Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maximale inspanningscapaciteit en extrapulmonale kenmerken bij patiënten met longkanker met volledige remissie.

11 februari 2019 bijgewerkt door: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Maximale inspanningscapaciteit, extrapulmonale kenmerken en fysieke activiteitsniveaus bij patiënten met longkanker met volledige remissie.

Hoewel longkanker in het begin van de 20e eeuw een zeldzame ziekte was, nam de incidentie parallel met de toename van rookgewoonten toe. Het is de meest voorkomende vorm van kanker ter wereld. Ondanks vooruitgang in de werkzaamheid van chemotherapie en radiotherapie, is chirurgische resectie de meest effectieve curatieve behandelingsmodaliteit om de overleving van niet-kleincellige longkanker te verbeteren. Kandidaten voor longresectie worden niet alleen geselecteerd op basis van tumortype en -stadium, maar ook op basis van functionele status, inspanningscapaciteit, onderliggende longaandoeningen en gezondheidsgerelateerde beoordelingen van kwaliteit van leven. Patiënten met longkanker hebben vaak long- en hartcomorbiditeiten die de uitkomst van de uitkomstmaten beïnvloeden en de behandelingsopties voor kanker beperken. Bij patiënten met longkanker worden kortademigheid, lichamelijke inactiviteit, zwakte in perifere spieren en inspanningsintolerantie beschreven. Longrevalidatie is een multidisciplinaire behandeling die is ontworpen om het inspanningsvermogen, de functionele status en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te verbeteren en de verzwakking van chronische kortademigheid en vermoeidheid bij patiënten met chronische longproblemen te verminderen.

In de literatuur is het effect van chirurgie bij patiënten met longkanker op postoperatieve ademhalingsspierkracht niet duidelijk. Er is geen studie die het effect van chemotherapie en radiotherapie op de ademhalingsspierkracht onderzoekt. Om deze redenen was het doel van de studie om de curatieve periode van niet-kleincellige longkankerpatiënten te evalueren met methoden voor het beoordelen van betrouwbaarheid en validiteit. De hypothese van ons onderzoek was; in vergelijking met patiënten met longkanker en gezonde personen zijn de inspanningscapaciteit, respiratoire en perifere spierkracht, fysieke activiteit, slaap en kwaliteit van leven van longkankerpatiënten verminderd; dyspnoe, vermoeidheid, depressie, hoesten en pijn nemen toe.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Volgens de berekening van de steekproefomvang werden 20 longkankerpatiënten met volledige remissie en 20 gezonde personen in het onderzoek opgenomen. Cross-sectioneel observationeel onderzoek. Uit de patiëntendossiers werden de demografische, fysieke en fysiologische kenmerken vastgelegd. Inspanningscapaciteit (met behulp van cardiopulmonale inspanningstesten), lichamelijke activiteit, longfuncties, respiratoire en perifere spierkracht, kortademigheid en vermoeidheidsperceptie, depressie, hoesten, pijn en kwaliteit van leven werden geëvalueerd. Primaire uitkomstmaat is de maximale inspanningscapaciteit. Secundaire uitkomstmaten zijn respiratoire en perifere spierkracht, longfuncties, fysieke activiteit, kortademigheid en vermoeidheidsperceptie, depressie, hoesten, pijn en kwaliteit van leven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Yenimahalle, Kalkoen
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

20 patiënten met longkanker werden opgenomen in de patiëntengroep en 20 gezonde individuen werden opgenomen in de controlegroep

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met; Gediagnosticeerd met longkanker Stadium 1-, stadium 2- en stadium 3-patiënten bij longkankerpatiënten Klinisch stabiele en onder-standaard medicatie-patiënten werden geïncludeerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met metastase Orthopedische en neurologische problemen Acute infectie Niet meewerkbaar
  • Gezonde proefpersonen met een gediagnosticeerde ziekte werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten
Maximale inspanningscapaciteit werd beoordeeld met behulp van cardiopulmonale inspanningstesten (CPET), inspanningscapaciteit zes minuten looptest, fysieke activiteit multi-sensor activiteitsmonitor, longfunctie spirometrie, ademhalingsspierkracht monddrukapparaat, perifere spierkracht handbediende dynamometer, dyspnoe Aangepast medisch onderzoek Council Dyspnoe Scale (MMRC), vermoeidheid Vermoeidheid Severity Scale, kwaliteit van leven De European Organization for Research and Treatment of Cancer vragenlijst over de kwaliteit van leven (EORTC QLQ-C30) en Functional Assessment of Cancer Therapy - Lung cancer quality of life vragenlijst (FACT- L), depressie Montgomery Asberg Depressieschaal, slaap van kwaliteit Pittsburgh Sleep Quality index en hoest met behulp van Leicester Cough Questionnaire werden geëvalueerd.
Gezonde controles
Maximale inspanningscapaciteit werd beoordeeld met behulp van cardiopulmonale inspanningstesten (CPET), inspanningscapaciteit zes minuten looptest, fysieke activiteit multi-sensor activiteitsmonitor, longfunctie spirometrie, ademhalingsspierkracht monddrukapparaat, perifere spierkracht handbediende dynamometer, dyspnoe Aangepast medisch onderzoek Council Dyspnoe Scale (MMRC), vermoeidheid Vermoeidheid Severity Scale, kwaliteit van leven De European Organization for Research and Treatment of Cancer vragenlijst over de kwaliteit van leven (EORTC QLQ-C30) en Functional Assessment of Cancer Therapy - Lung cancer quality of life vragenlijst (FACT- L), depressie Montgomery Asberg Depressieschaal, slaap van kwaliteit Pittsburgh Sleep Quality index en hoest met behulp van Leicester Cough Questionnaire werden geëvalueerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: Tweede dag
Cardiopulmonale inspanningstesten (meting van het zuurstofverbruik tijdens de test).
Tweede dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functioneel inspanningsvermogen
Tijdsspanne: Eerste dag
De looptest van zes minuten (6-MWT) werd gebruikt om de submaximale inspanningscapaciteit te evalueren.
Eerste dag
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Eerste dag
Lichamelijke activiteit wordt gedurende 2 opeenvolgende dagen door de multisensor-activiteitsmonitor geëvalueerd.
Eerste dag
Longfunctietest
Tijdsspanne: Eerste dag
Deze test werd geëvalueerd met behulp van een spirometrie waarmee dynamische longfuncties worden geëvalueerd, uitgedrukt als percentages van verwachte waarden.
Eerste dag
Inspiratoire en expiratoire spierkracht (MIP, MEP)
Tijdsspanne: Eerste dag
De ademhalingsspierkracht werd geëvalueerd met een monddrukapparaat
Eerste dag
Perifere spierkracht
Tijdsspanne: Eerste dag
Perifere spierkracht werd geëvalueerd met een hand-held dynamometer.
Eerste dag
Dyspneu
Tijdsspanne: Eerste dag
De ernst van dyspnoe tijdens activiteiten in het dagelijks leven werd geëvalueerd met behulp van de Dyspnoe-schaal van de Modified Medical Research Council (MMRC). Dyspnoe wordt als volgt beoordeeld: nul (dyspnoe alleen bij zware inspanning), één (dyspnoe bij haasten of een lichte heuvel op lopen), twee (loopt langzamer dan mensen van dezelfde leeftijd vanwege dyspnoe of moeten stoppen om adem te halen bij het lopen op eigen tempo), drie (stopt om adem te halen na 100 meter lopen of na een paar minuten) en vier (te kortademig om het huis te verlaten of buiten adem bij aankleden). Het minimale klinisch belangrijke verschil (MCID) is 1 eenheid voor de MMRC-dyspnoeschaal.
Eerste dag
Vermoeidheid Ernst
Tijdsspanne: Eerste dag
De Turkse versie van de Fatigue Severity Scale, een geldige en betrouwbare test, werd bij de ontvangers uitgevoerd om de ernst van de vermoeidheid te evalueren. Zelf-beheerde vragenlijst bestaat uit negen vragen. De gemiddelde score wordt weergegeven op een zevenpuntsschaal. Patiënten kiezen een nummer van 1 tot 7 voor elke 9 vragen, wat aangeeft van respectievelijk sterk oneens tot sterk mee eens. De afkapscore voor de ernst van de vermoeidheid is 36 volgens deze schaal, als de totale score van deze schaal hoger is dan 36, wordt de ontvanger gedefinieerd als ernstige vermoeidheid.
Eerste dag
Levenskwaliteit
Tijdsspanne: Eerste dag
De kwaliteit van leven werd gemeten met behulp van de Turkse versie van de European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire C30 versie 3.0 (EORTCQLQ), die veel wordt gebruikt als gezondheidsgerelateerde vragenlijst over de kwaliteit van leven bij kankerpatiënten. De kankerspecifieke vragenlijst heeft 30 vragen en bevat vijf functionele schalen, drie symptoomschalen, een globale gezondheidsstatus en enkele afzonderlijke items. Alle itemscores worden getransformeerd naar 0-100. Hogere waarden duiden op een hoger functioneel/gezond niveau op functionele schalen, een hogere kwaliteit van leven op globale gezondheidsstatus en meer symptomen op symptoomschalen.
Eerste dag
Depressie
Tijdsspanne: Eerste dag
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (Turkse versie van schaal) Deze beoordelingstool bevat 10 items met een score van 0 tot 6, dus de maximale score is 60. Een hogere score duidt op een ernstigere depressie.
Eerste dag
Slaap van kwaliteit
Tijdsspanne: Eerste dag
De slaapkwaliteit van de individuen werd geëvalueerd met de Turkse versie van de Pittsburgh Sleep Quality Index. Het is een individuele evaluatieschaal die de slaapkwaliteit en slaapstoornissen in de afgelopen maand evalueert.
Eerste dag
Hoest
Tijdsspanne: Eerste dag
De Turkse versie van de Leicester Cough Scale (LÖQ) werd gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van personen met chronische hoest te beoordelen. De schaal evalueert chronische hoest bestaande uit 19 items, waaronder fysieke (8 items), psychosociale (7 items) en sociale (4 items) subsecties. Elk item wordt gescoord tussen 1 (altijd) en 7 (nooit). De totale score is 3-21 punten. De hoge scores van deze vragenlijst, die het effect evalueert van de symptomen die de afgelopen twee weken aan de gang zijn, tonen minder impact op hoest en lagere scores duiden op meer impact.
Eerste dag
Levenskwaliteit
Tijdsspanne: Tweede dag
Functionele beoordeling van kankertherapie - Longkanker Kwaliteit van leven vragenlijst (Turkse versie) wordt gebruikt om de kwaliteit van leven van longkankerpatiënten uit vele culturen over de hele wereld te beoordelen. Het is een individueel toegepaste schaal en bestaat uit 36 ​​vragen die specifiek zijn voor longkanker. Lichaam is een schaal die bestaat uit 5 subsecties waaronder status, sociaal leven en gezinssituatie, emotionele toestand, activiteitsstatus en andere zorgen.
Tweede dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Meral Boşnak Güçlü, Assoc. Prof, Gazi University
  • Studie stoel: Zeynep Pelin Dündar, MSc, Gazi University
  • Hoofdonderzoeker: Aydın Çiltaş, MD, Gebze Medical Park Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Mustafa Benekli, MD, Cukurambar/Ankara

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Gaziuniversity13

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren