Skuteczność blokady przedniej płaszczyzny Serratus (ESAPB) w torakotomii: badanie prospektywne
Skuteczność blokady przedniej płaszczyzny Serratus w analgezji przy torakotomii: badanie prospektywne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Torakotomia jest uważana za najbardziej bolesną procedurę chirurgiczną, nawet przy znieczuleniu zewnątrzoponowym klatki piersiowej (TEA) jako złotym standardzie ostrego bólu po torakotomii. Blokada przedniej płaszczyzny zębatej pod kontrolą ultrasonografii (SAPB) jest stosunkowo nową metodą blokowania tułowia w leczeniu bólu po torakotomii, jednak potrzeba więcej dowodów, aby potwierdzić jej skuteczność.
Jest to badanie prospektywne przeprowadzone w szpitalu trzeciego stopnia. Pacjenci zakwalifikowani do torakotomii są losowo przydzielani do dwóch grup: Grupa M (dożylna morfina przeciwbólowa pod kontrolą pacjenta) i Grupa S (morfina przeciwbólowa podana dożylnie i SAPB). Zużycie morfiny, ocena bólu VAS i ocena bólu Prince-Henry są rejestrowane przez 72 godziny odpowiednio w PACU, 2 godziny, 6 godzin, 12 godzin, 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny, z częstością akcji serca, ciśnieniem skurczowym, ciśnieniem rozkurczowym, średnim ciśnieniem tętniczym i SpO2. Ponadto dokumentowany jest profil działań niepożądanych związanych ze stosowaniem opioidów oraz długość pobytu w szpitalu. Głównym celem badania jest ocena skuteczności SAPB. Celem drugorzędnym jest porównanie skutków ubocznych związanych ze stosowaniem opioidów (m.in. nudności, wymiotów i świądu), parametrów hemodynamicznych oraz długości pobytu w szpitalu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
- Zhongshan hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA I-II
- BMI 18-28kg/m2
- Nacięcie klinowe i lobektomia
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowane nadciśnienie lub choroby przewlekłe
- Historia uzależnienia od opioidów
- Alergia na chlorowodorek bupiwakainy
- Ciężkie krwawienie podczas operacji lub po operacji
- Brak możliwości komunikowania się z badaczami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa SAPB. Grupa S
W tej grupie przed ekstubacją wykonano blokadę przedniej płaszczyzny serratus (SAPB) z wstrzyknięciem 30 ml 0,25% chlorowodorku bupiwakainy, a następnie 0,1 ml/kg/godz. 0,12% chlorowodorku bupiwakainy.
Oprócz SAPB stosowano dożylną morfinę przeciwbólową pod kontrolą pacjenta.
Roztwór morfiny przygotowano w stężeniu 0,5 mg/ml z zaprogramowanym urządzeniem na dawkę 2 mg w bolusie i 10 min czasu blokady.
|
W grupie S zastosowano blokadę płaszczyzny przedniej zęba Serratus. Wykonywano ją pod koniec operacji po zamknięciu skóry, w pozycji leżącej na boku z ramieniem nad głową.
Po odpowiednim oczyszczeniu miejsca, pierwsze i drugie żebro zidentyfikowano sondą liniową w linii środkowoobojczykowej.
Sondę USG przesunięto doogonowo w płaszczyźnie strzałkowej i uwidoczniono żebro czwarte i piąte.
Następnie sondę USG skierowano do tyłu i uwidoczniono mięsień zębaty, najszerszy grzbietu i mięśnie międzyżebrowe.
Bupiwakainę 0,25% 30 ml podawano do dolnej płaszczyzny mięśnia zębatego przez wprowadzony cewnik pod kontrolą USG techniką in-line.
Następnie utrzymywano 0,12% chlorowodorek bupiwakainy z szybkością 0,1 ml/kg/godz.
Inne nazwy:
Roztwór morfiny przygotowano w stężeniu 0,5 mg/ml z zaprogramowanym urządzeniem na dawkę 2 mg w bolusie i 10 min czasu blokady.
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna. Grupa C
W tej grupie stosowano dożylną morfinę przeciwbólową pod kontrolą pacjenta.
Roztwór morfiny przygotowano w stężeniu 0,5 mg/ml z zaprogramowanym urządzeniem na dawkę 2 mg w bolusie i 10 min czasu blokady.
|
Roztwór morfiny przygotowano w stężeniu 0,5 mg/ml z zaprogramowanym urządzeniem na dawkę 2 mg w bolusie i 10 min czasu blokady.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Zmiany po 2, 6, 12, 24, 48 i 72 godzinach po operacji
|
Wizualna analogowa skala bólu dorosłych
|
Zmiany po 2, 6, 12, 24, 48 i 72 godzinach po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil hemodynamiczny — tętno
Ramy czasowe: Po 2, 6, 12, 24, 48 i 72 godzinach po operacji
|
Tętno
|
Po 2, 6, 12, 24, 48 i 72 godzinach po operacji
|
|
Profil hemodynamiczny - ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Po 2, 6, 12, 24, 48 i 72 godzinach po operacji
|
ciśnienie krwi
|
Po 2, 6, 12, 24, 48 i 72 godzinach po operacji
|
|
Profil hemodynamiczny - SpO2
Ramy czasowe: Po 2, 6, 12, 24, 48 i 72 godzinach po operacji
|
SpO2
|
Po 2, 6, 12, 24, 48 i 72 godzinach po operacji
|
|
Działania niepożądane związane z opioidami - nudności
Ramy czasowe: Po 2, 6, 12, 24, 48 i 72 godzinach po operacji
|
mdłości
|
Po 2, 6, 12, 24, 48 i 72 godzinach po operacji
|
|
Profil związany z cewnikiem
Ramy czasowe: w 1., 2. i 3. dniu po operacji
|
Położenie końcówki cewnika i poziom blokady
|
w 1., 2. i 3. dniu po operacji
|
|
Zużycie morfiny
Ramy czasowe: Po 2, 6, 12, 24, 48 i 72 godzinach po operacji
|
Zużycie morfiny
|
Po 2, 6, 12, 24, 48 i 72 godzinach po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jing Cang, MD, Shanghai Zhongshan Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- truncal block SAPB
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .