완전 관해된 폐암 환자의 최대 운동능력 및 폐외 특성 .
2019년 2월 11일 업데이트: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University
완전 관해된 폐암 환자의 최대 운동능력, 폐외 특성 및 신체 활동 수준 .
폐암은 20세기 초 희귀질환이었으나 흡연의 증가와 함께 발병률도 함께 증가하였다. 그것은 세계에서 가장 흔한 유형의 암입니다. 화학 요법 및 방사선 요법의 효능의 발전에도 불구하고 수술적 절제는 비소세포폐암의 생존율을 향상시키는 가장 효과적인 근치적 치료 방법입니다. 폐 절제술 후보는 종양 유형 및 단계뿐만 아니라 기능 상태, 운동 능력, 근본적인 폐 장애 및 건강 관련 삶의 질 평가에 따라 선택됩니다. 폐암 환자는 종종 결과 측정 결과에 영향을 미치고 암 치료 옵션을 제한하는 폐 및 심장 합병증이 있습니다. 폐암 환자의 경우 숨가쁨, 신체 활동 부족, 말초 근육 약화 및 운동 불내성이 설명됩니다. 폐 재활은 만성 폐 문제가 있는 환자의 운동 능력, 기능 상태, 건강 관련 삶의 질을 개선하고 만성 호흡 곤란 및 피로 감쇠를 줄이기 위해 고안된 종합 치료입니다.
문헌에서 폐암 환자의 수술이 수술 후 호흡근 근력에 미치는 영향은 명확하지 않습니다. 화학 요법과 방사선 요법이 호흡 근력에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다. 이러한 이유로 본 연구의 목적은 비소세포폐암 환자의 완치기간을 신뢰도와 타당도 평가방법으로 평가하는데 있었다. 우리 연구의 가설은 다음과 같습니다. 폐암 환자 및 건강한 개인과 비교할 때 폐암 환자의 운동 능력, 호흡 및 말초 근력, 신체 활동 수준, 수면 및 삶의 질이 감소합니다. 호흡 곤란, 피로, 우울증, 기침 및 통증 수준이 증가합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
샘플 크기 계산에 따르면 완전 관해된 폐암 환자 20명과 건강한 개인 20명이 연구에 포함되었습니다.
단면 관찰 연구.
인구통계학적, 신체적, 생리학적 특성은 환자 파일에서 기록되었습니다.
운동능력(심폐운동검사 이용), 신체활동, 폐기능, 호흡 및 말초 근력, 호흡곤란 및 피로지각, 우울, 기침, 통증, 삶의 질을 평가하였다.
주요 결과 측정은 최대 운동 능력입니다.
이차 결과는 호흡 및 말초 근력, 폐 기능, 신체 활동, 호흡 곤란 및 피로 인식, 우울증, 기침, 통증 및 삶의 질입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yenimahalle, 칠면조
- Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐암 환자 20명이 환자 그룹에 포함되었고 건강한 개인 20명이 대조군에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 환자; 폐암으로 진단된 1기, 2기 및 3기 폐암 환자 중 임상적으로 안정하고 표준 투약 중인 환자를 포함하였다.
제외 기준:
- 전이가 있는 환자 정형외과 및 신경학적 문제 급성 감염 비협조적
- 진단된 질병이 있는 건강한 피험자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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환자
심폐운동검사(CPET), 운동능력 6분 보행검사, 신체활동 멀티센서 활동 모니터, 폐기능 폐활량계, 호흡근력 구강압박기, 말초근력 휴대용 동력계, 호흡곤란 Modified Medical Research를 이용하여 최대 운동능력을 평가하였다. Council Dyspnea Scale(MMRC), 피로 피로 심각도 척도, 삶의 질 The European Organization for Research and Treatment of Cancer 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30) 및 Functional Assessment of Cancer Therapy - Lung cancer 삶의 질 설문지(FACT- L), 우울증 Montgomery Asberg Depression scale, 수면의 질 Pittsburgh Sleep Quality index 및 Leicester Cough Questionnaire를 사용하여 기침을 평가하였다.
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건강한 통제
심폐운동검사(CPET), 운동능력 6분 보행검사, 신체활동 멀티센서 활동 모니터, 폐기능 폐활량계, 호흡근력 구강압박기, 말초근력 휴대용 동력계, 호흡곤란 Modified Medical Research를 이용하여 최대 운동능력을 평가하였다. Council Dyspnea Scale(MMRC), 피로 피로 심각도 척도, 삶의 질 The European Organization for Research and Treatment of Cancer 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30) 및 Functional Assessment of Cancer Therapy - Lung cancer 삶의 질 설문지(FACT- L), 우울증 Montgomery Asberg Depression scale, 수면의 질 Pittsburgh Sleep Quality index 및 Leicester Cough Questionnaire를 사용하여 기침을 평가하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 운동 능력
기간: 둘째 날
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심폐운동검사(검사 중 산소소비량 측정).
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둘째 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 운동능력
기간: 첫날
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6분 보행 테스트(6-MWT)는 준최대 운동 능력을 평가하는 데 사용되었습니다.
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신체 활동
기간: 첫날
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신체 활동은 연속 2일 동안 다중 센서 활동 모니터를 평가합니다.
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첫날
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폐기능 검사
기간: 첫날
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이 테스트는 예상 값의 백분율로 표현되는 동적 폐 기능을 평가하는 폐활량계를 사용하여 평가되었습니다.
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첫날
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흡기 및 호기 근력(MIP, MEP)
기간: 첫날
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구강 압력 장치로 호흡 근력을 평가했습니다.
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첫날
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말초 근력
기간: 첫날
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말초 근력은 휴대용 동력계로 평가되었습니다.
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첫날
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호흡곤란
기간: 첫날
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일상생활 중 호흡곤란의 정도는 Modified Medical Research Council(MMRC) 호흡곤란 척도를 사용하여 평가하였다.
호흡곤란은 0등급(격렬한 운동 시에만 호흡곤란), 1등급(서두르거나 약간의 언덕을 오를 때 호흡곤란), 2등급(호흡곤란 또는 숨이 차서 멈춰야 하기 때문에 같은 또래보다 느리게 걷는다. 자신의 속도), 3(100야드를 걸은 후 또는 몇 분 후 숨을 멈춤) 및 4(집을 떠날 수 없을 정도로 호흡곤란이 심하거나 옷을 입을 때 숨이 가쁨).
최소한의 임상적으로 중요한 차이(MCID)는 MMRC 호흡곤란 척도에 대해 1 단위입니다.
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첫날
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피로도
기간: 첫날
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타당하고 신뢰할 수 있는 테스트인 터키어 버전의 Fatigue Severity Scale을 피로 심각도 평가를 위해 수혜자에게 수행했습니다.
자기 관리 설문지는 9개의 질문으로 구성되어 있습니다.
평균 점수는 7점 척도로 식별됩니다.
환자는 각각 강한 동의에서 강한 동의까지를 나타내는 9개의 질문에 대해 1에서 7까지의 숫자를 선택합니다.
이 척도에 따르면 피로 중증도에 대한 컷오프 점수는 36점이며, 이 척도에서 얻은 총점이 36점 이상이면 수혜자는 심한 피로로 정의됩니다.
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첫날
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삶의 질
기간: 첫날
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삶의 질은 암 환자의 건강 관련 삶의 질 설문지로 널리 사용되는 EORTCQLQ(European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire C30 version 3.0)의 터키어 버전을 사용하여 측정되었습니다.
암 관련 설문지는 30개의 질문으로 구성되어 있으며 5개의 기능 척도, 3개의 증상 척도, 전반적인 건강 상태 및 여러 단일 항목을 통합합니다.
모든 항목 점수는 0-100으로 변환됩니다.
값이 높을수록 기능적 척도에서 더 높은 기능적/건강 수준, 전반적인 건강 상태에서 더 높은 삶의 질 수준 및 증상 척도에서 증가된 증상을 나타냅니다.
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첫날
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우울증
기간: 첫날
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Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (터키식 척도) 이 평가 도구에는 0에서 6까지의 점수가 있는 10개의 항목이 포함되어 있으므로 최대 점수는 60입니다.
점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
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첫날
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양질의 수면
기간: 첫날
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개인의 수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality Index의 터키어 버전으로 평가되었습니다.
지난 1개월 동안 수면의 질과 수면 장애를 평가하는 개인 평가 척도입니다.
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첫날
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기침
기간: 첫날
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Leicester 기침 척도(LÖQ)의 터키어 버전은 만성 기침이 있는 개인의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용되었습니다.
이 척도는 신체적(8개 항목), 심리사회적(7개 항목) 및 사회적(4개 항목) 하위 섹션을 포함하여 19개 항목으로 구성된 만성 기침을 평가합니다.
각 항목은 1(항상)에서 7(전혀 없음) 사이의 점수를 매깁니다.
총점은 3-21점입니다.
지난 2주 동안 진행된 증상의 영향을 평가하는 이 설문지에서 얻은 높은 점수는 기침에 대한 영향이 적고 점수가 낮을수록 더 많은 영향을 나타냅니다.
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첫날
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삶의 질
기간: 둘째 날
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암 치료의 기능 평가 - 폐암 삶의 질 설문지(터키어 버전)는 전 세계 여러 문화권에서 온 폐암 환자의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
개별 적용 척도이며 폐암에 특정한 36개의 질문으로 구성됩니다.
신체는 상태, 사회생활 및 가족상황, 정서상태, 활동상태, 기타 관심사항 등 5개 항목으로 구성된 척도이다.
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둘째 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Meral Boşnak Güçlü, Assoc. Prof, Gazi University
- 연구 의자: Zeynep Pelin Dündar, MSc, Gazi University
- 수석 연구원: Aydın Çiltaş, MD, Gebze Medical Park Hospital
- 수석 연구원: Mustafa Benekli, MD, Cukurambar/Ankara
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cavalheri V, Jenkins S, Cecins N, Gain K, Phillips M, Sanders LH, Hill K. Impairments after curative intent treatment for non-small cell lung cancer: a comparison with age and gender-matched healthy controls. Respir Med. 2015 Oct;109(10):1332-9. doi: 10.1016/j.rmed.2015.08.015. Epub 2015 Aug 29.
- Granger CL, Parry SM, Edbrooke L, Denehy L. Deterioration in physical activity and function differs according to treatment type in non-small cell lung cancer - future directions for physiotherapy management. Physiotherapy. 2016 Sep;102(3):256-63. doi: 10.1016/j.physio.2015.10.007. Epub 2015 Oct 23.
- Granger CL, Denehy L, Parry SM, Martin J, Dimitriadis T, Sorohan M, Irving L. Which field walking test should be used to assess functional exercise capacity in lung cancer? An observational study. BMC Pulm Med. 2015 Aug 12;15:89. doi: 10.1186/s12890-015-0075-2.
- Cavalheri V, Jenkins S, Cecins N, Gain K, Hill K. Comparison of the six-minute walk test with a cycle-based cardiopulmonary exercise test in people following curative intent treatment for non-small cell lung cancer. Chron Respir Dis. 2016 May;13(2):118-27. doi: 10.1177/1479972316631137. Epub 2016 Feb 11.
- Arbane G, Douiri A, Hart N, Hopkinson NS, Singh S, Speed C, Valladares B, Garrod R. Effect of postoperative physical training on activity after curative surgery for non-small cell lung cancer: a multicentre randomised controlled trial. Physiotherapy. 2014 Jun;100(2):100-7. doi: 10.1016/j.physio.2013.12.002. Epub 2014 Feb 12.
- Hashmi A, Baciewicz FA Jr, Soubani AO, Gadgeel SM. Preoperative pulmonary rehabilitation for marginal-function lung cancer patients. Asian Cardiovasc Thorac Ann. 2017 Jan;25(1):47-51. doi: 10.1177/0218492316683757. Epub 2016 Dec 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 31일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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