- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03837418
OHJELMOINTIKIELEN SUUNNITTAMINEN POTILASLÄHTEISTÄ REPETEILLE (POP-PL)
keskiviikko 7. lokakuuta 2020 päivittänyt: Stephanie Rangel, Northwestern University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda ihmisen luettava ja suoritettava tietokonekieli lääkemääräysten toteuttamiseen sekä arvioida ja jalostaa tätä kieltä tavoitteena parantaa potilaiden hoidon turvallisuutta ja tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehkäistävissä olevat virheet terveydenhuollossa ovat yleisin potilaiden loukkaantumisen ja kuoleman aiheuttaja.
Huolimatta laajoista ponnisteluista ja miljardien dollarien menoista, tietokoneistaminen ei ole ratkaissut tätä ongelmaa.
Tutkimus on osoittanut, että ohjelmistosuunnittelu ja paperireseptin virheenkorjaus vähentävät huomattavasti opioidien käyttöön liittyvien loukkaantumisten ja kuolemien määrää sairaalahoidossa olevilla potilailla.
Edistääkseen ohjelmistosuunnittelun oivallusten soveltamista lääketieteen käytäntöön PI:t suunnittelevat ja rakentavat potilaslähtöisen reseptiohjelmointikielen (POP-PL) ja arvioivat, voidaanko tätä uutta alustaa käyttää parantamaan potilaiden lääketieteellistä hoitoa.
POP-PL:n suunnittelu perustuu potilaan lääketieteellisen hoidon prosessin ymmärtämiseen.
Tämä projekti on Northwestern Medicinen tietojenkäsittelytieteilijöiden ja kliinikkojen yhteistyö.
Yhteistyössä toimivat kliinikot ovat mukana tutkijoina tässä tutkimusprojektissa ja tarjoavat myös terveydenhuoltoa tarkkailtaville potilaille.
Tietojenkäsittelytieteilijät ja muu tutkimushenkilöstö ovat käyneet ihmisainetutkimuskoulutuksen ja ovat mukana tutkijoina myös tässä tutkimusprojektissa.
Kliinikot-tutkijat valvovat tutkimusprojektin henkilökuntaa kaikissa potilaiden havainnoissa, terveydenhuollon tarjoajien ja potilaiden kliinisissä kohtaamisissa sekä terveydenhuollon tarjoajien ja terveydenhuollon tietojärjestelmien vuorovaikutuksessa.
Tässä tutkimuksessa mukana olevat tutkijat tarkkailevat terveydenhuollon tarjoajien ja potilaiden välistä vuorovaikutusta ja yhdistävät nämä havainnot sähköisistä tietolähteistä saataviin tietoihin.
Koska tämä tutkimus perustuu pääosin havainnointiin ja kaavioiden tarkasteluun, eikä siihen liity mitään interventioita tai muutoksia potilaan hoitoon, tutkimukseen osallistuville aiheutuva riski on minimaalinen, mikä tarkoittaa terveydenhuollon tietojen tahatonta luovuttamista.
Tätä riskiä pienennetään anonymisoimalla kerätyt tiedot.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 79 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Northwestern Memorial Hospital, Northwestern Medicine Clinics, Lurie Children's Clinics ja Lurie Children's Hospital -potilaat iältään 0–79-vuotiaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Northwestern Memorial Hospital, Northwestern Medicine Clinics, Lurie Children's Clinics ja Lurie Children's Hospital -potilaat iältään 0–79-vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole tietoja NMEDW-potilastietotietokannasta tai LCH CDW- tai BIS-potilastietotietokannasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Reseptien ihanteellisen ja todellisen suorituskyvyn välisten erojen arviointi tapahtumasarjojen välisten poikkeamien lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkijat ilmaisevat lääkemääräysten tarkoituksen reseptiohjelmointikielellä.
Tämän jälkeen tutkijat vertaavat reseptin todellista tehokkuutta kliinisessä ympäristössä reseptin suorituskykyyn simuloidussa ympäristössä samojen syötteiden perusteella kuin todellisessa kliinisessä ympäristössä.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Steven M Belknap, MD, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMB03092018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilaat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaCigna FoundationValmisPerheenjäsenet: Äärimmäisen ennenaikaiset vastasyntyneet | Perheenjäsenet: New Pediatric Oncology Patients | Perheenjäsenet: Kriittiset synnynnäiset sydänvikapotilaat | Perheenjäsenet: Lapset, joilla on vakava neurologinen vajaatoimintaYhdysvallat