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Massima capacità di esercizio e caratteristiche extrapolmonari nei pazienti con carcinoma polmonare con remissione completa.

11 febbraio 2019 aggiornato da: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Massima capacità di esercizio, caratteristiche extrapolmonari e livelli di attività fisica nei pazienti con carcinoma polmonare con remissione completa.

Sebbene il cancro ai polmoni fosse una malattia rara all'inizio del XX secolo, la sua incidenza è aumentata parallelamente all'aumento delle abitudini al fumo. È il tipo di cancro più comune al mondo. Nonostante i progressi nell'efficacia dei regimi di chemioterapia e radioterapia, la resezione chirurgica è la modalità di trattamento curativo più efficace per migliorare la sopravvivenza nel carcinoma polmonare non a piccole cellule. I candidati alla resezione polmonare vengono selezionati in base non solo al tipo e allo stadio del tumore, ma anche allo stato funzionale, alla capacità di esercizio, ai disturbi polmonari sottostanti e alle valutazioni della qualità della vita correlata alla salute. I pazienti con cancro del polmone hanno spesso comorbilità polmonari e cardiache che influenzano l'esito delle misure di esito e limitano le opzioni di trattamento del cancro. Nei pazienti con cancro ai polmoni sono descritti mancanza di respiro, inattività fisica, debolezza dei muscoli periferici e intolleranza all'esercizio. La riabilitazione polmonare è un trattamento multidisciplinare progettato per migliorare la capacità di esercizio, lo stato funzionale, la qualità della vita correlata alla salute e per ridurre l'attenuazione della mancanza di respiro cronica e dell'affaticamento nei pazienti con problemi polmonari cronici.

In letteratura, l'effetto della chirurgia nei pazienti con carcinoma polmonare sulla forza dei muscoli respiratori postoperatori non è chiaro. Non ci sono studi che esaminino l'effetto della chemioterapia e della radioterapia sulla forza dei muscoli respiratori. Per questi motivi, lo scopo dello studio era valutare il periodo curativo dei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule con metodi di valutazione dell'affidabilità e della validità. L'ipotesi del nostro studio era; rispetto ai pazienti con cancro del polmone e individui sani, la capacità di esercizio, la forza dei muscoli respiratori e periferici, i livelli di attività fisica, il sonno e la qualità della vita dei pazienti con cancro del polmone sono ridotti; dispnea, affaticamento, depressione, tosse e livelli di dolore aumentano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Secondo il calcolo della dimensione del campione, nello studio sono stati inclusi 20 pazienti affetti da cancro polmonare con remissione completa e 20 individui sani. Ricerca osservazionale trasversale. Le caratteristiche demografiche, fisiche e fisiologiche sono state registrate dalle cartelle dei pazienti. Sono state valutate la capacità di esercizio (utilizzando test da sforzo cardiopolmonare), l'attività fisica, le funzioni polmonari, la forza dei muscoli respiratori e periferici, la dispnea e la percezione della fatica, la depressione, la tosse, il dolore e la qualità della vita. La misurazione dell'esito primario è la capacità massima di esercizio. Gli esiti secondari sono la forza dei muscoli respiratori e periferici, le funzioni polmonari, l'attività fisica, la dispnea e la percezione della fatica, la depressione, la tosse, il dolore e la qualità della vita.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Yenimahalle, Tacchino
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

20 pazienti con carcinoma polmonare sono stati inclusi nel gruppo dei pazienti e 20 individui sani sono stati inclusi nel gruppo di controllo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con; Pazienti con diagnosi di carcinoma polmonare in stadio 1, stadio 2 e stadio 3 in pazienti con carcinoma polmonare Sono stati inclusi pazienti clinicamente stabili e sotto trattamento standard.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con metastasi Problemi ortopedici e neurologici Infezione acuta Non collaborabile
  • Sono stati esclusi i soggetti sani con qualsiasi malattia diagnosticata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti
La capacità massima di esercizio è stata valutata utilizzando il test di esercizio cardiopolmonare (CPET), il test del cammino di sei minuti della capacità di esercizio, il monitor di attività multisensore dell'attività fisica, la spirometria della funzione polmonare, il dispositivo per la pressione della bocca della forza dei muscoli respiratori, il dinamometro portatile per la forza dei muscoli periferici, la dispnea Council Dyspnea Scale (MMRC), Fatigue Fatigue Severity Scale, Quality of Life Questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC QLQ-C30) e Questionario sulla valutazione funzionale della terapia del cancro - Questionario sulla qualità della vita del cancro del polmone (FACT- L), depressione Montgomery Asberg Depression scale, sonno di qualità Pittsburgh Sleep Quality index e tosse utilizzando il Leicester Cough Questionnaire sono stati valutati.
Controlli sani
La capacità massima di esercizio è stata valutata utilizzando il test di esercizio cardiopolmonare (CPET), il test del cammino di sei minuti della capacità di esercizio, il monitor di attività multisensore dell'attività fisica, la spirometria della funzione polmonare, il dispositivo per la pressione della bocca della forza dei muscoli respiratori, il dinamometro portatile per la forza dei muscoli periferici, la dispnea Council Dyspnea Scale (MMRC), Fatigue Fatigue Severity Scale, Quality of Life Questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC QLQ-C30) e Questionario sulla valutazione funzionale della terapia del cancro - Questionario sulla qualità della vita del cancro del polmone (FACT- L), depressione Montgomery Asberg Depression scale, sonno di qualità Pittsburgh Sleep Quality index e tosse utilizzando il Leicester Cough Questionnaire sono stati valutati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massima capacità di esercizio
Lasso di tempo: Secondo giorno
Test da sforzo cardiopolmonare (misurazione del consumo di ossigeno durante il test).
Secondo giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di esercizio funzionale
Lasso di tempo: Il primo giorno
Il test del cammino di sei minuti (6-MWT) è stato utilizzato per valutare la capacità di esercizio submassimale.
Il primo giorno
Attività fisica
Lasso di tempo: Il primo giorno
L'attività fisica sarà valutata monitor di attività multisensore per 2 giorni consecutivi.
Il primo giorno
Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: Il primo giorno
Questo test è stato valutato utilizzando una spirometria mediante la quale vengono valutate le funzioni polmonari dinamiche espresse come percentuali dei valori attesi.
Il primo giorno
Forza muscolare inspiratoria ed espiratoria (MIP, MEP)
Lasso di tempo: Il primo giorno
La forza dei muscoli respiratori è stata valutata con un dispositivo per la pressione della bocca
Il primo giorno
Forza muscolare periferica
Lasso di tempo: Il primo giorno
La forza muscolare periferica è stata valutata con un dinamometro portatile.
Il primo giorno
Dispnea
Lasso di tempo: Il primo giorno
La gravità della dispnea durante le attività della vita quotidiana è stata valutata utilizzando la scala della dispnea del Modified Medical Research Council (MMRC). La dispnea è classificata come segue: zero (dispnea solo con esercizio fisico intenso), uno (dispnea quando si va di fretta o si cammina su una leggera collina), due (cammina più lentamente delle persone della stessa età a causa della dispnea o della necessità di fermarsi per riprendere fiato quando si cammina a proprio ritmo), tre (si ferma per riprendere fiato dopo aver camminato per 100 metri o dopo pochi minuti) e quattro (troppo dispnoico per uscire di casa o senza fiato quando si veste). La differenza minima clinicamente importante (MCID) è di 1 unità per la scala della dispnea MMRC.
Il primo giorno
Gravità della fatica
Lasso di tempo: Il primo giorno
La versione turca della Fatigue Severity Scale, che è un test valido e affidabile, è stata eseguita ai destinatari per la valutazione della gravità della fatica. Il questionario autosomministrato è composto da nove domande. Il punteggio medio è individuato su una scala a sette punti. I pazienti selezionano un numero da 1 a 7 per ogni 9 domande che dimostrano rispettivamente da forte disaccordo a forte accordo. Il punteggio limite per la gravità della fatica è 36 secondo questa scala, se il punteggio totale ottenuto da questa scala è superiore a 36, ​​il destinatario è definito come grave fatica.
Il primo giorno
Qualità di vita
Lasso di tempo: Il primo giorno
La qualità della vita è stata misurata utilizzando la versione turca del questionario C30 sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro versione 3.0 (EORTCQLQ), ampiamente utilizzato come questionario sulla qualità della vita relativo alla salute nei pazienti oncologici. Il questionario specifico per il cancro ha 30 domande e comprende cinque scale funzionali, tre scale sintomatologiche, uno stato di salute globale e diversi singoli item. Tutti i punteggi degli elementi vengono trasformati in 0-100. Valori più alti indicano un livello funzionale/sano più elevato nelle scale funzionali, un livello di qualità della vita più elevato nello stato di salute globale e un aumento dei sintomi nelle scale dei sintomi.
Il primo giorno
Depressione
Lasso di tempo: Il primo giorno
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (versione turca della scala) Questo strumento di valutazione contiene 10 item con un punteggio da 0 a 6, quindi il punteggio massimo è 60. Un punteggio più alto indica una depressione più grave.
Il primo giorno
Sonno di qualità
Lasso di tempo: Il primo giorno
La qualità del sonno degli individui è stata valutata con la versione turca del Pittsburgh Sleep Quality Index. È una scala di valutazione individuale che valuta la qualità del sonno e i disturbi del sonno nell'ultimo periodo di un mese.
Il primo giorno
Tosse
Lasso di tempo: Il primo giorno
La versione turca della Leicester Cough Scale (LÖQ) è stata utilizzata per valutare la qualità della vita correlata alla salute delle persone con tosse cronica. La scala valuta la tosse cronica composta da 19 item, comprese le sottosezioni fisica (8 item), psicosociale (7 item) e sociale (4 item). Ogni elemento ha un punteggio compreso tra 1 (sempre) e 7 (mai). Il punteggio totale è di 3-21 punti. I punteggi alti ottenuti da questo questionario, che valuta l'effetto dei sintomi che si sono verificati nelle ultime due settimane, mostrano un impatto minore sulla tosse e punteggi più bassi indicano un impatto maggiore.
Il primo giorno
Qualità di vita
Lasso di tempo: Secondo giorno
Valutazione funzionale della terapia del cancro - Il questionario sulla qualità della vita del cancro del polmone (versione turca) viene utilizzato per valutare la qualità della vita dei pazienti con cancro del polmone provenienti da molte culture in tutto il mondo. Si tratta di una scala applicata individuale e consiste in 36 domande specifiche per il cancro del polmone. Il corpo è una scala composta da 5 sottosezioni che includono stato, vita sociale e situazione familiare, stato emotivo, stato di attività e altre preoccupazioni.
Secondo giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Meral Boşnak Güçlü, Assoc. Prof, Gazi University
  • Cattedra di studio: Zeynep Pelin Dündar, MSc, Gazi University
  • Investigatore principale: Aydın Çiltaş, MD, Gebze Medical Park Hospital
  • Investigatore principale: Mustafa Benekli, MD, Cukurambar/Ankara

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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