개흉술에서 Serratus Anterior Plane Block (ESAPB)의 효능: 전향적 연구
2021년 5월 10일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital
개흉술 진통에 있어 Serratus Anterior Plane Block의 효능: 전향적 연구
개흉술은 가장 고통스러운 수술 절차로 간주됩니다.
초음파유도 전거근전방차단술(SAPB)은 개흉술 통증을 치료하는 비교적 새로운 truncal block 방법이다.
이 연구에서 연구자들은 개흉술에서 SAPB의 효능을 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
개흉술은 급성 개흉술 후 통증에 대한 황금 표준으로 흉부 경막외 진통제(TEA)가 있는 경우에도 가장 고통스러운 수술 절차로 간주됩니다. 초음파 유도 앞톱니근 차단(SAPB)은 개흉술 통증을 치료하는 비교적 새로운 몸통 차단 방법이지만 그 효능을 확인하기 위해서는 더 많은 증거가 필요합니다.
이것은 3차 병원에서 수행된 전향적 연구입니다. 개흉술이 예정된 환자는 그룹 M(정맥 환자 제어 진통 모르핀)과 그룹 S(정맥 환자 제어 진통 모르핀 및 SAPB)의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 모르핀 소비, VAS 통증 점수 및 Prince-Henry 통증 점수는 PACU, 2시간, 6시간, 12시간, 24시간, 48시간 및 72시간에서 각각 72시간 동안 심박수, 수축기 혈압, 확장기 혈압, 평균 동맥압 및 SpO2와 함께 기록됩니다. 또한 오피오이드 관련 부작용 및 입원 기간에 대한 프로필이 문서화되어 있습니다. 연구의 주요 목적은 SAPB의 효능을 평가하는 것입니다. 2차 목표는 오피오이드 관련 부작용(메스꺼움, 구토 및 소양증 포함), 혈역학적 매개변수 및 입원 기간을 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- Zhongshan hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA I-II
- BMI 18-28kg/m2
- 쐐기 절개 및 폐엽 절제술
제외 기준:
- 조절되지 않는 고혈압 또는 만성 질환
- 오피오이드 의존의 역사
- 부피바카인 염산염에 대한 알레르기
- 수술 중 또는 수술 후 심한 출혈
- 수사관과 의사 소통이 불가능합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: SAB 그룹. 그룹 S
이 그룹에서는 발관 전에 0.25% 부피바카인 염산염 30ml를 주입한 후 0.12% 부피바카인 염산염을 0.1ml/kg/시간 주사하여 앞톱니근 차단술(SAPB)을 시행했습니다.
SAPB 외에도 정맥 내 환자 제어 진통 모르핀이 사용되었습니다.
모르핀 용액은 2mg의 일시 투여량과 10분의 잠금 시간으로 프로그래밍된 장치를 사용하여 0.5mg/mL의 농도로 준비되었습니다.
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Serratus anterior plane block은 Group S에서 적용하였다. 피부 봉합 후 수술 마지막에 환자가 팔을 머리 위로 하여 옆으로 눕힌 상태에서 시행하였다.
적절한 부위 청소 후 첫 번째와 두 번째 늑골을 쇄골 중앙선에서 선형 프로브로 식별했습니다.
USG 프로브는 시상면에서 미측으로 전진되었고 네 번째와 다섯 번째 갈비뼈가 시각화되었습니다.
그런 다음 USG 프로브를 후방으로 향하게 하고 톱니근, 광배근 및 늑간근을 시각화했습니다.
Bupivacaine 0.25% 30 mL를 in-line technique을 통해 USG의 지도 하에 삽입된 카테터를 통해 serratus muscle의 lower plane에 투여하였다.
그 후, 0.12% 부피바카인 염산염을 0.1ml/kg/hr의 속도로 유지하였다.
다른 이름들:
모르핀 용액은 2mg의 일시 투여량과 10분의 잠금 시간으로 프로그래밍된 장치를 사용하여 0.5mg/mL의 농도로 준비되었습니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 대조군. 그룹 C
이 그룹에서는 정맥 내 환자 제어 진통제 모르핀을 사용했습니다.
모르핀 용액은 2mg의 일시 투여량과 10분의 잠금 시간으로 프로그래밍된 장치를 사용하여 0.5mg/mL의 농도로 준비되었습니다.
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모르핀 용액은 2mg의 일시 투여량과 10분의 잠금 시간으로 프로그래밍된 장치를 사용하여 0.5mg/mL의 농도로 준비되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 수술 후 2시간, 6시간, 12시간, 24시간, 48시간, 72시간의 변화
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성인 통증 시각 아날로그 척도
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수술 후 2시간, 6시간, 12시간, 24시간, 48시간, 72시간의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학 프로필 - 심박수
기간: 수술 후 2시간, 6시간, 12시간, 24시간, 48시간, 72시간
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심박수
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수술 후 2시간, 6시간, 12시간, 24시간, 48시간, 72시간
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혈역학 프로필 - 혈압
기간: 수술 후 2시간, 6시간, 12시간, 24시간, 48시간, 72시간
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혈압
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수술 후 2시간, 6시간, 12시간, 24시간, 48시간, 72시간
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혈역학 프로필 - SpO2
기간: 수술 후 2시간, 6시간, 12시간, 24시간, 48시간, 72시간
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SpO2
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수술 후 2시간, 6시간, 12시간, 24시간, 48시간, 72시간
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오피오이드 관련 부작용 - 메스꺼움
기간: 수술 후 2시간, 6시간, 12시간, 24시간, 48시간, 72시간
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메스꺼움
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수술 후 2시간, 6시간, 12시간, 24시간, 48시간, 72시간
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카테터 관련 프로필
기간: 수술 후 1일차, 2일차, 3일차
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카테터 팁의 위치와 봉쇄 정도
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수술 후 1일차, 2일차, 3일차
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모르핀 소비
기간: 수술 후 2시간, 6시간, 12시간, 24시간, 48시간, 72시간
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모르핀 소비
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수술 후 2시간, 6시간, 12시간, 24시간, 48시간, 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jing Cang, MD, Shanghai Zhongshan Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- truncal block SAPB
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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