Maksimaalinen harjoituskapasiteetti ja keuhkojen ulkopuoliset ominaisuudet potilailla, joilla on keuhkosyöpä ja täydellinen remissio.
maanantai 11. helmikuuta 2019 päivittänyt: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University
Maksimaalinen harjoituskapasiteetti, keuhkojen ulkopuoliset ominaisuudet ja fyysinen aktiivisuus potilailla, joilla on keuhkosyöpä, joilla on täydellinen remissio.
Vaikka keuhkosyöpä oli harvinainen sairaus 1900-luvun alussa, sen ilmaantuvuus lisääntyi samanaikaisesti tupakointitottumusten lisääntymisen kanssa. Se on yleisin syöpätyyppi maailmassa. Huolimatta kemoterapian ja sädehoidon tehokkuuden edistymisestä, kirurginen resektio on tehokkain parantava hoitomuoto, joka parantaa ei-pienisoluisen keuhkosyövän eloonjäämistä. Keuhkojen resektioehdokkaat valitaan paitsi kasvaimen tyypin ja vaiheen, myös toiminnallisen tilan, liikuntakyvyn, taustalla olevien keuhkosairauden ja terveyteen liittyvien elämänlaatuarvioiden perusteella. Keuhkosyöpäpotilailla on usein keuhko- ja sydänsairauksia, jotka vaikuttavat tulosmittausten lopputulokseen ja rajoittavat syövän hoitovaihtoehtoja. Keuhkosyöpäpotilailla kuvataan hengenahdistusta, fyysistä passiivisuutta, perifeeristen lihasten heikkoutta ja liikunta-intoleranssia. Keuhkokuntoutus on monialainen hoito, joka on suunniteltu parantamaan kuntoilukykyä, toimintatilaa, terveyteen liittyvää elämänlaatua sekä vähentämään kroonisen hengenahdistuksen ja väsymyksen vaimentumista kroonisista keuhkosairauksista kärsivillä potilailla.
Kirjallisuudessa keuhkosyöpäpotilaiden leikkauksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen hengityslihasvoimaan ei ole selvä. Kemoterapian ja sädehoidon vaikutusta hengityslihasten voimakkuuteen ei ole tutkittu. Näistä syistä tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ei-pienisoluista keuhkosyöpäpotilaiden paranemisaikaa luotettavuuden ja validiteetin arviointimenetelmin. Tutkimuksemme hypoteesi oli; verrattuna keuhkosyöpäpotilaisiin ja terveisiin yksilöihin, keuhkosyöpäpotilaiden liikuntakyky, hengitys- ja ääreislihasten voima, fyysinen aktiivisuus, uni ja elämänlaatu heikkenevät; hengenahdistus, väsymys, masennus, yskä ja kipu lisääntyvät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Otoskokolaskelman mukaan tutkimukseen osallistui 20 keuhkosyöpäpotilasta, joilla oli täydellinen remissio, ja 20 tervettä henkilöä.
Poikkileikkaushavaintotutkimus.
Demografiset, fyysiset ja fysiologiset ominaisuudet kirjattiin potilastiedostoista.
Harjoituskapasiteettia (käyttämällä kardiopulmonaalista rasitustestausta), fyysistä aktiivisuutta, keuhkojen toimintaa, hengitys- ja ääreislihasten voimaa, hengenahdistusta ja väsymystä, masennusta, yskää, kipua ja elämänlaatua arvioitiin.
Ensisijainen tulosmittaus on maksimaalinen harjoituskapasiteetti.
Toissijaisia tuloksia ovat hengitys- ja ääreislihasten voimakkuus, keuhkojen toiminta, fyysinen aktiivisuus, hengenahdistus ja väsymys, masennus, yskä, kipu ja elämänlaatu.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Yenimahalle, Turkki
- Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilasryhmään kuului 20 keuhkosyöpäpotilasta ja kontrolliryhmään 20 tervettä henkilöä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat; Keuhkosyöpädiagnoosin Vaiheen 1, vaiheen 2 ja vaiheen 3 potilaat keuhkosyöpäpotilailla Mukaan otettiin kliinisesti stabiileja ja vakiolääkityksen alaisia potilaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on etäpesäkkeitä Ortopediset ja neurologiset ongelmat Akuutti infektio Ei yhteistyökykyinen
- Terveet koehenkilöt, joilla oli jokin diagnosoitu sairaus, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat
Maksimiharjoituskapasiteetti arvioitiin käyttämällä kardiopulmonaalista rasitustestiä (CPET), harjoituskapasiteettia kuuden minuutin kävelytestillä, fyysisen aktiivisuuden monisensorin aktiivisuusmittarilla, keuhkojen toiminnan spirometriaa, hengityslihasten voimaa suupainemittarilla, ääreislihasten voimaa käsidynamometriä, hengenahdistusta Modified Medical Research Neuvoston hengenahdistusasteikko (MMRC), väsymys Väsymyksen vakavuusasteikko, elämänlaatu Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselylomake (EORTC QLQ-C30) ja syöpähoidon toiminnallinen arviointi – keuhkosyövän elämänlaatukysely (FACT- L), masennus Montgomery Asberg Depressio-asteikko, laadukas uni Pittsburghin unen laatuindeksi ja yskä arvioitiin Leicester Cough Questionnaire -kyselylomakkeella.
|
|
Terveet kontrollit
Maksimiharjoituskapasiteetti arvioitiin käyttämällä kardiopulmonaalista rasitustestiä (CPET), harjoituskapasiteettia kuuden minuutin kävelytestillä, fyysisen aktiivisuuden monisensorin aktiivisuusmittarilla, keuhkojen toiminnan spirometriaa, hengityslihasten voimaa suupainemittarilla, ääreislihasten voimaa käsidynamometriä, hengenahdistusta Modified Medical Research Neuvoston hengenahdistusasteikko (MMRC), väsymys Väsymyksen vakavuusasteikko, elämänlaatu Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselylomake (EORTC QLQ-C30) ja syöpähoidon toiminnallinen arviointi – keuhkosyövän elämänlaatukysely (FACT- L), masennus Montgomery Asberg Depressio-asteikko, laadukas uni Pittsburghin unen laatuindeksi ja yskä arvioitiin Leicester Cough Questionnaire -kyselylomakkeella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Toinen päivä
|
Kardiopulmonaalinen rasitustesti (Hapenkulutuksen mittaus testin aikana).
|
Toinen päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimiva harjoituskyky
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Kuuden minuutin kävelytestiä (6-MWT) käytettiin submaksimaalisen harjoittelukyvyn arvioimiseen.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan usean sensorin aktiivisuusmittarilla 2 peräkkäisenä päivänä.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Tämä testi arvioitiin käyttämällä spirometriaa, jolla arvioidaan dynaamisia keuhkojen toimintoja ilmaistuna prosentteina odotetuista arvoista.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Sisään- ja uloshengityslihasvoima (MIP, MEP)
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Hengityslihasten voimaa arvioitiin suupainelaitteella
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Ääreislihasten voimaa arvioitiin kädessä pidettävällä dynamometrillä.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Hengenahdistushäiriön vakavuus päivittäisen elämän aikana arvioitiin Modified Medical Research Councilin (MMRC) hengenahdistusasteikolla.
Hengenahdistus luokitellaan seuraavasti: nolla (hengitys vain rasittavalla harjoittelulla), yksi (hengästys kiireessä tai kävellessä pienessä mäessä), kaksi (kävelee hitaammin kuin samanikäiset henkilöt hengenahdistusta tai joutumista hengähtämään kävellessä omaan tahtiin), kolme (hengityspysähdyksiä 100 metrin kävelyn jälkeen tai muutaman minuutin kuluttua) ja neljä (liian dyspneinen poistuakseen kotoa tai hengästynyt pukeutuessaan).
Pienin kliinisesti tärkeä ero (MCID) on 1 yksikkö MMRC hengenahdistusasteikolla.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Väsymyksen vakavuus
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Väsymysasteikon turkkilainen versio, joka on validi ja luotettava testi, suoritettiin vastaanottajille väsymyksen vakavuuden arvioimiseksi.
Itse täytettävä kyselylomake koostuu yhdeksästä kysymyksestä.
Keskimääräinen pistemäärä määritellään seitsemän pisteen asteikolla.
Potilaat valitsevat numeron 1–7 jokaiselle 9 kysymykselle, mikä osoittaa vahvasta erimielisyydestä vahvaan yksimielisyyteen.
Väsymyksen vakavuuden raja-arvo on tämän asteikon mukaan 36, jos tältä asteikolta saatu kokonaispistemäärä on suurempi kuin 36, vastaanottaja määritellään vakavaksi väsymykseksi.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Elämänlaatua mitattiin käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn C30 version 3.0 (EORTCQLQ) turkkilaista versiota, jota käytetään laajasti syöpäpotilaiden terveyteen liittyvänä elämänlaatukyselynä.
Syöpäkohtaisessa kyselylomakkeessa on 30 kysymystä ja se sisältää viisi toiminta-asteikkoa, kolme oireasteikkoa, globaalin terveydentilan ja useita yksittäisiä kohteita.
Kaikki tuotepisteet muunnetaan arvoiksi 0-100.
Korkeammat arvot osoittavat korkeampaa toiminnallista/terveellistä tasoa toiminnallisissa asteikoissa, korkeampaa elämänlaatua globaalissa terveydentilassa ja lisääntyneitä oireita oireasteikoissa.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (asteikon turkkilainen versio) Tämä arviointityökalu sisältää 10 kohtaa, joiden arvosanat ovat 0-6, joten maksimipistemäärä on 60.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa masennusta.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Laadukasta unta
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Henkilöiden unen laatua arvioitiin Pittsburghin unen laatuindeksin turkkilaisella versiolla.
Se on yksilöllinen arviointiasteikko, joka arvioi unen laatua ja unihäiriöitä viimeisen kuukauden aikana.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Yskä
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Leicester Cough Scalen (LÖQ) turkkilaista versiota käytettiin kroonista yskää sairastavien ihmisten terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen.
Asteikko arvioi kroonista yskää, joka koostuu 19 kohdasta, mukaan lukien fyysinen (8 kohtaa), psykososiaalinen (7 kohtaa) ja sosiaalinen (4 kohtaa) alaosastot.
Jokainen kohde pisteytetään välillä 1 (aina) ja 7 (ei koskaan).
Kokonaispisteet ovat 3-21 pistettä.
Tämän kahden viime viikon aikana jatkuneiden oireiden vaikutusta arvioivan kyselyn korkeat pisteet osoittavat vähemmän vaikutusta yskään ja pienemmät pisteet osoittavat enemmän vaikutusta.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Toinen päivä
|
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi - Keuhkosyöpä Elämänlaatukyselyä (turkinkielinen versio) käytetään monista kulttuureista eri puolilla maailmaa olevien keuhkosyöpäpotilaiden elämänlaadun arvioimiseen.
Se on yksilöllisesti sovellettu asteikko, joka koostuu 36 keuhkosyöpään liittyvästä kysymyksestä.
Body on asteikko, joka koostuu viidestä alaosasta, mukaan lukien status, sosiaalinen elämä ja perhetilanne, tunnetila, aktiivisuustila ja muut huolenaiheet.
|
Toinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Meral Boşnak Güçlü, Assoc. Prof, Gazi University
- Opintojen puheenjohtaja: Zeynep Pelin Dündar, MSc, Gazi University
- Päätutkija: Aydın Çiltaş, MD, Gebze Medical Park Hospital
- Päätutkija: Mustafa Benekli, MD, Cukurambar/Ankara
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cavalheri V, Jenkins S, Cecins N, Gain K, Phillips M, Sanders LH, Hill K. Impairments after curative intent treatment for non-small cell lung cancer: a comparison with age and gender-matched healthy controls. Respir Med. 2015 Oct;109(10):1332-9. doi: 10.1016/j.rmed.2015.08.015. Epub 2015 Aug 29.
- Granger CL, Parry SM, Edbrooke L, Denehy L. Deterioration in physical activity and function differs according to treatment type in non-small cell lung cancer - future directions for physiotherapy management. Physiotherapy. 2016 Sep;102(3):256-63. doi: 10.1016/j.physio.2015.10.007. Epub 2015 Oct 23.
- Granger CL, Denehy L, Parry SM, Martin J, Dimitriadis T, Sorohan M, Irving L. Which field walking test should be used to assess functional exercise capacity in lung cancer? An observational study. BMC Pulm Med. 2015 Aug 12;15:89. doi: 10.1186/s12890-015-0075-2.
- Cavalheri V, Jenkins S, Cecins N, Gain K, Hill K. Comparison of the six-minute walk test with a cycle-based cardiopulmonary exercise test in people following curative intent treatment for non-small cell lung cancer. Chron Respir Dis. 2016 May;13(2):118-27. doi: 10.1177/1479972316631137. Epub 2016 Feb 11.
- Arbane G, Douiri A, Hart N, Hopkinson NS, Singh S, Speed C, Valladares B, Garrod R. Effect of postoperative physical training on activity after curative surgery for non-small cell lung cancer: a multicentre randomised controlled trial. Physiotherapy. 2014 Jun;100(2):100-7. doi: 10.1016/j.physio.2013.12.002. Epub 2014 Feb 12.
- Hashmi A, Baciewicz FA Jr, Soubani AO, Gadgeel SM. Preoperative pulmonary rehabilitation for marginal-function lung cancer patients. Asian Cardiovasc Thorac Ann. 2017 Jan;25(1):47-51. doi: 10.1177/0218492316683757. Epub 2016 Dec 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gaziuniversity13
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .