Эффективность блокады передней зубчатой мышцы (ESAPB) при торакотомии: проспективное исследование
Эффективность блокады передней зубчатой мышцы в обезболивании при торакотомии: проспективное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Торакотомия считается самой болезненной хирургической процедурой, даже с грудной эпидуральной анальгезией (ТЭА) как золотым стандартом для острой боли после торакотомии. Блокада передней плоскости зубчатой мышцы под ультразвуковым контролем (SAPB) является относительно новым методом блокады ствола для лечения боли при торакотомии, однако для подтверждения его эффективности необходимы дополнительные доказательства.
Это проспективное исследование, проведенное в больнице третичного уровня. Пациенты, которым назначена торакотомия, рандомизированы на две группы: группа M (внутривенное введение морфина, контролируемая пациентом, анальгезия) и группа S (внутривенное введение морфина, контролируемая пациентом, и SAPB). Потребление морфина, оценка боли по ВАШ и оценка боли Принца-Генри регистрируются в течение 72 часов соответственно в PACU, через 2 часа, 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов и 72 часа, с частотой сердечных сокращений, систолическим давлением, диастолическим давлением, средним артериальным давлением и SpO2. Кроме того, задокументированы профиль побочных эффектов, связанных с опиоидами, и продолжительность пребывания в больнице. Основной целью исследования является оценка эффективности SAPB. Вторичной целью является сравнение связанных с опиоидами побочных эффектов (включая тошноту, рвоту и зуд), гемодинамических параметров и продолжительности пребывания в стационаре.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
- Zhongshan hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- АСА I-II
- ИМТ 18-28 кг/м2
- Клиновидный разрез и лобэктомия
Критерий исключения:
- Неконтролируемая гипертония или хронические состояния
- История опиоидной зависимости
- Аллергия на бупивакаина гидрохлорид
- Сильное кровотечение во время операции или после операции
- Невозможность общаться со следователями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа САПБ. Группа С
В этой группе перед экстубацией была выполнена блокада передней плоскости зубчатой мышцы (SAPB) с введением 30 мл 0,25% бупивакаина гидрохлорида, а затем 0,1 мл/кг/час 0,12% бупивакаина гидрохлорида.
В дополнение к SAPB использовался морфин для внутривенной анальгезии, контролируемой пациентом.
Раствор морфина готовили в концентрации 0,5 мг/мл с устройством, запрограммированным на болюсную дозу 2 мг и время блокировки 10 мин.
|
В группе S применяли блокаду передней зубчатой мышцы. Ее выполняли в конце операции после ушивания кожи, в положении больного на боку с поднятой рукой над головой.
После надлежащей очистки участка первое и второе ребра идентифицировали линейным датчиком по среднеключичной линии.
Зонд УЗИ продвигали каудально в сагиттальной плоскости и визуализировали четвертое и пятое ребра.
Затем ультразвуковой зонд направляли кзади и визуализировали зубчатую, широчайшую мышцу спины и межреберные мышцы.
Бупивакаин 0,25% 30 мл вводили в нижнюю плоскость зубчатой мышцы через введенный катетер под контролем УЗИ по встроенной методике.
После этого поддерживали 0,12% гидрохлорид бупивакаина со скоростью 0,1 мл/кг/час.
Другие имена:
Раствор морфина готовили в концентрации 0,5 мг/мл с устройством, запрограммированным на болюсную дозу 2 мг и время блокировки 10 мин.
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Контрольная группа. Группа С
В этой группе применяли морфин для внутривенной анальгезии, контролируемой пациентом.
Раствор морфина готовили в концентрации 0,5 мг/мл с устройством, запрограммированным на болюсную дозу 2 мг и время блокировки 10 мин.
|
Раствор морфина готовили в концентрации 0,5 мг/мл с устройством, запрограммированным на болюсную дозу 2 мг и время блокировки 10 мин.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Изменения через 2 часа, 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов и 72 часа после операции
|
Визуальная аналоговая шкала боли для взрослых
|
Изменения через 2 часа, 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов и 72 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемодинамический профиль - ЧСС
Временное ограничение: Через 2 часа, 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов и 72 часа после операции
|
Частота сердцебиения
|
Через 2 часа, 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов и 72 часа после операции
|
|
Гемодинамический профиль - артериальное давление
Временное ограничение: Через 2 часа, 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов и 72 часа после операции
|
артериальное давление
|
Через 2 часа, 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов и 72 часа после операции
|
|
Гемодинамический профиль - SpO2
Временное ограничение: Через 2 часа, 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов и 72 часа после операции
|
SpO2
|
Через 2 часа, 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов и 72 часа после операции
|
|
Побочные эффекты, связанные с опиоидами - тошнота
Временное ограничение: Через 2 часа, 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов и 72 часа после операции
|
тошнота
|
Через 2 часа, 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов и 72 часа после операции
|
|
Катетерный профиль
Временное ограничение: в 1-й, 2-й и 3-й день после операции
|
Положение кончика катетера и уровень блокады
|
в 1-й, 2-й и 3-й день после операции
|
|
Потребление морфина
Временное ограничение: Через 2 часа, 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов и 72 часа после операции
|
Потребление морфина
|
Через 2 часа, 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов и 72 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jing Cang, MD, Shanghai Zhongshan Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- truncal block SAPB
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .