍHO JAZYKA PRO PŘEDPISY ORIENTOVANÉ NA PACIENTA (POP-PL)
7. října 2020 aktualizováno: Stephanie Rangel, Northwestern University
Účelem této studie je vytvořit lidsky čitelný a spustitelný počítačový jazyk pro implementaci lékařských předpisů a vyhodnotit a zdokonalit tento jazyk s cílem zlepšit bezpečnost a účinnost péče o pacienty.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Chyby ve zdravotnictví, kterým lze předejít, jsou hlavní příčinou zranění a úmrtí pacientů.
Navzdory rozsáhlému úsilí a výdajům v miliardách dolarů se počítačům nepodařilo tento problém vyřešit.
Výzkum ukázal, že návrh softwaru a ladění papírového receptu výrazně snižuje míru zranění a úmrtí spojených s užíváním opioidů u hospitalizovaných pacientů.
Pro další aplikaci poznatků ze softwarového inženýrství do lékařské praxe navrhnou a vybudují PI programovací jazyk zaměřený na pacienty (POP-PL) a vyhodnotí, zda lze tuto novou platformu použít ke zlepšení lékařské péče o pacienty.
Návrh POP-PL bude založen na budování porozumění procesu lékařského ošetření pacientů.
Tento projekt je výsledkem spolupráce mezi počítačovými vědci a lékaři z Northwestern Medicine.
Spolupracující lékaři jsou spoluřešiteli tohoto výzkumného projektu a také poskytují zdravotní péči pacientům, kteří jsou pozorováni.
Počítačoví vědci a další výzkumní pracovníci prošli výcvikem ve výzkumu lidských subjektů a jsou také spoluřešiteli tohoto výzkumného projektu.
Klinici-zkoušející budou dohlížet na pracovníky výzkumného projektu během všech pozorování pacientů, klinických setkání mezi poskytovateli zdravotní péče a pacienty a interakcí mezi poskytovateli zdravotní péče a zdravotnickými informačními systémy.
Výzkumníci zapojení do této studie budou pozorovat interakce mezi poskytovateli zdravotní péče a pacienty a budou porovnávat tato pozorování s daty z elektronických zdrojů dat.
Vzhledem k tomu, že tento výzkum je založen hlavně na pozorování a přehledu grafů a nebude zahrnovat žádné zásahy nebo změny v péči o pacienty, riziko pro účastníky studie je minimální, včetně neúmyslného zveřejnění informací o zdravotní péči.
Toto riziko bude zmírněno anonymizací shromážděných dat.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda až 79 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti v nemocnici Northwestern Memorial Hospital, Northwestern Medicine Clinic, Lurie Children's Clinic a Lurie Children's Hospital ve věku 0-79 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti v nemocnici Northwestern Memorial Hospital, Northwestern Medicine Clinic, Lurie Children's Clinic a Lurie Children's Hospital ve věku 0-79 let.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez dat v rámci databáze zdravotních záznamů NMEDW nebo databáze zdravotních záznamů LCH CDW nebo BIS.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení rozdílů mezi ideální a skutečnou účinností receptů podle počtu odchylek mezi sekvencemi událostí
Časové okno: 2 roky
|
Vyšetřovatelé vyjádří záměr receptů v programovacím jazyce na předpis.
Vyšetřovatelé pak porovnají skutečný výkon předpisu v klinickém prostředí s výkonem předpisu v simulovaném prostředí na základě stejných vstupů, jaké se vyskytly ve skutečném klinickém prostředí.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven M Belknap, MD, Northwestern University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. ledna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
12. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SMB03092018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .