Serratus Anterior Plane Blockin (ESAPB) teho thoracotomiassa: tulevaisuuden tutkimus
maanantai 10. toukokuuta 2021 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital
Serratus anterior Plane Blockin teho thorakotomiaan liittyvässä analgesiassa: tuleva tutkimus
Torakotomiaa pidetään tuskallisimpana kirurgisena toimenpiteenä.
Ultraääniohjattu serratus anterior plan block (SAPB) on suhteellisen uusi truncal block -menetelmä thorakotomiakipujen hoitoon.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät varmistamaan SAPB:n tehokkuuden torakotomiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Torakotomiaa pidetään kivuliaimpana kirurgisena toimenpiteenä, vaikka rintakehän epiduraalikivut (TEA) on kultainen standardi akuutille rintakehän jälkeiselle kivulle. Ultraääniohjattu serratus anterior plan block (SAPB) on suhteellisen uusi truncal block -menetelmä thorakotomiakipujen hoitoon, mutta sen tehokkuuden varmistamiseksi tarvitaan lisää todisteita.
Tämä on korkea-asteen sairaalassa suoritettu prospektiivinen tutkimus. Potilaat, joille on suunniteltu torakotomia, satunnaistetaan kahteen ryhmään: ryhmä M (laskimonsisäinen potilaskontrolloitu analgesiamorfiini) ja ryhmä S (laskimonsisäinen potilaskontrolloitu analgesiamorfiini ja SAPB). Morfiinin kulutus, VAS-kipupisteet ja Prince-Henry-kipupisteet kirjataan vastaavasti 72 tunnin ajalta PACU:ssa, 2 h, 6 h, 12 h, 24 h, 48 h ja 72 h syke, systolinen paine, diastolinen paine, keskimääräinen valtimopaine ja SpO2. Lisäksi opioideihin liittyvien sivuvaikutusten profiili ja sairaalahoidon pituus dokumentoidaan. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida SAPB:n tehokkuutta. Toissijaisena tavoitteena on vertailla opioideihin liittyviä sivuvaikutuksia (mukaan lukien pahoinvointi, oksentelu ja kutina), hemodynaamisia parametreja ja sairaalahoidon kestoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Zhongshan hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-II
- BMI 18-28kg/m2
- Kiilaleikkaus ja lobektomia
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon verenpainetauti tai krooniset sairaudet
- Opioidiriippuvuuden historia
- Allergia bupivakaiinihydrokloridille
- Vakava verenvuoto leikkauksen aikana tai leikkauksen jälkeen
- Kyvyttömyys kommunikoida tutkijoiden kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SAPB-ryhmä. Ryhmä S
Tässä ryhmässä suoritettiin serratus anterior plan block (SAPB) ennen ekstubaatiota injektoimalla 30 ml 0,25 % bupivakaiinihydrokloridia ja sen jälkeen 0,1 ml/kg/h 0,12 % bupivakaiinihydrokloridia.
SAPB:n lisäksi käytettiin suonensisäistä potilaan kontrolloimaa kipua lievittävää morfiinia.
Morfiiniliuos valmistettiin pitoisuutena 0,5 mg/ml laitteen ollessa ohjelmoitu 2 mg:n bolusannokseen ja 10 minuutin lukitusaikaan.
|
Serratus anterior tasoblokki käytettiin ryhmässä S. Se tehtiin leikkauksen lopussa ihon sulkemisen jälkeen, kun potilas makasi kyljellään käsivarsi pään yläpuolella.
Kunnollisen puhdistuksen jälkeen ensimmäinen ja toinen kylkiluita tunnistettiin lineaarisella koettimella keskiklavikulaarisessa linjassa.
USG-koetinta edettiin kaudaalisesti sagitaalisessa tasossa, ja neljäs ja viides kylkiluu visualisoitiin.
USG-koetin suunnattiin sitten takapuolelle ja saeraus, latissimus dorsi ja kylkiluiden väliset lihakset visualisoitiin.
Bupivakaiinia 0,25 % 30 ml annettiin serratuslihaksen alempaan tasoon työnnetyn katetrin kautta USG:n ohjauksessa in-line-tekniikalla.
Sen jälkeen 0,12 % bupivakaiinihydrokloridia ylläpidettiin nopeudella 0,1 ml/kg/h.
Muut nimet:
Morfiiniliuos valmistettiin pitoisuutena 0,5 mg/ml laitteen ollessa ohjelmoitu 2 mg:n bolusannokseen ja 10 minuutin lukitusaikaan.
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolliryhmä. Ryhmä C
Tässä ryhmässä käytettiin suonensisäistä potilaan kontrolloimaa kipua lievittävää morfiinia.
Morfiiniliuos valmistettiin pitoisuutena 0,5 mg/ml laitteen ollessa ohjelmoitu 2 mg:n bolusannokseen ja 10 minuutin lukitusaikaan.
|
Morfiiniliuos valmistettiin pitoisuutena 0,5 mg/ml laitteen ollessa ohjelmoitu 2 mg:n bolusannokseen ja 10 minuutin lukitusaikaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Muutokset 2 h, 6 h, 12 h, 24 h, 48 h ja 72 h leikkauksen jälkeen
|
Aikuisten kipu Visual Analog Scale
|
Muutokset 2 h, 6 h, 12 h, 24 h, 48 h ja 72 h leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodynaaminen profiili - Syke
Aikaikkuna: 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Syke
|
2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Hemodynaaminen profiili - verenpaine
Aikaikkuna: 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
verenpaine
|
2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Hemodynaaminen profiili - SpO2
Aikaikkuna: 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
SpO2
|
2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Opioideihin liittyvät sivuvaikutukset - pahoinvointi
Aikaikkuna: 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
pahoinvointi
|
2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Katetriin liittyvä profiili
Aikaikkuna: päivänä 1, päivänä 2 ja päivänä 3 leikkauksen jälkeen
|
Katetrin kärjen sijainti ja eston taso
|
päivänä 1, päivänä 2 ja päivänä 3 leikkauksen jälkeen
|
|
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiinin kulutus
|
2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jing Cang, MD, Shanghai Zhongshan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 13. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- truncal block SAPB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .