Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Maksymalna wydolność wysiłkowa i charakterystyka pozapłucna u pacjentów z rakiem płuca z całkowitą remisją.

11 lutego 2019 zaktualizowane przez: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Maksymalna wydolność wysiłkowa, charakterystyka pozapłucna i poziomy aktywności fizycznej u pacjentów z rakiem płuca z całkowitą remisją.

Podczas gdy rak płuc był rzadką chorobą na początku XX wieku, jego częstość występowania wzrastała równolegle ze wzrostem nawyków związanych z paleniem. Jest to najczęściej występujący rodzaj nowotworu na świecie. Pomimo postępów w skuteczności schematów chemioterapii i radioterapii resekcja chirurgiczna jest najskuteczniejszą metodą leczenia poprawiającą przeżycie w niedrobnokomórkowym raku płuca. Kandydaci do resekcji płuc są wybierani nie tylko na podstawie rodzaju guza i stopnia zaawansowania, ale także stanu funkcjonalnego, wydolności wysiłkowej, podstawowych chorób płuc i oceny jakości życia związanej ze zdrowiem. Pacjenci z rakiem płuc często mają choroby współistniejące z płucami i sercem, które wpływają na wyniki pomiarów i ograniczają możliwości leczenia raka. U chorych na raka płuca opisywane są duszności, brak aktywności fizycznej, osłabienie mięśni obwodowych oraz nietolerancja wysiłku. Rehabilitacja pulmonologiczna to interdyscyplinarne leczenie mające na celu poprawę wydolności wysiłkowej, stanu funkcjonalnego, jakości życia związanej ze zdrowiem oraz zmniejszenie osłabienia przewlekłej duszności i zmęczenia u pacjentów z przewlekłymi chorobami płuc.

W literaturze wpływ operacji u chorych na raka płuca na pooperacyjną siłę mięśni oddechowych nie jest jednoznaczny. Nie ma badań oceniających wpływ chemioterapii i radioterapii na siłę mięśni oddechowych. Z tych powodów celem pracy była ocena okresu wyleczenia chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca za pomocą metod oceny wiarygodności i trafności. Hipoteza naszego badania była; w porównaniu z chorymi na raka płuca i osobami zdrowymi wydolność wysiłkowa, siła mięśni oddechowych i obwodowych, poziom aktywności fizycznej, sen i jakość życia chorych na raka płuca są obniżone; duszność, zmęczenie, depresja, kaszel i nasilenie bólu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Zgodnie z obliczeniem liczebności próby, do badania włączono 20 chorych na raka płuca z całkowitą remisją oraz 20 osób zdrowych. Przekrojowe badania obserwacyjne. Dane demograficzne, fizyczne i fizjologiczne zostały zapisane w aktach pacjentów. Oceniano wydolność wysiłkową (za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego), aktywność fizyczną, funkcje płuc, siłę mięśni oddechowych i obwodowych, odczuwanie duszności i zmęczenia, depresję, kaszel, ból i jakość życia. Podstawowym pomiarem wyniku jest maksymalna wydolność wysiłkowa. Drugorzędowymi wynikami są siła mięśni oddechowych i obwodowych, funkcje płuc, aktywność fizyczna, odczuwanie duszności i zmęczenia, depresja, kaszel, ból i jakość życia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Yenimahalle, Indyk
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupę pacjentów stanowiło 20 chorych na raka płuca, a grupę kontrolną stanowiło 20 osób zdrowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z; Zdiagnozowano raka płuc Pacjenci w stadium 1, stadium 2 i stadium 3 u pacjentów z rakiem płuc Włączono pacjentów stabilnych klinicznie i otrzymujących standardowe leczenie.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przerzutami Problemy ortopedyczne i neurologiczne Ostra infekcja Brak możliwości współpracy
  • Zdrowi pacjenci z jakąkolwiek zdiagnozowaną chorobą zostali wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci
Maksymalną wydolność wysiłkową oceniono za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (CPET), sześciominutowego testu wydolności wysiłkowej, wieloczujnikowego monitora aktywności fizycznej, spirometrii czynności płuc, urządzenia do pomiaru siły mięśni oddechowych, ręcznego dynamometru siły mięśni obwodowych, zmodyfikowanych badań medycznych dotyczących duszności Rada Dyspnea Scale (MMRC), zmęczenie Skala ciężkości zmęczenia, jakość życia Kwestionariusz jakości życia Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC QLQ-C30) oraz kwestionariusz oceny funkcjonalnej leczenia raka płuca (FACT- L), depresja Skala Depresji Montgomery'ego Asberga, jakość snu Pittsburgh Sleep Quality Index oraz kaszel zostały ocenione za pomocą Leicester Cough Questionnaire.
Zdrowe kontrole
Maksymalną wydolność wysiłkową oceniono za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (CPET), sześciominutowego testu wydolności wysiłkowej, wieloczujnikowego monitora aktywności fizycznej, spirometrii czynności płuc, urządzenia do pomiaru siły mięśni oddechowych, ręcznego dynamometru siły mięśni obwodowych, zmodyfikowanych badań medycznych dotyczących duszności Rada Dyspnea Scale (MMRC), zmęczenie Skala ciężkości zmęczenia, jakość życia Kwestionariusz jakości życia Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC QLQ-C30) oraz kwestionariusz oceny funkcjonalnej leczenia raka płuca (FACT- L), depresja Skala Depresji Montgomery'ego Asberga, jakość snu Pittsburgh Sleep Quality Index oraz kaszel zostały ocenione za pomocą Leicester Cough Questionnaire.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: Drugi dzień
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (pomiar zużycia tlenu podczas testu).
Drugi dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Do oceny submaksymalnej wydolności wysiłkowej zastosowano sześciominutowy test marszu (6-MWT).
Pierwszy dzień
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Aktywność fizyczna będzie oceniana na monitorze aktywności z wieloma czujnikami przez 2 kolejne dni.
Pierwszy dzień
Badanie funkcji płuc
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Test ten oceniano za pomocą spirometrii, za pomocą której ocenia się dynamiczne funkcje płuc wyrażone w procentach oczekiwanych wartości.
Pierwszy dzień
Siła mięśni wdechowych i wydechowych (MIP, MEP)
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Siłę mięśni oddechowych oceniano za pomocą urządzenia do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej
Pierwszy dzień
Siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Siłę mięśni obwodowych oceniano za pomocą ręcznego dynamometru.
Pierwszy dzień
Duszność
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Nasilenie duszności podczas codziennych czynności oceniano za pomocą skali duszności Modified Medical Research Council (MMRC). Duszność ocenia się w następujący sposób: zero (duszność tylko przy intensywnym wysiłku fizycznym), jedna (duszność przy pośpiechu lub wchodzeniu na niewielkie wzniesienie), dwie (chodzi wolniej niż osoby w tym samym wieku z powodu duszności lub konieczności zatrzymania oddechu podczas chodzenia z prędkością we własnym tempie), trzy (przystanki na złapanie oddechu po przejściu 100 metrów lub po kilku minutach) i cztery (zbyt duszność, by wyjść z domu lub duszność podczas ubierania się). Minimalna klinicznie istotna różnica (MCID) wynosi 1 jednostkę dla skali duszności MMRC.
Pierwszy dzień
Ciężkość zmęczenia
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
W celu oceny nasilenia zmęczenia biorcom wykonano turecką wersję Skali Nasilenia Zmęczenia, która jest ważnym i rzetelnym testem. Ankieta do samodzielnego wypełnienia składa się z dziewięciu pytań. Średni wynik identyfikowany jest na siedmiostopniowej skali. Pacjenci wybierają liczbę od 1 do 7 dla każdych 9 pytań, które pokazują odpowiednio od zdecydowanej niezgody do zdecydowanej zgody. Punkt odcięcia dla nasilenia zmęczenia wynosi 36 według tej skali, jeżeli sumaryczny wynik uzyskany z tej skali jest wyższy niż 36, biorcę definiuje się jako silne zmęczenie.
Pierwszy dzień
Jakość życia
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Jakość życia mierzono za pomocą tureckiej wersji Kwestionariusza Jakości Życia Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Nowotworów C30 wersja 3.0 (EORTCQLQ), który jest szeroko stosowany jako kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem u pacjentów z chorobą nowotworową. Kwestionariusz dotyczący raka ma 30 pytań i zawiera pięć skal funkcjonalnych, trzy skale objawów, ogólny stan zdrowia i kilka pojedynczych pozycji. Wszystkie wyniki przedmiotów są przekształcane na 0-100. Wyższe wartości wskazują na wyższy poziom funkcjonalny/zdrowy w skalach funkcjonalnych, wyższy poziom jakości życia w globalnym stanie zdrowia oraz nasilenie objawów w skalach objawów.
Pierwszy dzień
Depresja
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (turecka wersja skali) To narzędzie oceny zawiera 10 pozycji z punktacją od 0 do 6, więc maksymalny wynik to 60. Wyższy wynik wskazuje na cięższą depresję.
Pierwszy dzień
Jakość snu
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Jakość snu badanych osób oceniano za pomocą tureckiej wersji Pittsburgh Sleep Quality Index. Jest to indywidualna skala oceny, która ocenia jakość snu i zaburzenia snu w okresie ostatniego miesiąca.
Pierwszy dzień
Kaszel
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem osób z przewlekłym kaszlem zastosowano turecką wersję Leicester Cough Scale (LÖQ). Skala ocenia przewlekły kaszel składający się z 19 pozycji, w tym podsekcji fizycznej (8 pozycji), psychospołecznej (7 pozycji) i społecznej (4 pozycje). Każda pozycja jest punktowana od 1 (zawsze) do 7 (nigdy). Suma punktów to 3-21 punktów. Wysokie wyniki uzyskane z tego kwestionariusza, który ocenia wpływ objawów występujących przez ostatnie dwa tygodnie, wykazują mniejszy wpływ na kaszel, a niższe wyniki wskazują na większy wpływ.
Pierwszy dzień
Jakość życia
Ramy czasowe: Drugi dzień
Funkcjonalna Ocena Terapii Nowotworu - Rak Płuca Kwestionariusz Jakości Życia (wersja turecka) służy do oceny jakości życia pacjentów z rakiem płuca z wielu kultur na całym świecie. Jest to indywidualna skala stosowana i składa się z 36 pytań specyficznych dla raka płuca. Ciało to skala składająca się z 5 podsekcji obejmujących status, życie społeczne i sytuację rodzinną, stan emocjonalny, status aktywności i inne obawy.
Drugi dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Meral Boşnak Güçlü, Assoc. Prof, Gazi University
  • Krzesło do nauki: Zeynep Pelin Dündar, MSc, Gazi University
  • Główny śledczy: Aydın Çiltaş, MD, Gebze Medical Park Hospital
  • Główny śledczy: Mustafa Benekli, MD, Cukurambar/Ankara

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Gaziuniversity13

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj