Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Maksimal treningskapasitet og ekstrapulmonale egenskaper hos pasienter med lungekreft med fullstendig remisjon.

11. februar 2019 oppdatert av: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Maksimal treningskapasitet, ekstrapulmonale egenskaper og fysisk aktivitetsnivå hos pasienter med lungekreft med fullstendig remisjon.

Mens lungekreft er en sjelden sykdom på begynnelsen av 1900-tallet, økte forekomsten parallelt med økningen i røykevaner. Det er den vanligste krefttypen i verden. Til tross for fremskritt i effektiviteten av kjemoterapi- og strålebehandlingsregimer, er kirurgisk reseksjon den mest effektive kurative behandlingsmetoden for å forbedre overlevelsen ved ikke-småcellet lungekreft. Lungereseksjonskandidater velges ikke bare etter tumortype og stadium, men også funksjonsstatus, treningskapasitet, underliggende lungelidelser og helserelaterte livskvalitetsvurderinger. Pasienter med lungekreft har ofte lunge- og hjertekomorbiditeter som påvirker utfallet av utfallsmålene og begrenser kreftbehandlingstilbud. Hos pasienter med lungekreft beskrives kortpustethet, fysisk inaktivitet, svakhet i perifere muskler og treningsintoleranse. Lungerehabilitering er en multidisiplinær behandling designet for å forbedre treningskapasitet, funksjonsstatus, helserelatert livskvalitet og for å redusere demping av kronisk kortpustethet og tretthet hos pasienter med kroniske lungeproblemer.

I litteraturen er effekten av kirurgi hos pasienter med lungekreft på postoperativ respiratorisk muskelstyrke ikke klar. Det er ingen studie som undersøker effekten av kjemoterapi og strålebehandling på respiratorisk muskelstyrke. Av disse grunnene var målet med studien å evaluere den kurative perioden til ikke-småcellet lungekreftpasienter med metoder for reliabilitet og validitetsvurdering. Hypotesen for vår studie var; sammenlignet med pasienter med lungekreft og friske individer, er treningskapasitet, respiratorisk og perifer muskelstyrke, fysisk aktivitetsnivå, søvn og livskvalitet for lungekreftpasienter redusert; dyspné, tretthet, depresjon, hoste og smertenivåer øker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

I henhold til prøvestørrelsesberegning ble 20 lunge med fullstendig remisjonskreftpasienter og 20 friske individer inkludert i studien. Tverrsnittsobservasjonsforskning. De demografiske, fysiske og fysiologiske egenskapene ble registrert fra pasientfilene. Treningskapasitet (ved hjelp av kardiopulmonal treningstesting), fysisk aktivitet, lungefunksjoner, respiratorisk og perifer muskelstyrke, dyspné og tretthetsoppfatning, depresjon, hoste, smerte og livskvalitet ble evaluert. Primær utfallsmåling er maksimal treningskapasitet. Sekundære utfall er respiratorisk og perifer muskelstyrke, lungefunksjoner, fysisk aktivitet, dyspné og tretthetsoppfatning, depresjon, hoste, smerte og livskvalitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Yenimahalle, Tyrkia
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

20 pasienter med lungekreft ble inkludert i pasientgruppen og 20 friske personer ble inkludert i kontrollgruppen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med; Diagnostisert med lungekreft Fase 1, stadium 2 og stadium 3 pasienter hos lungekreftpasienter Klinisk stabile og Under standard medisinering ble inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med Metastase Ortopediske og nevrologiske problemer Akutt infeksjon Ikke samarbeidsvillig
  • Friske personer med en hvilken som helst diagnostisert sykdom ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter
Maksimal treningskapasitet ble vurdert ved bruk av kardiopulmonal treningstesting (CPET), treningskapasitet seks minutters gangetest, fysisk aktivitet multi-sensor aktivitetsmonitor, lungefunksjonsspirometri, respiratorisk muskelstyrke munntrykkenhet, perifer muskelstyrke håndholdt dynamometer, dyspné Modifisert medisinsk forskning Council Dyspnea Scale (MMRC), fatigue Fatigue Severity Scale, life quality The European Organization for Research and Treatment of Cancer quality of life questionnaire (EORTC QLQ-C30) and Functional Assessment of Cancer Therapy - Lung cancer quality of life questionnaire (FACT- L), depresjon Montgomery Asberg Depresjonsskala, søvn av kvalitet Pittsburgh søvnkvalitetsindeks og hoste ved bruk av Leicester Cough Questionnaire ble evaluert.
Sunne kontroller
Maksimal treningskapasitet ble vurdert ved bruk av kardiopulmonal treningstesting (CPET), treningskapasitet seks minutters gangetest, fysisk aktivitet multi-sensor aktivitetsmonitor, lungefunksjonsspirometri, respiratorisk muskelstyrke munntrykkenhet, perifer muskelstyrke håndholdt dynamometer, dyspné Modifisert medisinsk forskning Council Dyspnea Scale (MMRC), fatigue Fatigue Severity Scale, life quality The European Organization for Research and Treatment of Cancer quality of life questionnaire (EORTC QLQ-C30) and Functional Assessment of Cancer Therapy - Lung cancer quality of life questionnaire (FACT- L), depresjon Montgomery Asberg Depresjonsskala, søvn av kvalitet Pittsburgh søvnkvalitetsindeks og hoste ved bruk av Leicester Cough Questionnaire ble evaluert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal treningskapasitet
Tidsramme: Andre dagen
Kardiopulmonell treningstesting (måling av oksygenforbruk under test).
Andre dagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell treningskapasitet
Tidsramme: Første dag
Den seks minutters gangtesten (6-MWT) ble brukt til å evaluere submaksimal treningskapasitet.
Første dag
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Første dag
Fysisk aktivitet vil bli evaluert multisensor aktivitetsmonitor i 2 påfølgende dager.
Første dag
Lungefunksjonstest
Tidsramme: Første dag
Denne testen ble evaluert ved å bruke en spirometri som evaluerer dynamiske lungefunksjoner uttrykt som prosenter av forventede verdier.
Første dag
Inspiratorisk og ekspiratorisk muskelstyrke (MIP, MEP)
Tidsramme: Første dag
Respiratorisk muskelstyrke ble evaluert med en munntrykksanordning
Første dag
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Første dag
Perifer muskelstyrke ble evaluert med et håndholdt dynamometer.
Første dag
Dyspné
Tidsramme: Første dag
Alvorlighetsgraden av dyspné under daglige aktiviteter ble evaluert ved hjelp av Modified Medical Research Council (MMRC) dyspnéskala. Dyspné graderes som følger: null (dyspné kun ved anstrengende trening), én (dyspné når man skynder seg eller går opp en liten bakke), to (går langsommere enn personer på samme alder på grunn av dyspné eller må stoppe for å puste når man går kl. eget tempo), tre (stopp for å puste etter å ha gått 100 meter eller etter noen minutter) og fire (for dyspneisk til å forlate huset eller andpusten når du kler på deg). Den minimale klinisk viktige forskjellen (MCID) er 1 enhet for MMRC dyspnéskalaen.
Første dag
Alvorlighetsgrad av tretthet
Tidsramme: Første dag
Den tyrkiske versjonen av Fatigue Severity Scale, som er en gyldig og pålitelig test, ble utført til mottakerne for evaluering av alvorlighetsgraden av utmattelsen. Selvadministrert spørreskjema består av ni spørsmål. Den gjennomsnittlige poengsummen er identifisert på en syv-punkts skala. Pasientene velger et tall fra 1 til 7 for hver 9 spørsmål som viser fra henholdsvis sterk uenighet til sterk enighet. Cut-off score for tretthetsalvorlighet er 36 i henhold til denne skalaen, hvis totalskåren oppnådd fra denne skalaen er høyere enn 36, er mottakeren definert som alvorlig tretthet.
Første dag
Livskvalitet
Tidsramme: Første dag
Livskvalitet ble målt ved hjelp av tyrkisk versjon av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire C30 versjon 3.0 (EORTCQLQ) som er mye brukt som helserelatert livskvalitetsspørreskjema hos kreftpasienter. Det kreftspesifikke spørreskjemaet har 30 spørsmål og inneholder fem funksjonsskalaer, tre symptomskalaer, en global helsestatus og flere enkeltelementer. Alle varepoengsummene transformeres til 0-100. Høyere verdier indikerer høyere funksjonelt/sunt nivå i funksjonsskalaer, høyere livskvalitetsnivå i global helsestatus og økte symptomer i symptomskalaer.
Første dag
Depresjon
Tidsramme: Første dag
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (tyrkisk versjon av skalaen) Dette vurderingsverktøyet inneholder 10 elementer med en poengsum fra 0 til 6, og dermed er den maksimale poengsummen 60. En høyere score indikerer en mer alvorlig depresjon.
Første dag
Søvn av kvalitet
Tidsramme: Første dag
Søvnkvaliteten til individene ble evaluert med den tyrkiske versjonen av Pittsburgh Sleep Quality Index. Det er en individuell evalueringsskala som evaluerer søvnkvalitet og søvnforstyrrelser i den siste månedsperioden.
Første dag
Hoste
Tidsramme: Første dag
Den tyrkiske versjonen av Leicester Cough Scale (LÖQ) ble brukt til å vurdere den helserelaterte livskvaliteten til personer med kronisk hoste. Skalaen evaluerer kronisk hoste bestående av 19 elementer, inkludert fysiske (8 elementer), psykososiale (7 elementer) og sosiale (4 elementer) underseksjoner. Hvert element gis mellom 1 (alltid) og 7 (aldri). Den totale poengsummen er 3-21 poeng. De høye skårene oppnådd fra dette spørreskjemaet, som evaluerer effekten av symptomene som har pågått de siste to ukene, viser mindre innvirkning på hoste og lavere skår indikerer mer effekt.
Første dag
Livskvalitet
Tidsramme: Andre dagen
Funksjonell vurdering av kreftterapi - Lungekreft Spørreskjema for livskvalitet (tyrkisk versjon) brukes til å vurdere livskvaliteten til lungekreftpasienter fra mange kulturer over hele verden. Det er en individuelt anvendt skala og består av 36 spørsmål som er spesifikke for lungekreft. Kropp er en skala som består av 5 underseksjoner inkludert status, sosialt liv og familiesituasjon, følelsesmessig tilstand, aktivitetsstatus og andre bekymringer.
Andre dagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Meral Boşnak Güçlü, Assoc. Prof, Gazi University
  • Studiestol: Zeynep Pelin Dündar, MSc, Gazi University
  • Hovedetterforsker: Aydın Çiltaş, MD, Gebze Medical Park Hospital
  • Hovedetterforsker: Mustafa Benekli, MD, Cukurambar/Ankara

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere