Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maksimal træningskapacitet og ekstrapulmonale karakteristika hos patienter med lungekræft med fuldstændig remission.

11. februar 2019 opdateret af: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Maksimal træningskapacitet, ekstrapulmonære karakteristika og fysisk aktivitetsniveauer hos patienter med lungekræft med fuldstændig remission.

Mens lungekræft er en sjælden sygdom i det tidlige 20. århundrede, steg dens forekomst parallelt med stigningen i rygevaner. Det er den mest almindelige form for kræft i verden. På trods af fremskridt i effektiviteten af ​​kemoterapi- og strålebehandlingsregimer er kirurgisk resektion den mest effektive helbredende behandlingsmodalitet til at forbedre overlevelsen ved ikke-småcellet lungekræft. Lungeresektionskandidater udvælges efter ikke kun tumortype og stadium, men også funktionsstatus, træningskapacitet, underliggende lungelidelser og sundhedsrelaterede livskvalitetsvurderinger. Patienter med lungekræft har ofte lunge- og hjertekomorbiditet, der påvirker resultatet af resultatmålene og begrænser mulighederne for behandling af kræft. Hos patienter med lungekræft beskrives åndenød, fysisk inaktivitet, svaghed i perifere muskler og træningsintolerance. Lungerehabilitering er en multidisciplinær behandling designet til at forbedre træningskapaciteten, funktionsstatus, sundhedsrelateret livskvalitet og reducere dæmpningen af ​​kronisk åndenød og træthed hos patienter med kroniske lungeproblemer.

I litteraturen er effekten af ​​kirurgi hos patienter med lungekræft på postoperativ respiratorisk muskelstyrke ikke klar. Der er ingen undersøgelse, der undersøger effekten af ​​kemoterapi og strålebehandling på respiratorisk muskelstyrke. Af disse grunde var formålet med undersøgelsen at evaluere den helbredende periode for ikke-småcellet lungekræftpatienter med metoder til vurdering af pålidelighed og validitet. Hypotesen for vores undersøgelse var; sammenlignet med patienter med lungekræft og raske individer, er træningskapacitet, respiratorisk og perifer muskelstyrke, fysisk aktivitetsniveau, søvn og livskvalitet for lungekræftpatienter nedsat; dyspnø, træthed, depression, hoste og smerter stiger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ifølge prøvestørrelsesberegningen blev 20 lungepatienter med fuldstændig remission og 20 raske individer inkluderet i undersøgelsen. Tværsnitsobservationsforskning. De demografiske, fysiske og fysiologiske karakteristika blev registreret fra patientjournalerne. Træningskapacitet (ved hjælp af kardiopulmonal træningstest), fysisk aktivitet, lungefunktioner, respiratorisk og perifer muskelstyrke, dyspnø og træthedsopfattelse, depression, hoste, smerter og livskvalitet blev evalueret. Primær resultatmåling er maksimal træningskapacitet. Sekundære udfald er respiratorisk og perifer muskelstyrke, lungefunktioner, fysisk aktivitet, dyspnø og træthedsopfattelse, depression, hoste, smerter og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Yenimahalle, Kalkun
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

20 patienter med lungekræft blev inkluderet i patientgruppen og 20 raske personer var inkluderet i kontrolgruppen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med; Diagnosticeret med lungekræft Stadie 1, stadie 2 og stadie 3 patienter hos lungecancerpatienter Klinisk stabile og under standard medicin patienter blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med Metastase Ortopædiske og neurologiske problemer Akut infektion Ikke-samarbejdelig
  • Raske forsøgspersoner med enhver diagnosticeret sygdom blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter
Maksimal træningskapacitet blev vurderet ved hjælp af kardiopulmonal træningstest (CPET), træningskapacitet seks minutters gangtest, fysisk aktivitet multi-sensor aktivitetsmonitor, lungefunktionsspirometri, respiratorisk muskelstyrke mundtryksenhed, perifer muskelstyrke håndholdt dynamometer, dyspnø Modificeret medicinsk forskning Council Dyspnea Scale (MMRC), fatigue Fatigue Severity Scale, life quality The European Organisation for Research and Treatment of Cancer livskvalitetsspørgeskema (EORTC QLQ-C30) og Functional Assessment of Cancer Therapy - Lungcancer quality of life spørgeskema (FACT- L), depression Montgomery Asberg Depressionsskala, søvn af kvalitet Pittsburgh Sleep Quality Index og hoste ved hjælp af Leicester Cough Questionnaire blev evalueret.
Sund kontrol
Maksimal træningskapacitet blev vurderet ved hjælp af kardiopulmonal træningstest (CPET), træningskapacitet seks minutters gangtest, fysisk aktivitet multi-sensor aktivitetsmonitor, lungefunktionsspirometri, respiratorisk muskelstyrke mundtryksenhed, perifer muskelstyrke håndholdt dynamometer, dyspnø Modificeret medicinsk forskning Council Dyspnea Scale (MMRC), fatigue Fatigue Severity Scale, life quality The European Organisation for Research and Treatment of Cancer livskvalitetsspørgeskema (EORTC QLQ-C30) og Functional Assessment of Cancer Therapy - Lungcancer quality of life spørgeskema (FACT- L), depression Montgomery Asberg Depressionsskala, søvn af kvalitet Pittsburgh Sleep Quality Index og hoste ved hjælp af Leicester Cough Questionnaire blev evalueret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal træningskapacitet
Tidsramme: Anden dag
Kardiopulmonal træningstest (måling af iltforbrug under test).
Anden dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel træningskapacitet
Tidsramme: Første dag
Den seks minutters gangtest (6-MWT) blev brugt til at evaluere submaksimal træningskapacitet.
Første dag
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Første dag
Fysisk aktivitet vil blive evalueret multisensor aktivitetsmonitor i 2 på hinanden følgende dage.
Første dag
Lungefunktionstest
Tidsramme: Første dag
Denne test blev evalueret ved hjælp af en spirometri, hvorved dynamiske lungefunktioner evalueres udtrykt som procenter af forventede værdier.
Første dag
Inspiratorisk og ekspiratorisk muskelstyrke (MIP, MEP)
Tidsramme: Første dag
Respiratorisk muskelstyrke blev evalueret med en mundtryksanordning
Første dag
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Første dag
Perifer muskelstyrke blev evalueret med et håndholdt dynamometer.
Første dag
Dyspnø
Tidsramme: Første dag
Sværhedsgraden af ​​dyspnø under daglige aktiviteter blev evalueret ved hjælp af Modified Medical Research Council (MMRC) dyspnøskalaen. Dyspnø graderes som følger: nul (dyspnø kun ved hård træning), én (dyspnø, når man skynder sig eller går op ad en lille bakke), to (går langsommere end personer på samme alder på grund af dyspnø eller må stoppe for at trække vejret, når man går kl. eget tempo), tre (stop for vejrtrækning efter at have gået 100 yards eller efter et par minutter) og fire (for dyspnø til at forlade huset eller forpustet, når du klæder på). Den minimale klinisk vigtige forskel (MCID) er 1 enhed for MMRC dyspnø-skalaen.
Første dag
Sværhedsgrad af træthed
Tidsramme: Første dag
Den tyrkiske version af Fatigue Severity Scale, som er en valid og pålidelig test, blev udført til modtagerne til evaluering af træthedens sværhedsgrad. Selvadministreret spørgeskema består af ni spørgsmål. Den gennemsnitlige score er identificeret på en syv-trins skala. Patienterne vælger et tal fra 1 til 7 for hver 9 spørgsmål, som viser fra henholdsvis stærk uenighed til stærk enighed. Cut-off score for træthedsalvor er 36 ifølge denne skala, hvis den samlede score opnået fra denne skala er højere end 36, defineres modtageren som svær træthed.
Første dag
Livskvalitet
Tidsramme: Første dag
Livskvalitet blev målt ved hjælp af den tyrkiske version af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire C30 version 3.0 (EORTCQLQ), som er meget brugt som sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema hos cancerpatienter. Det kræftspecifikke spørgeskema har 30 spørgsmål og inkorporerer fem funktionsskalaer, tre symptomskalaer, en global sundhedsstatus og flere enkeltpunkter. Alle vareresultater omdannes til 0-100. Højere værdier indikerer højere funktionelt/sundt niveau i funktionelle skalaer, et højere livskvalitetsniveau i global sundhedsstatus og øgede symptomer i symptomskalaer.
Første dag
Depression
Tidsramme: Første dag
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (tyrkisk version af skalaen) Dette vurderingsværktøj indeholder 10 elementer med en score fra 0 til 6, så den maksimale score er 60. En højere score indikerer en mere alvorlig depression.
Første dag
Søvn af kvalitet
Tidsramme: Første dag
Individernes søvnkvalitet blev evalueret med den tyrkiske version af Pittsburgh Sleep Quality Index. Det er en individuel evalueringsskala, der evaluerer søvnkvalitet og søvnforstyrrelser i den sidste måneds periode.
Første dag
Hoste
Tidsramme: Første dag
Den tyrkiske version af Leicester Cough Scale (LÖQ) blev brugt til at vurdere den sundhedsrelaterede livskvalitet for personer med kronisk hoste. Skalaen evaluerer kronisk hoste bestående af 19 punkter, herunder fysiske (8 punkter), psykosociale (7 punkter) og sociale (4 punkter) underafsnit. Hver genstand scores mellem 1 (altid) og 7 (aldrig). Den samlede score er 3-21 point. De høje scorer opnået fra dette spørgeskema, som evaluerer effekten af ​​de symptomer, der har været i gang i de sidste to uger, viser mindre indvirkning på hoste, og lavere score indikerer mere effekt.
Første dag
Livskvalitet
Tidsramme: Anden dag
Funktionel vurdering af kræftterapi - Lungekræft Spørgeskema om livskvalitet (tyrkisk version) bruges til at vurdere livskvaliteten for lungekræftpatienter fra mange kulturer over hele verden. Det er en individuelt anvendt skala og består af 36 spørgsmål, der er specifikke for lungekræft. Krop er en skala bestående af 5 underafsnit inklusive status, socialt liv og familiesituation, følelsesmæssig tilstand, aktivitetsstatus og andre bekymringer.
Anden dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Meral Boşnak Güçlü, Assoc. Prof, Gazi University
  • Studiestol: Zeynep Pelin Dündar, MSc, Gazi University
  • Ledende efterforsker: Aydın Çiltaş, MD, Gebze Medical Park Hospital
  • Ledende efterforsker: Mustafa Benekli, MD, Cukurambar/Ankara

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

3
Abonner