Capacidade máxima de exercício e características extrapulmonares em pacientes com câncer de pulmão em remissão completa.
11 de fevereiro de 2019 atualizado por: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University
Capacidade máxima de exercício, características extrapulmonares e níveis de atividade física em pacientes com câncer de pulmão em remissão completa.
Embora o câncer de pulmão fosse uma doença rara no início do século 20, sua incidência aumentou paralelamente ao aumento do hábito de fumar. É o tipo de câncer mais comum no mundo. Apesar dos avanços na eficácia dos regimes de quimioterapia e radioterapia, a ressecção cirúrgica é a modalidade de tratamento curativo mais eficaz para melhorar a sobrevida no câncer de pulmão de células não pequenas. Os candidatos à ressecção pulmonar são selecionados de acordo não apenas com o tipo e estágio do tumor, mas também com o estado funcional, capacidade de exercício, distúrbios pulmonares subjacentes e avaliações de qualidade de vida relacionadas à saúde. Pacientes com câncer de pulmão geralmente apresentam comorbidades pulmonares e cardíacas que afetam o resultado das medidas de desfecho e restringem as opções de tratamento do câncer. Em pacientes com câncer de pulmão, são descritos falta de ar, inatividade física, fraqueza nos músculos periféricos e intolerância ao exercício. A reabilitação pulmonar é um tratamento multidisciplinar concebido para melhorar a capacidade de exercício, o estado funcional, a qualidade de vida relacionada com a saúde e reduzir a atenuação da falta de ar crónica e da fadiga em doentes com problemas pulmonares crónicos.
Na literatura, o efeito da cirurgia em pacientes com câncer de pulmão na força muscular respiratória pós-operatória não é claro. Não há estudo investigando o efeito da quimioterapia e radioterapia na força muscular respiratória. Por essas razões, o objetivo do estudo foi avaliar o período curativo de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas com métodos de avaliação de confiabilidade e validade. A hipótese do nosso estudo foi; quando comparados com pacientes com câncer de pulmão e indivíduos saudáveis, a capacidade de exercício, força muscular respiratória e periférica, níveis de atividade física, sono e qualidade de vida de pacientes com câncer de pulmão são reduzidos; dispneia, fadiga, depressão, tosse e aumento dos níveis de dor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
De acordo com o cálculo do tamanho da amostra, 20 pacientes com câncer de pulmão em remissão completa e 20 indivíduos saudáveis foram incluídos no estudo.
Pesquisa observacional transversal.
As características demográficas, físicas e fisiológicas foram registradas nos prontuários dos pacientes.
Foram avaliadas a capacidade de exercício (por meio do teste cardiopulmonar), atividade física, funções pulmonares, força muscular respiratória e periférica, percepção de dispneia e fadiga, depressão, tosse, dor e qualidade de vida.
A medição do resultado primário é a capacidade máxima de exercício.
Os desfechos secundários são força muscular respiratória e periférica, funções pulmonares, atividade física, percepção de dispneia e fadiga, depressão, tosse, dor e qualidade de vida.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Yenimahalle, Peru
- Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
20 pacientes com câncer de pulmão foram incluídos no grupo de pacientes e 20 indivíduos saudáveis foram incluídos no grupo controle
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com; Pacientes diagnosticados com câncer de pulmão Estágio 1, estágio 2 e estágio 3 em pacientes com câncer de pulmão Pacientes clinicamente estáveis e sob medicação padrão foram incluídos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com metástases Problemas ortopédicos e neurológicos Infecção aguda Não cooperável
- Indivíduos saudáveis com qualquer doença diagnosticada foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes
A capacidade máxima de exercício foi avaliada usando teste de exercício cardiopulmonar (CPET), capacidade de exercício teste de caminhada de seis minutos, monitor de atividade multissensor de atividade física, espirometria de função pulmonar, dispositivo de pressão na boca para força muscular respiratória, dinamômetro portátil para força muscular periférica, dispneia Pesquisa médica modificada Escala de Dispnéia do Conselho (MMRC), Escala de Gravidade da Fadiga, qualidade de vida Questionário de qualidade de vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ-C30) e Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Questionário de qualidade de vida do câncer de pulmão (FACT- L), a escala de depressão de Montgomery Asberg, a qualidade do sono, o índice de qualidade do sono de Pittsburgh e a tosse com o Leicester Cough Questionnaire foram avaliados.
|
|
Controles saudáveis
A capacidade máxima de exercício foi avaliada usando teste de exercício cardiopulmonar (CPET), capacidade de exercício teste de caminhada de seis minutos, monitor de atividade multissensor de atividade física, espirometria de função pulmonar, dispositivo de pressão na boca para força muscular respiratória, dinamômetro portátil para força muscular periférica, dispneia Pesquisa médica modificada Escala de Dispnéia do Conselho (MMRC), Escala de Gravidade da Fadiga, qualidade de vida Questionário de qualidade de vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ-C30) e Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Questionário de qualidade de vida do câncer de pulmão (FACT- L), a escala de depressão de Montgomery Asberg, a qualidade do sono, o índice de qualidade do sono de Pittsburgh e a tosse com o Leicester Cough Questionnaire foram avaliados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Capacidade máxima de exercício
Prazo: Segundo dia
|
Teste de exercício cardiopulmonar (Medição do consumo de oxigênio durante o teste).
|
Segundo dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Capacidade de exercício funcional
Prazo: Primeiro dia
|
O teste de caminhada de seis minutos (TC6) foi utilizado para avaliar a capacidade submáxima de exercício.
|
Primeiro dia
|
|
Atividade física
Prazo: Primeiro dia
|
A atividade física será avaliada por monitor de atividade com vários sensores por 2 dias consecutivos.
|
Primeiro dia
|
|
Teste de função pulmonar
Prazo: Primeiro dia
|
Este teste foi avaliado por meio de uma espirometria por meio da qual são avaliadas as funções pulmonares dinâmicas expressas como porcentagens dos valores esperados.
|
Primeiro dia
|
|
Força muscular inspiratória e expiratória (MIP, MEP)
Prazo: Primeiro dia
|
A força muscular respiratória foi avaliada com um aparelho de pressão na boca
|
Primeiro dia
|
|
Força muscular periférica
Prazo: Primeiro dia
|
A força muscular periférica foi avaliada com um dinamômetro portátil.
|
Primeiro dia
|
|
Dispnéia
Prazo: Primeiro dia
|
A gravidade da dispneia durante as atividades da vida diária foi avaliada usando a escala de dispneia Modified Medical Research Council (MMRC).
A dispneia é graduada da seguinte forma: zero (dispneia apenas com exercícios extenuantes), um (dispneia ao correr ou subir uma pequena ladeira), dois (anda mais devagar do que pessoas da mesma idade devido a dispneia ou ter que parar para respirar ao caminhar em próprio ritmo), três (paradas para respirar após caminhar 100 metros ou após alguns minutos) e quatro (muito dispneico para sair de casa ou sem fôlego ao se vestir).
A diferença clinicamente importante mínima (MCID) é de 1 unidade para a escala de dispneia MMRC.
|
Primeiro dia
|
|
Gravidade da Fadiga
Prazo: Primeiro dia
|
A versão turca da Fatigue Severity Scale, que é um teste válido e confiável, foi aplicada aos receptores para avaliação da gravidade da fadiga.
O questionário autoaplicável é composto por nove questões.
A pontuação média é identificada em escala de sete pontos.
Os pacientes selecionam um número de 1 a 7 para cada 9 questões que demonstram desde discordância forte até concordância forte, respectivamente.
A pontuação de corte para a gravidade da fadiga é 36 de acordo com esta escala, se a pontuação total obtida a partir desta escala for superior a 36, o receptor é definido como fadiga severa.
|
Primeiro dia
|
|
Qualidade de vida
Prazo: Primeiro dia
|
A qualidade de vida foi medida usando a versão turca do Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer C30 versão 3.0 (EORTCQLQ), que é amplamente utilizado como questionário de qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com câncer.
O questionário específico do câncer tem 30 perguntas e incorpora cinco escalas funcionais, três escalas de sintomas, um estado de saúde global e vários itens individuais.
Todas as pontuações dos itens são transformadas em 0-100.
Valores mais altos indicam maior nível funcional/saudável nas escalas funcionais, maior nível de qualidade de vida no estado de saúde global e aumento de sintomas nas escalas de sintomas.
|
Primeiro dia
|
|
Depressão
Prazo: Primeiro dia
|
Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery Asberg (MADRS) (versão turca da escala) Esta ferramenta de avaliação contém 10 itens com pontuação de 0 a 6, portanto, a pontuação máxima é 60.
Uma pontuação mais alta indica uma depressão mais grave.
|
Primeiro dia
|
|
Sono de qualidade
Prazo: Primeiro dia
|
A qualidade do sono dos indivíduos foi avaliada com a versão turca do Pittsburgh Sleep Quality Index.
É uma escala de avaliação individual que avalia a qualidade do sono e os distúrbios do sono no último mês.
|
Primeiro dia
|
|
Tosse
Prazo: Primeiro dia
|
A versão turca da Leicester Cough Scale (LÖQ) foi usada para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde de indivíduos com tosse crônica.
A escala avalia a tosse crônica composta por 19 itens, incluindo as subseções física (8 itens), psicossocial (7 itens) e social (4 itens).
Cada item é pontuado entre 1 (sempre) e 7 (nunca).
A pontuação total é de 3 a 21 pontos.
As pontuações altas obtidas neste questionário, que avalia o efeito dos sintomas que vêm ocorrendo nas últimas duas semanas, mostram menor impacto na tosse e pontuações mais baixas indicam maior impacto.
|
Primeiro dia
|
|
Qualidade de vida
Prazo: Segundo dia
|
Avaliação funcional da terapia do câncer - câncer de pulmão O questionário de qualidade de vida (versão em turco) é usado para avaliar a qualidade de vida de pacientes com câncer de pulmão de várias culturas em todo o mundo.
É uma escala de aplicação individual e consiste em 36 questões específicas para câncer de pulmão.
Corpo é uma escala composta por 5 subseções, incluindo status, vida social e situação familiar, estado emocional, status de atividade e outras preocupações.
|
Segundo dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Meral Boşnak Güçlü, Assoc. Prof, Gazi University
- Cadeira de estudo: Zeynep Pelin Dündar, MSc, Gazi University
- Investigador principal: Aydın Çiltaş, MD, Gebze Medical Park Hospital
- Investigador principal: Mustafa Benekli, MD, Cukurambar/Ankara
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cavalheri V, Jenkins S, Cecins N, Gain K, Phillips M, Sanders LH, Hill K. Impairments after curative intent treatment for non-small cell lung cancer: a comparison with age and gender-matched healthy controls. Respir Med. 2015 Oct;109(10):1332-9. doi: 10.1016/j.rmed.2015.08.015. Epub 2015 Aug 29.
- Granger CL, Parry SM, Edbrooke L, Denehy L. Deterioration in physical activity and function differs according to treatment type in non-small cell lung cancer - future directions for physiotherapy management. Physiotherapy. 2016 Sep;102(3):256-63. doi: 10.1016/j.physio.2015.10.007. Epub 2015 Oct 23.
- Granger CL, Denehy L, Parry SM, Martin J, Dimitriadis T, Sorohan M, Irving L. Which field walking test should be used to assess functional exercise capacity in lung cancer? An observational study. BMC Pulm Med. 2015 Aug 12;15:89. doi: 10.1186/s12890-015-0075-2.
- Cavalheri V, Jenkins S, Cecins N, Gain K, Hill K. Comparison of the six-minute walk test with a cycle-based cardiopulmonary exercise test in people following curative intent treatment for non-small cell lung cancer. Chron Respir Dis. 2016 May;13(2):118-27. doi: 10.1177/1479972316631137. Epub 2016 Feb 11.
- Arbane G, Douiri A, Hart N, Hopkinson NS, Singh S, Speed C, Valladares B, Garrod R. Effect of postoperative physical training on activity after curative surgery for non-small cell lung cancer: a multicentre randomised controlled trial. Physiotherapy. 2014 Jun;100(2):100-7. doi: 10.1016/j.physio.2013.12.002. Epub 2014 Feb 12.
- Hashmi A, Baciewicz FA Jr, Soubani AO, Gadgeel SM. Preoperative pulmonary rehabilitation for marginal-function lung cancer patients. Asian Cardiovasc Thorac Ann. 2017 Jan;25(1):47-51. doi: 10.1177/0218492316683757. Epub 2016 Dec 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gaziuniversity13
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .