Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Maximális terhelési kapacitás és a tüdőn kívüli jellemzők teljes remisszióban szenvedő tüdőrákos betegeknél.

2019. február 11. frissítette: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Maximális terhelési kapacitás, extrapulmonalis jellemzők és fizikai aktivitás szintjei teljes remisszióban szenvedő tüdőrákos betegeknél.

Míg a tüdőrák ritka betegség a 20. század elején, előfordulása a dohányzási szokások növekedésével párhuzamosan nőtt. Ez a rák leggyakoribb típusa a világon. A kemoterápia és a sugárterápia hatékonyságának fejlődése ellenére a sebészeti reszekció a leghatékonyabb gyógyító kezelési mód a nem-kissejtes tüdőrák túlélésének javítására. A tüdőreszekció jelöltjeit nem csak a daganat típusa és stádiuma, hanem funkcionális állapota, terhelési kapacitása, a mögöttes tüdőbetegségek és az egészséggel összefüggő életminőség értékelése alapján választják ki. A tüdőrákban szenvedő betegeknél gyakran vannak olyan tüdő- és szívbetegségek, amelyek befolyásolják a kimeneti intézkedések kimenetelét, és korlátozzák a rákkezelési lehetőségeket. Tüdőrákban szenvedő betegeknél légszomjat, fizikai inaktivitást, a perifériás izmok gyengeségét és az edzés intoleranciáját írják le. A tüdőrehabilitáció egy multidiszciplináris kezelés, amelynek célja a fizikai teljesítőképesség, a funkcionális állapot, az egészséggel összefüggő életminőség javítása, valamint a krónikus légszomj és fáradtság mérséklése krónikus tüdőproblémákkal küzdő betegeknél.

Az irodalomban nem tisztázott a tüdőrákos betegek műtétjének a posztoperatív légzőizom-erőre gyakorolt ​​hatása. Nincs olyan tanulmány, amely a kemoterápia és a sugárterápia légúti izomerőre gyakorolt ​​hatását vizsgálná. Ezen okokból kifolyólag a vizsgálat célja a nem kissejtes tüdőrákos betegek gyógyulási időszakának értékelése volt megbízhatósági és validitási értékelési módszerekkel. Tanulmányunk hipotézise az volt; összehasonlítva a tüdőrákos betegekkel és az egészséges egyénekkel, a tüdőrákos betegek fizikai aktivitása, légző- és perifériás izomereje, fizikai aktivitása, alvása és életminősége csökken; dyspnoe, fáradtság, depresszió, köhögés és fájdalom szintje nő.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A mintanagyság számítása szerint 20 teljes remissziós daganatos tüdőbeteget és 20 egészséges egyént vontunk be a vizsgálatba. Keresztmetszeti megfigyeléses kutatás. A demográfiai, fizikai és fiziológiai jellemzőket a beteg aktákból rögzítettük. Felmérték a terhelési kapacitást (kardiopulmonális terhelésteszt segítségével), a fizikai aktivitást, a tüdőfunkciókat, a légzőszervi és a perifériás izomerőt, a nehézlégzés és a fáradtság észlelését, a depressziót, a köhögést, a fájdalmat és az életminőséget. Az elsődleges eredménymérés a maximális edzéskapacitás. A másodlagos következmények a légzőszervi és a perifériás izomerő, a tüdőfunkciók, a fizikai aktivitás, a nehézlégzés és a fáradtság észlelése, a depresszió, a köhögés, a fájdalom és az életminőség.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Yenimahalle, Pulyka
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

20 tüdőrákos beteg került a betegcsoportba, és 20 egészséges egyén került be a kontrollcsoportba

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek; Tüdőrákkal diagnosztizáltak 1., 2. és 3. stádiumú betegek tüdőrákos betegekben Klinikailag stabil és standard gyógyszeres kezelés alatt álló betegek is szerepeltek.

Kizárási kritériumok:

  • Áttétes betegek Ortopédiai és neurológiai problémák Akut fertőzés Nem együttműködő
  • A diagnosztizált betegségben szenvedő egészséges alanyokat kizártuk.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Betegek
A maximális terhelési kapacitást kardiopulmonális terhelésteszt (CPET), terhelési kapacitás hatperces sétateszt, fizikai aktivitás többszenzoros aktivitásfigyelő, tüdőfunkciós spirometria, légzőizom-erősség szájnyomás-készülék, perifériás izomerő kézi dinamométer, nehézlégzés Módosított orvosi kutatás segítségével értékelték Tanács Dyspnea Skála (MMRC), fáradtság Fáradtság Súlyosság Skála, Életminőség Az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet életminőségi kérdőíve (EORTC QLQ-C30) és Functional Assessment of Cancer Therapy - Lung cancer life quality kérdőív (FACT- L), depresszió Montgomery Asberg A depresszió skála, a minőségi alvás Pittsburgh-i alvásminőségi indexe és a köhögés a Leicester Köhögési Kérdőív segítségével került értékelésre.
Egészséges ellenőrzések
A maximális terhelési kapacitást kardiopulmonális terhelésteszt (CPET), terhelési kapacitás hatperces sétateszt, fizikai aktivitás többszenzoros aktivitásfigyelő, tüdőfunkciós spirometria, légzőizom-erősség szájnyomás-készülék, perifériás izomerő kézi dinamométer, nehézlégzés Módosított orvosi kutatás segítségével értékelték Tanács Dyspnea Skála (MMRC), fáradtság Fáradtság Súlyosság Skála, Életminőség Az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet életminőségi kérdőíve (EORTC QLQ-C30) és Functional Assessment of Cancer Therapy - Lung cancer life quality kérdőív (FACT- L), depresszió Montgomery Asberg A depresszió skála, a minőségi alvás Pittsburgh-i alvásminőségi indexe és a köhögés a Leicester Köhögési Kérdőív segítségével került értékelésre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális gyakorlati kapacitás
Időkeret: Második nap
Kardiopulmonális terhelésvizsgálat (Oxigénfogyasztás mérése a vizsgálat során).
Második nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális gyakorlati kapacitás
Időkeret: Első nap
A hatperces járástesztet (6-MWT) használták a szubmaximális terhelési kapacitás értékelésére.
Első nap
A fizikai aktivitás
Időkeret: Első nap
A fizikai aktivitást 2 egymást követő napon keresztül több érzékelős aktivitásfigyelővel értékelik.
Első nap
Tüdőfunkciós teszt
Időkeret: Első nap
Ezt a tesztet spirometriával értékeltük ki, amely a dinamikus tüdőfunkciókat a várt értékek százalékában kifejezve értékeli.
Első nap
Belégzési és kilégzési izomerő (MIP, MEP)
Időkeret: Első nap
A légzőizmok erejét szájnyomásos készülékkel értékeltük
Első nap
Perifériás izomerő
Időkeret: Első nap
A perifériás izomerőt kézi dinamométerrel értékeltük.
Első nap
Légszomj
Időkeret: Első nap
A napi tevékenységek során fellépő nehézlégzés súlyosságát a Modified Medical Research Council (MMRC) nehézlégzési skála segítségével értékelték. A nehézlégzés besorolása a következő: nulla (diszpnea csak megerőltető testmozgásnál), egy (nehézlégzés sietve vagy enyhe dombon felfelé haladva), kettő (lassabban sétál, mint az azonos korú emberek nehézlégzés miatt, vagy amikor gyalogláskor meg kell állni a levegőért saját tempója), három (100 yard séta után vagy néhány perc elteltével megáll a levegő) és négy (túl nehézkes ahhoz, hogy elhagyja a házat, vagy lélegzet-visszafojtott öltözködéskor). A minimális klinikailag fontos különbség (MCID) 1 egység az MMRC dyspnoe skálán.
Első nap
Fáradtság súlyossága
Időkeret: Első nap
A fáradtság súlyossági skálájának török ​​verzióját, amely egy érvényes és megbízható teszt, elvégezték a címzettekkel a fáradtság súlyosságának értékelésére. Az önkitöltős kérdőív kilenc kérdésből áll. Az átlagos pontszámot hétfokozatú skálán határozzuk meg. A betegek minden 9 kérdéshez választanak egy 1-től 7-ig terjedő számot, amely az erős egyet nem értéstől az erős egyetértésig mutat. A fáradtság súlyosságának határértéke 36 e skála szerint, ha az ebből a skálából kapott összpontszám magasabb, mint 36, akkor a recipiens súlyos fáradtságnak minősül.
Első nap
Életminőség
Időkeret: Első nap
Az életminőséget az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet (European Organisation for Cancer Research and Treatment of Cancer of Life Quality Questionnaire) török ​​verziójával mértük, a C30 version 3.0 (EORTCQLQ), amelyet széles körben használnak egészséggel kapcsolatos életminőség kérdőívként daganatos betegeknél. A rákspecifikus kérdőív 30 kérdésből áll, és öt funkcionális skálát, három tünetskálát, egy globális egészségi állapotot és több egyedi elemet tartalmaz. Az összes elem pontszáma 0-100-ra változik. A magasabb értékek magasabb funkcionális/egészséges szintet jeleznek a funkcionális skálákon, magasabb életminőségi szintet a globális egészségi állapotban és fokozott tüneteket a tünetskálákon.
Első nap
Depresszió
Időkeret: Első nap
Montgomery Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) (a skála török ​​változata) Ez az értékelő eszköz 10 elemet tartalmaz 0-tól 6-ig, így a maximális pontszám 60. A magasabb pontszám súlyosabb depressziót jelez.
Első nap
Minőségi alvás
Időkeret: Első nap
Az egyének alvásminőségét a Pittsburgh Sleep Quality Index török ​​változatával értékelték. Ez egy egyéni értékelési skála, amely az alvás minőségét és az alvászavarokat értékeli az elmúlt egy hónapban.
Első nap
Köhögés
Időkeret: Első nap
A Leicester Köhögési Skála (LÖQ) török ​​verzióját használták a krónikus köhögésben szenvedő egyének egészséggel összefüggő életminőségének felmérésére. A skála 19 tételből álló krónikus köhögést értékel, beleértve a fizikai (8 tétel), a pszichoszociális (7 tétel) és a szociális (4 elem) alfejezetet. Minden tétel 1 (mindig) és 7 (soha) között van értékelve. Az összpontszám 3-21 pont. Az elmúlt két hétben jelentkező tünetek hatását értékelő kérdőívből kapott magas pontszámok kisebb hatást mutatnak a köhögésre, az alacsonyabb pontszámok pedig nagyobb hatást jeleznek.
Első nap
Életminőség
Időkeret: Második nap
A rákterápia funkcionális értékelése – Tüdőrák Az életminőség kérdőív (török ​​változat) a világ számos kultúrájából származó tüdőrákos betegek életminőségének felmérésére szolgál. Ez egy egyénileg alkalmazott skála, és 36, a tüdőrákra vonatkozó kérdésből áll. A test egy skála, amely 5 alszakaszból áll, beleértve a státuszt, a társadalmi életet és a családi helyzetet, az érzelmi állapotot, az aktivitási állapotot és egyéb szempontokat.
Második nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Meral Boşnak Güçlü, Assoc. Prof, Gazi University
  • Tanulmányi szék: Zeynep Pelin Dündar, MSc, Gazi University
  • Kutatásvezető: Aydın Çiltaş, MD, Gebze Medical Park Hospital
  • Kutatásvezető: Mustafa Benekli, MD, Cukurambar/Ankara

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. december 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 11.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

3
Iratkozz fel