Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Capacité d'exercice maximale et caractéristiques extra-pulmonaires chez les patients atteints d'un cancer du poumon en rémission complète.

11 février 2019 mis à jour par: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Capacité d'exercice maximale, caractéristiques extra-pulmonaires et niveaux d'activité physique chez les patients atteints d'un cancer du poumon en rémission complète.

Alors que le cancer du poumon était une maladie rare au début du XXe siècle, son incidence augmentait parallèlement à l'augmentation des habitudes tabagiques. C'est le type de cancer le plus répandu dans le monde. Malgré les progrès de l'efficacité des régimes de chimiothérapie et de radiothérapie, la résection chirurgicale est la modalité de traitement curatif la plus efficace pour améliorer la survie dans le cancer du poumon non à petites cellules. Les candidats à la résection pulmonaire sont sélectionnés en fonction non seulement du type et du stade de la tumeur, mais également de l'état fonctionnel, de la capacité d'exercice, des troubles pulmonaires sous-jacents et des évaluations de la qualité de vie liée à la santé. Les patients atteints d'un cancer du poumon présentent souvent des comorbidités pulmonaires et cardiaques qui affectent le résultat des mesures de résultats et limitent les options de traitement du cancer. Chez les patients atteints d'un cancer du poumon, un essoufflement, une inactivité physique, une faiblesse des muscles périphériques et une intolérance à l'exercice sont décrits. La réadaptation pulmonaire est un traitement multidisciplinaire conçu pour améliorer la capacité d'exercice, l'état fonctionnel, la qualité de vie liée à la santé et pour réduire l'atténuation de l'essoufflement chronique et de la fatigue chez les patients souffrant de problèmes pulmonaires chroniques.

Dans la littérature, l'effet de la chirurgie chez les patients atteints d'un cancer du poumon sur la force des muscles respiratoires postopératoires n'est pas clair. Il n'existe aucune étude portant sur l'effet de la chimiothérapie et de la radiothérapie sur la force des muscles respiratoires. Pour ces raisons, le but de l'étude était d'évaluer la période curative des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules avec des méthodes d'évaluation de la fiabilité et de la validité. L'hypothèse de notre étude était; par rapport aux patients atteints d'un cancer du poumon et aux personnes en bonne santé, la capacité d'exercice, la force des muscles respiratoires et périphériques, les niveaux d'activité physique, le sommeil et la qualité de vie des patients atteints d'un cancer du poumon sont réduits ; la dyspnée, la fatigue, la dépression, la toux et les niveaux de douleur augmentent.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Selon le calcul de la taille de l'échantillon, 20 patients atteints d'un cancer du poumon en rémission complète et 20 individus en bonne santé ont été inclus dans l'étude. Recherche observationnelle transversale. Les caractéristiques démographiques, physiques et physiologiques ont été enregistrées à partir des dossiers des patients. La capacité d'exercice (à l'aide d'épreuves d'effort cardiopulmonaire), l'activité physique, les fonctions pulmonaires, la force des muscles respiratoires et périphériques, la dyspnée et la perception de la fatigue, la dépression, la toux, la douleur et la qualité de vie ont été évaluées. Le critère de jugement principal est la capacité d'exercice maximale. Les critères de jugement secondaires sont la force musculaire respiratoire et périphérique, les fonctions pulmonaires, l'activité physique, la dyspnée et la perception de la fatigue, la dépression, la toux, la douleur et la qualité de vie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Yenimahalle, Turquie
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

20 patients atteints d'un cancer du poumon ont été inclus dans le groupe de patients et 20 personnes en bonne santé ont été incluses dans le groupe de contrôle

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints ; Diagnostiqués avec un cancer du poumon Patients de stade 1, stade 2 et stade 3 chez les patients atteints de cancer du poumon Les patients cliniquement stables et sous médication standard ont été inclus.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des métastases Problèmes orthopédiques et neurologiques Infection aiguë Non coopératif
  • Les sujets sains atteints de toute maladie diagnostiquée ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Les patients
La capacité d'exercice maximale a été évaluée à l'aide d'un test d'effort cardio-pulmonaire (CPET), d'un test de marche de six minutes de capacité d'exercice, d'un moniteur d'activité multi-capteurs d'activité physique, d'une spirométrie de la fonction pulmonaire, d'un appareil de pression buccale pour la force des muscles respiratoires, d'un dynamomètre portatif pour la force des muscles périphériques, dyspnée Recherche médicale modifiée Council Dyspnea Scale (MMRC), fatigue Échelle de gravité de la fatigue, qualité de vie Questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-C30) et Functional Assessment of Cancer Therapy - Lung cancer quality of life questionnaire (FACT- L), la dépression Montgomery Asberg Depression scale, le sommeil de qualité Pittsburgh Sleep Quality index et la toux à l'aide du Leicester Cough Questionnaire ont été évalués.
Contrôles sains
La capacité d'exercice maximale a été évaluée à l'aide d'un test d'effort cardio-pulmonaire (CPET), d'un test de marche de six minutes de capacité d'exercice, d'un moniteur d'activité multi-capteurs d'activité physique, d'une spirométrie de la fonction pulmonaire, d'un appareil de pression buccale pour la force des muscles respiratoires, d'un dynamomètre portatif pour la force des muscles périphériques, dyspnée Recherche médicale modifiée Council Dyspnea Scale (MMRC), fatigue Échelle de gravité de la fatigue, qualité de vie Questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-C30) et Functional Assessment of Cancer Therapy - Lung cancer quality of life questionnaire (FACT- L), la dépression Montgomery Asberg Depression scale, le sommeil de qualité Pittsburgh Sleep Quality index et la toux à l'aide du Leicester Cough Questionnaire ont été évalués.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité d'exercice maximale
Délai: Deuxième jour
Test d'effort cardiopulmonaire (mesure de la consommation d'oxygène pendant le test).
Deuxième jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité d'exercice fonctionnel
Délai: Premier jour
Le test de marche de six minutes (6-MWT) a été utilisé pour évaluer la capacité d'exercice sous-maximale.
Premier jour
Activité physique
Délai: Premier jour
L'activité physique sera évaluée par un moniteur d'activité multi-capteurs pendant 2 jours consécutifs.
Premier jour
Test de la fonction pulmonaire
Délai: Premier jour
Ce test a été évalué à l'aide d'une spirométrie par laquelle on évalue les fonctions pulmonaires dynamiques exprimées en pourcentages des valeurs attendues.
Premier jour
Force musculaire inspiratoire et expiratoire (MIP, MEP)
Délai: Premier jour
La force des muscles respiratoires a été évaluée avec un appareil de pression buccale
Premier jour
Force musculaire périphérique
Délai: Premier jour
La force musculaire périphérique a été évaluée avec un dynamomètre portatif.
Premier jour
Dyspnée
Délai: Premier jour
La sévérité de la dyspnée au cours des activités de la vie quotidienne a été évaluée à l'aide de l'échelle de dyspnée du Modified Medical Research Council (MMRC). La dyspnée est classée comme suit : zéro (dyspnée uniquement lors d'exercices intenses), un (dyspnée en se dépêchant ou en montant une légère pente), deux (marche plus lentement que les personnes du même âge en raison de la dyspnée ou de l'obligation de s'arrêter pour respirer en marchant à à son rythme), trois (s'arrêter pour reprendre son souffle après avoir marché 100 mètres ou après quelques minutes) et quatre (trop dyspnéique pour quitter la maison ou essoufflé en s'habillant). La différence cliniquement importante minimale (MCID) est de 1 unité pour l'échelle de dyspnée MMRC.
Premier jour
Sévérité de la fatigue
Délai: Premier jour
La version turque de l'échelle de gravité de la fatigue, qui est un test valide et fiable, a été réalisée auprès des bénéficiaires pour l'évaluation de la gravité de la fatigue. Le questionnaire auto-administré est composé de neuf questions. Le score moyen est identifié sur une échelle de sept points. Les patients sélectionnent un nombre de 1 à 7 pour chacune des 9 questions, ce qui démontre respectivement un désaccord fort et un accord fort. Le score seuil pour la sévérité de la fatigue est de 36 selon cette échelle, si le score total obtenu à partir de cette échelle est supérieur à 36, le bénéficiaire est défini comme fatigue sévère.
Premier jour
Qualité de vie
Délai: Premier jour
La qualité de vie a été mesurée à l'aide de la version turque du questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer C30 version 3.0 (EORTCQLQ) qui est largement utilisé comme questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé chez les patients atteints de cancer. Le questionnaire spécifique au cancer comporte 30 questions et intègre cinq échelles fonctionnelles, trois échelles de symptômes, un état de santé global et plusieurs items uniques. Tous les scores des items sont transformés en 0-100. Des valeurs plus élevées indiquent un niveau fonctionnel/sain plus élevé dans les échelles fonctionnelles, un niveau de qualité de vie plus élevé dans l'état de santé global et des symptômes accrus dans les échelles de symptômes.
Premier jour
Dépression
Délai: Premier jour
Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg (MADRS) (version turque de l'échelle) Cet outil d'évaluation contient 10 éléments avec un score de 0 à 6, le score maximum est donc de 60. Un score plus élevé indique une dépression plus sévère.
Premier jour
Sommeil de qualité
Délai: Premier jour
La qualité du sommeil des individus a été évaluée avec la version turque du Pittsburgh Sleep Quality Index. Il s'agit d'une échelle d'évaluation individuelle qui évalue la qualité du sommeil et les troubles du sommeil au cours du dernier mois.
Premier jour
Toux
Délai: Premier jour
La version turque de l'échelle de toux de Leicester (LÖQ) a été utilisée pour évaluer la qualité de vie liée à la santé des personnes atteintes de toux chronique. L'échelle évalue la toux chronique composée de 19 items, comprenant des sous-sections physiques (8 items), psychosociales (7 items) et sociales (4 items). Chaque item est noté entre 1 (toujours) et 7 (jamais). Le score total est de 3-21 points. Les scores élevés obtenus à partir de ce questionnaire, qui évalue l'effet des symptômes qui perdurent depuis deux semaines, montrent moins d'impact sur la toux et des scores plus faibles indiquent plus d'impact.
Premier jour
Qualité de vie
Délai: Deuxième jour
Évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - Le questionnaire sur la qualité de vie du cancer du poumon (version turque) est utilisé pour évaluer la qualité de vie des patients atteints d'un cancer du poumon dans de nombreuses cultures du monde entier. Il s'agit d'une échelle individuelle appliquée et se compose de 36 questions spécifiques au cancer du poumon. Le corps est une échelle composée de 5 sous-sections comprenant le statut, la vie sociale et la situation familiale, l'état émotionnel, le statut d'activité et d'autres préoccupations.
Deuxième jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Meral Boşnak Güçlü, Assoc. Prof, Gazi University
  • Chaise d'étude: Zeynep Pelin Dündar, MSc, Gazi University
  • Chercheur principal: Aydın Çiltaş, MD, Gebze Medical Park Hospital
  • Chercheur principal: Mustafa Benekli, MD, Cukurambar/Ankara

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2019

Première publication (Réel)

12 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner