치매에 대한 한약의 효능
치매에 대한 한약의 효능: 예비 연구
연구 개요
상세 설명
치매는 만성 진행성 신경퇴행성 증후군으로 대뇌 기능의 비가역적 장애를 특징으로 하며, 정신적 인지 작업 및 일상 활동 수행 능력이 장기적으로 점진적으로 감소합니다.
세계보건기구(WHO)는 전 세계적으로 4750만 명이 치매를 앓고 있다고 밝혔습니다. 알츠하이머병은 치매의 가장 흔한 유형입니다. 알츠하이머병은 종종 시간이 지남에 따라 악화되어 기억, 언어 및 사고에 영향을 미칩니다.
대만 보건복지부의 기록에 따르면. 65세 이상 인구는 336만명 이상이다. 정신 장애가 있는 사람이 250,000명 이상이고 경도 인지 장애(MCI)가 있는 사람이 거의 600,000명인 것으로 추정됩니다. 알츠하이머병은 치매의 60~70%를 차지하는 가장 흔한 유형의 치매다. 인구 고령화에 따라 알츠하이머병 환자가 최대 80만명에 달할 것으로 전문가들은 예측하고 있다.
2016년 대만의 건강 보험 데이터베이스를 기반으로 한 연구에 따르면 1997-2008년 동안 알츠하이머병으로 진단된 후 환자의 78.2%가 한약, 침술 또는 마사지와 같은 외상 치료를 받을 것이라고 합니다.
임상 시험은 파일럿 연구입니다. 본 연구의 주된 목적은 알츠하이머성 치매에 대한 한약의 효능을 평가하는 것이다. 알츠하이머성 치매 진단을 받은 참가자에게는 가위소요삼과립(5gm), 고우등과립(1.1g), 팔계천(1.1g)이 포함된 한약재 분말을 1회 2회 제공한다. 12주 동안의 하루. 참가자는 MMSE, IADL, NPI-Q, GDS, QOL-AD, CCMQ에 의해 평가되며 기준선, 0주, 12주 및 후속 조치(16주)에 수행됩니다. 중국 전통 약초가 알츠하이머성 치매의 증상 또는 관련 증상을 개선할 수 있는지 확인합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경증 내지 중등도 알츠하이머 치매 진단;
- 남녀 모두 65세 이상;
- MMSE 점수 14~26;
- 모든 학습 테스트를 완료할 수 있는 적절한 시력 및 청력;
- 안정적인 간병인과 함께
제외 기준:
- 전측두엽 치매, 루이소체 치매, 혈관성 치매 및 혼합형과 같은 다른 치매 유형의 병력;
- 다른 신경계 질환으로 알려진 뇌신경계 암
- 심각한 간 또는 신장 기능 장애(알라닌 아미노트랜스퍼라제 >200 IU/L, 아스파르테이트 트랜스아미나제 >200 IU/L 또는 혈청 크레아티닌 >2.5 mg/dl);
- 중증 심혈관 질환 (심부전, 관상 동맥 심장 질환)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 한약그룹
대상자를 위한 약물
|
각 팩: Jia Wei Xiao Yao San 과립(5gm), Gou Teng 과립(1.1gm) 및 Ba Ji Tian(1.1gm), 12주 동안 하루 2회.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간이정신상태검사(MMSE)의 변화
기간: 0주, 12주, 16주
|
글로벌 인지는 기준선, 0주, 12주 및 후속 조치(16주)에 수행되는 MMSE에 의해 평가될 것입니다.
|
0주, 12주, 16주
|
|
일상생활의 도구적 활동(IADL)의 변화
기간: 0주, 12주, 16주
|
일상 생활의 도구적 활동(IADL)은 쇼핑, 요리, 세탁, 재정 처리, 전화 사용, 교통 수단, 자신의 약물에 대한 책임 및 집안일과 같은 8개 항목을 포함합니다. IADL은 기준선, 12주 및 후속 -업(16주)
|
0주, 12주, 16주
|
|
Neuropsychiatric Inventory(NPI-Q)의 변화
기간: 0주, 12주, 16주
|
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire(NPI-Q)는 치매 환자의 12가지 신경정신과적 증상(NPS)의 존재와 심각도 및 정보원의 고통을 측정하는 정보원 기반 도구입니다.
NPI-Q는 기준선, 12주 및 후속 조치(16주)에 수행됩니다.
|
0주, 12주, 16주
|
|
노인우울척도(GDS)의 변화
기간: 0주, 12주, 16주
|
노인우울척도(Geriatric Depression Scale, GDS)는 노인의 우울증을 확인하기 위해 사용되는 30개 항목의 자기 보고식 평가로, 기준선, 12주 및 추적 관찰(16주)에 수행됩니다.
|
0주, 12주, 16주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈액 검사(AST/ALT/혈청 크레아티닌)
기간: 0주, 16주
|
기준선에서 혈액 검사를 통해 간 및 신장 기능을 확인하고 추적 관찰(16주)합니다.
|
0주, 16주
|
|
삶의 질의 변화-알츠하이머병(QOL-AD)
기간: 0주, 12주, 16주
|
삶의 질-알츠하이머병(QOL-AD)에는 신체 건강, 에너지, 기분, 생활 상황, 기억, 가족, 결혼, 친구, 집안일, 재미, 돈, 자아 및 삶 전체를 다루는 13개 항목이 있습니다.
QOL-AD는 단순성을 위해 간단한 언어를 사용하며 기준선, 12주 및 후속 조치(16주)에서 수행됩니다.
|
0주, 12주, 16주
|
|
한의학 설문지의 체질 변화
기간: 0주, 12주, 16주
|
CCMQ(체질 in Chinese Medicine 문진표)는 60개 항목으로 구성되어 사람을 9가지 체질(BC) 유형 중 하나 이상으로 분류합니다: 온순(8개 항목), 기허(8개 항목), 양허(7개 항목) ), 음허(8항목), 습습(8항목), 습열(6항목), 어혈(7항목), 기하(7항목), 특수체질(7항목).
TCM 이론과 일치하는 여러 불균형 BC 유형의 공존이 가능했습니다.
본 연구에서는 기존 CCMQ에서 제안한 채점 알고리즘을 채택하였다.
CCMQ BC 척도에서 점수가 높을수록 특정 BC 유형의 가능성이 높음을 나타내며 30점을 사례 정의의 임계값으로 설정합니다.
CCMQ는 기준선, 12주 및 후속 조치(16주)에 수행됩니다.
|
0주, 12주, 16주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .