Maximale Trainingskapazität und extrapulmonale Eigenschaften bei Patienten mit Lungenkrebs mit vollständiger Remission.
11. Februar 2019 aktualisiert von: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University
Maximale Trainingskapazität, extrapulmonale Eigenschaften und körperliche Aktivität bei Patienten mit Lungenkrebs mit vollständiger Remission.
Während Lungenkrebs zu Beginn des 20. Jahrhunderts eine seltene Erkrankung war, stieg seine Inzidenz parallel zur Zunahme der Rauchgewohnheiten. Es ist die häufigste Krebsart weltweit. Trotz der Fortschritte bei der Wirksamkeit von Chemo- und Strahlentherapien ist die chirurgische Resektion die wirksamste kurative Behandlungsmethode zur Verbesserung des Überlebens bei nichtkleinzelligem Lungenkrebs. Kandidaten für eine Lungenresektion werden nicht nur nach Tumortyp und -stadium, sondern auch nach Funktionsstatus, körperlicher Belastbarkeit, zugrunde liegenden Lungenerkrankungen und gesundheitsbezogenen Lebensqualitätsbeurteilungen ausgewählt. Patienten mit Lungenkrebs leiden häufig an Lungen- und Herzkomorbiditäten, die sich auf das Ergebnis der Ergebnismessungen auswirken und die Möglichkeiten der Krebsbehandlung einschränken. Bei Patienten mit Lungenkrebs werden Kurzatmigkeit, körperliche Inaktivität, Schwäche der peripheren Muskulatur und Belastungsunverträglichkeit beschrieben. Lungenrehabilitation ist eine multidisziplinäre Behandlung zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit, des Funktionsstatus und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität sowie zur Verringerung der Abschwächung chronischer Kurzatmigkeit und Müdigkeit bei Patienten mit chronischen Lungenproblemen.
In der Literatur ist die Auswirkung einer Operation bei Patienten mit Lungenkrebs auf die postoperative Kraft der Atemmuskulatur nicht klar. Es gibt keine Studie, die die Wirkung von Chemotherapie und Strahlentherapie auf die Kraft der Atemmuskulatur untersucht. Aus diesen Gründen bestand das Ziel der Studie darin, die Heilungsdauer von Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs mithilfe von Methoden zur Bewertung der Zuverlässigkeit und Validität zu bewerten. Die Hypothese unserer Studie war; Im Vergleich zu Lungenkrebspatienten und gesunden Personen sind die körperliche Leistungsfähigkeit, die Atem- und periphere Muskelkraft, das körperliche Aktivitätsniveau, der Schlaf und die Lebensqualität von Lungenkrebspatienten verringert. Dyspnoe, Müdigkeit, Depression, Husten und Schmerzen nehmen zu.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Gemäß der Berechnung der Stichprobengröße wurden 20 Lungenkrebspatienten mit vollständiger Remission und 20 gesunde Personen in die Studie einbezogen.
Querschnittsbeobachtungsforschung.
Die demografischen, physischen und physiologischen Merkmale wurden aus den Patientenakten erfasst.
Bewertet wurden die körperliche Leistungsfähigkeit (mittels kardiopulmonaler Belastungstests), die körperliche Aktivität, die Lungenfunktionen, die Kraft der Atem- und peripheren Muskulatur, die Wahrnehmung von Dyspnoe und Müdigkeit, Depression, Husten, Schmerzen und die Lebensqualität.
Die primäre Ergebnismessung ist die maximale Trainingskapazität.
Sekundäre Ergebnisse sind Atem- und periphere Muskelkraft, Lungenfunktionen, körperliche Aktivität, Atemnot und Müdigkeitswahrnehmung, Depression, Husten, Schmerzen und Lebensqualität.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Yenimahalle, Truthahn
- Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
20 Patienten mit Lungenkrebs wurden in die Patientengruppe und 20 gesunde Personen in die Kontrollgruppe aufgenommen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit; Bei Lungenkrebspatienten wurde Lungenkrebs im Stadium 1, 2 und 3 diagnostiziert. Klinisch stabile Patienten und Patienten unter Standardmedikation wurden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Metastasen Orthopädische und neurologische Probleme Akute Infektion Nicht kooperativ
- Gesunde Probanden mit einer diagnostizierten Krankheit wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten
Die maximale körperliche Belastbarkeit wurde mithilfe eines kardiopulmonalen Belastungstests (CPET), eines 6-Minuten-Gehtests zur körperlichen Belastbarkeit, eines Multisensor-Aktivitätsmonitors für körperliche Aktivität, einer Lungenfunktions-Spirometrie, eines Munddruckgeräts für die Kraft der Atemmuskulatur, eines tragbaren Dynamometers für die periphere Muskelkraft und einer modifizierten medizinischen Forschung zur Dyspnoe ermittelt Council Dyspnea Scale (MMRC), Fatigue Severity Scale, Lebensqualität Der Fragebogen zur Lebensqualität der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC QLQ-C30) und der Fragebogen zur funktionellen Bewertung der Krebstherapie – Lungenkrebs-Fragebogen (FACT- L), Depression Montgomery Asberg Depression Scale, Sleep of Quality Pittsburgh Sleep Quality Index und Husten mithilfe des Leicester Cough Questionnaire wurden ausgewertet.
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Gesunde Kontrollen
Die maximale körperliche Belastbarkeit wurde mithilfe eines kardiopulmonalen Belastungstests (CPET), eines 6-Minuten-Gehtests zur körperlichen Belastbarkeit, eines Multisensor-Aktivitätsmonitors für körperliche Aktivität, einer Lungenfunktions-Spirometrie, eines Munddruckgeräts für die Kraft der Atemmuskulatur, eines tragbaren Dynamometers für die periphere Muskelkraft und einer modifizierten medizinischen Forschung zur Dyspnoe ermittelt Council Dyspnea Scale (MMRC), Fatigue Severity Scale, Lebensqualität Der Fragebogen zur Lebensqualität der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC QLQ-C30) und der Fragebogen zur funktionellen Bewertung der Krebstherapie – Lungenkrebs-Fragebogen (FACT- L), Depression Montgomery Asberg Depression Scale, Sleep of Quality Pittsburgh Sleep Quality Index und Husten mithilfe des Leicester Cough Questionnaire wurden ausgewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Maximale Trainingskapazität
Zeitfenster: Zweiter Tag
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Herz-Lungen-Belastungstest (Messung des Sauerstoffverbrauchs während des Tests).
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Zweiter Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionelle Belastbarkeit
Zeitfenster: Erster Tag
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Der sechsminütige Gehtest (6-MWT) wurde verwendet, um die submaximale körperliche Leistungsfähigkeit zu bewerten.
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Erster Tag
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Physische Aktivität
Zeitfenster: Erster Tag
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Die körperliche Aktivität wird an zwei aufeinanderfolgenden Tagen mit einem Multisensor-Aktivitätsmonitor bewertet.
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Erster Tag
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Lungenfunktionstest
Zeitfenster: Erster Tag
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Dieser Test wurde mithilfe einer Spirometrie ausgewertet, bei der die dynamischen Lungenfunktionen als Prozentsätze der erwarteten Werte ausgedrückt werden.
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Erster Tag
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Inspiratorische und exspiratorische Muskelkraft (MIP, MEP)
Zeitfenster: Erster Tag
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Die Kraft der Atemmuskulatur wurde mit einem Munddruckgerät bewertet
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Erster Tag
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Periphere Muskelkraft
Zeitfenster: Erster Tag
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Die periphere Muskelkraft wurde mit einem Handdynamometer bewertet.
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Erster Tag
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Dyspnoe
Zeitfenster: Erster Tag
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Der Schweregrad der Dyspnoe bei alltäglichen Aktivitäten wurde anhand der Dyspnoe-Skala des Modified Medical Research Council (MMRC) bewertet.
Die Dyspnoe wird wie folgt eingestuft: Null (Dyspnoe nur bei anstrengender körperlicher Betätigung), Eins (Dyspnoe bei Eile oder beim Erklimmen einer leichten Steigung), Zwei (Geht langsamer als Gleichaltrige aufgrund von Dyspnoe oder der Notwendigkeit, beim Gehen anhalten zu müssen, um Luft zu holen). eigenes Tempo), drei (Atempausen nach 100 Metern Gehen oder nach ein paar Minuten) und vier (zu atemlos, um das Haus zu verlassen, oder atemlos beim Anziehen).
Der minimale klinisch wichtige Unterschied (MCID) beträgt 1 Einheit für die MMRC-Dyspnoe-Skala.
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Erster Tag
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Schweregrad der Ermüdung
Zeitfenster: Erster Tag
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Die türkische Version der Fatigue Severity Scale, ein gültiger und zuverlässiger Test, wurde den Empfängern zur Bewertung des Fatigue Severity Scale durchgeführt.
Der selbst auszufüllende Fragebogen besteht aus neun Fragen.
Die durchschnittliche Punktzahl wird auf einer siebenstufigen Skala ermittelt.
Die Patienten wählen für jeweils 9 Fragen eine Zahl von 1 bis 7 aus, die jeweils von „starker Ablehnung“ bis „starker Zustimmung“ reicht.
Der Cut-off-Wert für den Schweregrad der Ermüdung liegt auf dieser Skala bei 36. Wenn der auf dieser Skala ermittelte Gesamtwert höher als 36 ist, gilt der Empfänger als schwere Erschöpfung.
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Erster Tag
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Lebensqualität
Zeitfenster: Erster Tag
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Die Lebensqualität wurde mithilfe der türkischen Version des Lebensqualitätsfragebogens C30 der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs, Version 3.0 (EORTCQLQ), gemessen, der häufig als Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Krebspatienten verwendet wird.
Der krebsspezifische Fragebogen umfasst 30 Fragen und umfasst fünf Funktionsskalen, drei Symptomskalen, einen globalen Gesundheitszustand und mehrere Einzelitems.
Alle Item-Scores werden auf 0-100 umgerechnet.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Funktions-/Gesundheitsniveau in den Funktionsskalen, eine höhere Lebensqualität im globalen Gesundheitszustand und eine Zunahme der Symptome in den Symptomskalen hin.
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Erster Tag
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Depression
Zeitfenster: Erster Tag
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Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (türkische Version der Skala) Dieses Bewertungstool enthält 10 Elemente mit einer Punktzahl von 0 bis 6, sodass die maximale Punktzahl 60 beträgt.
Ein höherer Wert weist auf eine schwerere Depression hin.
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Erster Tag
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Schlaf von hoher Qualität
Zeitfenster: Erster Tag
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Die Schlafqualität der Personen wurde mit der türkischen Version des Pittsburgh Sleep Quality Index bewertet.
Es handelt sich um eine individuelle Bewertungsskala, die die Schlafqualität und Schlafstörungen im letzten Monat bewertet.
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Erster Tag
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Husten
Zeitfenster: Erster Tag
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Zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Personen mit chronischem Husten wurde die türkische Version der Leicester Cough Scale (LÖQ) verwendet.
Die Skala bewertet chronischen Husten und besteht aus 19 Items, darunter physische (8 Items), psychosoziale (7 Items) und soziale (4 Items) Unterabschnitte.
Jeder Punkt wird mit einer Wertung zwischen 1 (immer) und 7 (nie) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl beträgt 3-21 Punkte.
Die hohen Werte aus diesem Fragebogen, der die Auswirkungen der in den letzten zwei Wochen aufgetretenen Symptome bewertet, zeigen eine geringere Auswirkung auf Husten, während niedrigere Werte auf eine größere Auswirkung hinweisen.
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Erster Tag
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Lebensqualität
Zeitfenster: Zweiter Tag
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Funktionelle Beurteilung der Krebstherapie – Der Fragebogen zur Lebensqualität bei Lungenkrebs (türkische Version) wird verwendet, um die Lebensqualität von Lungenkrebspatienten aus vielen Kulturen auf der ganzen Welt zu beurteilen.
Es handelt sich um eine individuell angewandte Skala, die aus 36 Lungenkrebs-spezifischen Fragen besteht.
Körper ist eine Skala, die aus 5 Unterabschnitten besteht, darunter Status, soziales Leben und Familiensituation, emotionaler Zustand, Aktivitätsstatus und andere Anliegen.
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Zweiter Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Meral Boşnak Güçlü, Assoc. Prof, Gazi University
- Studienstuhl: Zeynep Pelin Dündar, MSc, Gazi University
- Hauptermittler: Aydın Çiltaş, MD, Gebze Medical Park Hospital
- Hauptermittler: Mustafa Benekli, MD, Cukurambar/Ankara
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cavalheri V, Jenkins S, Cecins N, Gain K, Phillips M, Sanders LH, Hill K. Impairments after curative intent treatment for non-small cell lung cancer: a comparison with age and gender-matched healthy controls. Respir Med. 2015 Oct;109(10):1332-9. doi: 10.1016/j.rmed.2015.08.015. Epub 2015 Aug 29.
- Granger CL, Parry SM, Edbrooke L, Denehy L. Deterioration in physical activity and function differs according to treatment type in non-small cell lung cancer - future directions for physiotherapy management. Physiotherapy. 2016 Sep;102(3):256-63. doi: 10.1016/j.physio.2015.10.007. Epub 2015 Oct 23.
- Granger CL, Denehy L, Parry SM, Martin J, Dimitriadis T, Sorohan M, Irving L. Which field walking test should be used to assess functional exercise capacity in lung cancer? An observational study. BMC Pulm Med. 2015 Aug 12;15:89. doi: 10.1186/s12890-015-0075-2.
- Cavalheri V, Jenkins S, Cecins N, Gain K, Hill K. Comparison of the six-minute walk test with a cycle-based cardiopulmonary exercise test in people following curative intent treatment for non-small cell lung cancer. Chron Respir Dis. 2016 May;13(2):118-27. doi: 10.1177/1479972316631137. Epub 2016 Feb 11.
- Arbane G, Douiri A, Hart N, Hopkinson NS, Singh S, Speed C, Valladares B, Garrod R. Effect of postoperative physical training on activity after curative surgery for non-small cell lung cancer: a multicentre randomised controlled trial. Physiotherapy. 2014 Jun;100(2):100-7. doi: 10.1016/j.physio.2013.12.002. Epub 2014 Feb 12.
- Hashmi A, Baciewicz FA Jr, Soubani AO, Gadgeel SM. Preoperative pulmonary rehabilitation for marginal-function lung cancer patients. Asian Cardiovasc Thorac Ann. 2017 Jan;25(1):47-51. doi: 10.1177/0218492316683757. Epub 2016 Dec 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Dezember 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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