Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hagyományos kínai gyógynövény-gyógyászat hatékonysága a demencia kezelésére

2019. február 11. frissítette: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

A hagyományos kínai gyógynövény-gyógyászat hatékonysága a demencia kezelésére: kísérleti tanulmány

A Clinical Trial egy kísérleti vizsgálat az Alzheimer-kór demencia kezelésére hagyományos kínai gyógynövényekkel (TCM).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A demencia egy krónikus, progresszív neurodegeneratív szindróma, amelyet az agyműködés nem reverzibilis károsodásának külföldön elterjedt kategóriája jellemez, amely hosszú távon és fokozatosan csökkenti a mentális kognitív feladatok ellátására és a napi tevékenységek végzésére való képességet.

Az Egészségügyi Világszervezet szerint világszerte 47,5 millió ember él demenciával. Az Alzheimer-kór a demencia leggyakoribb típusa. Az Alzheimer-kór gyakran súlyosbodik az idő múlásával, befolyásolva a memóriát, a beszédet és a gondolkodást.

A tajvani egészségügyi és jóléti minisztérium adatai szerint. A 65 év feletti lakosság több mint 3,36 millió. Becslések szerint több mint 250 000 mentális fogyatékos ember él, és közel 600 000 enyhe kognitív zavarral (MCI) szenvedő ember él. Az Alzheimer-kór 60-70%-át teszi ki, a demencia leggyakoribb típusa. A népesség elöregedésével a szakértők azt jósolják, hogy az Alzheimer-kórban szenvedők száma elérheti a 800 000-et.

2016-ban egy tajvani egészségbiztosítási adatbázison alapuló tanulmány kimutatta, hogy 1997 és 2008 között a betegek 78,2%-a fog kínai orvosi kezelést, például gyógynövényes gyógymódot, akupunktúrát vagy traumatológiai gyógykezelést, például masszázst igénybe venni, miután Alzheimer-kórként diagnosztizálták.

A klinikai vizsgálat egy kísérleti vizsgálat. A tanulmány fő célja az Alzheimer-kór demencia kezelésére szolgáló hagyományos kínai gyógynövénygyógyászat (TCM) hatékonyságának értékelése. Az Alzheimer-kóros demenciával diagnosztizált résztvevők hagyományos kínai gyógynövényport kapnak, minden csomagban Jia Wei Xiao Yao San granulátum (5 g), Gou Teng granulátum (1,1 g) és Ba Ji Tian (1,1 g) naponta kétszer. napon 12 hétig. A résztvevőket az MMSE, az IADL, az NPI-Q, a GDS, a QOL-AD, a CCMQ fogja értékelni, amelyet az alapvonalon, 0 hét, 12 hét és utánkövetés (16 hét) végeznek. Hogy megtudja, a hagyományos kínai gyógynövény-gyógyszer javíthatja-e az Alzheimer-kór vagy a hozzá kapcsolódó tüneteket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. enyhe és közepesen súlyos Alzheimer-demencia diagnózisa;
  2. 65 év felettiek mindkét nemben;
  3. MMSE pontszám 14 és 26 között;
  4. megfelelő látás és hallás képessége az összes vizsgálati teszt elvégzéséhez;
  5. istállógondozóval.

Kizárási kritériumok:

  1. más típusú demencia kórtörténete, mint például a frontotemporális demencia, a Lewy-testekkel járó demencia, az érrendszeri demencia és a vegyes típusú demencia stb.;
  2. egyéb neurológiai betegségekről ismert, koponyai idegrendszeri rák
  3. súlyos máj- vagy veseműködési zavar (alanin-aminotranszferáz>200 NE/L, aszpartát-transzamináz>200 NE/L vagy szérum kreatinin>2,5 mg/dl);
  4. súlyos szív- és érrendszeri betegségek (szívelégtelenség, szívkoszorúér-betegség)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kínai gyógynövény-csoport
drog az alanyoknak
Drog: Gyógynövény
Minden csomag: Jia Wei Xiao Yao San granulátum (5 g), Gou Teng granulátum (1,1 g) és Ba Ji Tian (1,1 g), naponta kétszer 12 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a mini mentális állapotvizsgán (MMSE)
Időkeret: 0., 12., 16. hét
A globális kogníciót az MMSE fogja értékelni, amelyet az alapvonalon, 0 hét, 12 hét és utánkövetés (16 hét) végeznek.
0., 12., 16. hét
A mindennapi élet instrumentális tevékenységeinek változásai (IADL)
Időkeret: 0., 12., 16. hét
A mindennapi élet instrumentális tevékenységei (IADL) 8 elemet tartalmaznak, mint például a vásárlás, főzés, mosás, pénzügyek intézése, telefonhasználat, szállítási mód, saját gyógyszeres kezelés és takarítás. -fel (16 hét)
0., 12., 16. hét
A neuropszichiátriai leltár változásai (NPI-Q)
Időkeret: 0., 12., 16. hét
A Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) egy informátoron alapuló eszköz, amely 12 neuropszichiátriai tünet (NPS) jelenlétét és súlyosságát méri demenciában szenvedő betegeknél, valamint az informátori szorongást. Az NPI-Q-t a kiinduláskor, 12 héttel és utánkövetéssel (16 hét) végzik el.
0., 12., 16. hét
Az időskori depressziós skála (GDS) változásai
Időkeret: 0., 12., 16. hét
A Geriátriai Depressziós Skála (GDS) egy 30 elemből álló önbeszámoló értékelés, amelyet az idősek depressziójának azonosítására használnak, és amelyet a kiinduláskor, 12 hét után és utánkövetéskor (16 hét) végeznek.
0., 12., 16. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérvizsgálat (AST/ALT/szérum kreatinin)
Időkeret: hét 0, 16
Ellenőrizze a máj- és veseműködést vérvizsgálattal a kiinduláskor, és kövesse nyomon (16 hét).
hét 0, 16
Az életminőség változásai – Alzheimer-kór (QOL-AD)
Időkeret: 0., 12., 16. hét
Az életminőség-Alzheimer-kór (QOL-AD) 13 elemből áll, amelyek lefedik a fizikai egészséget, az energiát, a hangulatot, az élethelyzeteket, a memóriát, a családot, a házasságot, a barátokat, a házimunkát, a szórakozást, a pénzt, az önmagunkat és az élet egészét. A QOL-AD az egyszerűség kedvéért egyértelmű nyelvezetet használ, amelyet az alapvonalon, 12 héten belül és a nyomon követéskor (16 hét) hajtanak végre.
0., 12., 16. hét
Az alkotmány változásai a kínai orvoslásban kérdőív
Időkeret: 0., 12., 16. hét
Az Alkotmány a kínai orvoslásban kérdőív (CCMQ) 60 elemből áll, amelyek segítségével egy személyt a test felépítésének kilenc típusa közül egy vagy többbe sorolhat be: szelídség (8 tétel), Qi-hiány (8 elem), Yang-hiány (7 elem). ), Yin-hiány (8 tétel), váladék-nedvesség (8 tétel), nedvesség-hő (6 tétel), vérpangás (7 tétel), Qi-depresszió (7 tétel) és speciális diatézis (7 tétel). Több kiegyensúlyozatlan BC típus együttélése lehetséges volt, ami összhangban van a TCM elméletekkel. Ebben a tanulmányban az eredeti CCMQ-ban javasolt pontozási algoritmust alkalmaztuk. A magasabb pontszám a CCMQ BC skálán az adott BC-típus nagyobb valószínűségét jelzi, és a 30-as pontszám az esetdefiníció küszöbértéke. A CCMQ-t a kiinduláskor, 12 héttel és utánkövetéssel (16 hét) végzik el.
0., 12., 16. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. február 11.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 11.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-07-021B

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyógynövény

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel