Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Serratus Anterior Plane Block (ESAPB) for torakotomi: en prospektiv studie

10. mai 2021 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital

Effekten av Serratus anterior plane blokk i analgesi for torakotomi: en prospektiv studie

Thorakotomi regnes som den mest smertefulle kirurgiske prosedyren. Ultralydveiledet serratus anterior plane block (SAPB) er en relativt ny truncal block-metode for behandling av torakotomismerter. I denne studien tar etterforskerne sikte på å fastslå effekten av SAPB i torakotomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Thorakotomi regnes som den mest smertefulle kirurgiske prosedyren, selv med thorax epidural analgesi (TEA) som en gylden standard for akutt post-thorakotomi smerte. Ultralydveiledet serratus anterior plane block (SAPB) er en relativt ny truncal block-metode som behandler torakotomi-smerter, men det er behov for mer bevis for å fastslå dens effektivitet.

Dette er en prospektiv studie utført på et tertiærsykehus. Pasienter som er planlagt for torakotomi er randomisert i to grupper: Gruppe M (intravenøs pasientkontrollert analgesi morfin) og gruppe S (intravenøs pasientkontrollert analgesi morfin og SAPB). Morfinforbruk, VAS smertescore og Prince-Henry smertescore registreres i henholdsvis 72 timer ved PACU, 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer, med hjertefrekvens, systolisk trykk, diastolisk trykk, gjennomsnittlig arterielt trykk og SpO2. Dessuten er profilen av opioiderrelaterte bivirkninger og lengden på sykehusoppholdet dokumentert. Hovedmålet med studien er å evaluere effekten av SAPB. Det sekundære målet er å sammenligne opioider-relaterte bivirkninger (inkludert kvalme, oppkast og kløe), hemodynamiske parametere og lengden på sykehusoppholdet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Zhongshan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-II
  • BMI 18-28kg/m2
  • Kilesnitt og lobektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollert hypertensjon eller kroniske tilstander
  • Historie med opioidavhengighet
  • Allergi mot bupivakainhydroklorid
  • Alvorlig blødning under operasjon eller etter operasjon
  • Manglende evne til å kommunisere med etterforskere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: SAPB-gruppen. Gruppe S
I denne gruppen ble serratus anterior plane block (SAPB) utført før ekstubering med injeksjon av 30 ml 0,25 % bupivakainhydroklorid etterfulgt av 0,1 ml/kg/time 0,12 % bupivakainhydroklorid. I tillegg til SAPB ble intravenøs pasientkontrollert-analgesimorfin brukt. Morfinløsning ble tilberedt i en konsentrasjon på 0,5 mg/ml med enheten programmert til 2 mg bolusdose og 10 min låsetid.
Fremgangsmåte: Serratus anterior plan blokk
Serratus anterior plane block ble påført i gruppe S. Den ble utført ved slutten av operasjonen etter hudlukkingen, mens pasienten lå på siden med armen over hodet. Etter riktig rengjøring av stedet ble den første og andre ribben identifisert med en lineær sonde i midtklavikulærlinjen. USG-sonden ble fremført kaudalt i sagittalplanet, og det fjerde og femte ribben ble visualisert. USG-sonden ble deretter rettet bakover og serratus-, latissimus dorsi- og interkostale muskler ble visualisert. Bupivakain 0,25 % 30 ml ble administrert til det nedre planet av serratusmuskelen gjennom et innsatt kateter under veiledning av USG gjennom in-line-teknikken. Etterpå ble 0,12 % bupivakainhydroklorid opprettholdt med en hastighet på 0,1 ml/kg/time.
Andre navn:
  • Serratus flyblokk
Legemiddel: Intravenøs pasientkontrollert-analgesi morfin
Morfinløsning ble tilberedt i en konsentrasjon på 0,5 mg/ml med enheten programmert til 2 mg bolusdose og 10 min låsetid.
Andre navn:
  • PCIA
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe. Gruppe C
I denne gruppen ble intravenøs pasientkontrollert smertestillende morfin brukt. Morfinløsning ble tilberedt i en konsentrasjon på 0,5 mg/ml med enheten programmert til 2 mg bolusdose og 10 min låsetid.
Legemiddel: Intravenøs pasientkontrollert-analgesi morfin
Morfinløsning ble tilberedt i en konsentrasjon på 0,5 mg/ml med enheten programmert til 2 mg bolusdose og 10 min låsetid.
Andre navn:
  • PCIA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
visuell analog skala
Tidsramme: Endringer 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter operasjonen
Voksen smerte visuell analog skala
Endringer 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemodynamisk profil - Hjertefrekvens
Tidsramme: 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter operasjonen
Puls
2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter operasjonen
Hemodynamisk profil - blodtrykk
Tidsramme: 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter operasjonen
blodtrykk
2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter operasjonen
Hemodynamisk profil - SpO2
Tidsramme: 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter operasjonen
SpO2
2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter operasjonen
Opioider-relaterte bivirkninger - kvalme
Tidsramme: 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter operasjonen
kvalme
2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter operasjonen
Kateterrelatert profil
Tidsramme: på dag 1, dag 2 og dag 3 etter operasjon
Plasseringen av kateterspissen og nivået av blokade
på dag 1, dag 2 og dag 3 etter operasjon
Morfinforbruk
Tidsramme: 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter operasjonen
Morfinforbruk
2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Jing Cang, MD, Shanghai Zhongshan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • truncal block SAPB

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på Serratus anterior plan blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere