Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Serratus Anterior Plane Block (ESAPB) til Thorakotomi: en prospektiv undersøgelse

10. maj 2021 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital

Effekten af ​​Serratus anterior plane blok i analgesi for Thorakotomi: en prospektiv undersøgelse

Thorakotomi betragtes som den mest smertefulde kirurgiske procedure. Ultralydsstyret serratus anterior plane blok (SAPB) er en relativt ny truncal blokmetode til behandling af thorakotomismerter. I denne undersøgelse sigter efterforskerne efter at fastslå effektiviteten af ​​SAPB i torakotomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Thorakotomi anses for at være den mest smertefulde kirurgiske procedure, selv med thorax epidural analgesi (TEA) som en gylden standard for akut post-thorakotomi smerte. Ultralydsstyret serratus anterior plane blok (SAPB) er en relativt ny truncal blokmetode til behandling af thorakotomi-smerter, men der er behov for mere dokumentation for at fastslå dens effektivitet.

Dette er en prospektiv undersøgelse udført på et tertiært hospital. Patienter, der er planlagt til thorakotomi, er randomiseret i to grupper: Gruppe M (intravenøs patientkontrolleret-analgesimorfin) og gruppe S (intravenøs patientkontrolleret analgesimorfin og SAPB). Morfinforbrug, VAS smertescore og Prince-Henry smertescore registreres i 72 timer ved henholdsvis PACU, 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer med hjertefrekvens, systolisk tryk, diastolisk tryk, gennemsnitligt arterielt tryk og SpO2. Desuden er profilen af ​​opioider-relaterede bivirkninger og varigheden af ​​hospitalsophold dokumenteret. Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​SAPB. Det sekundære mål er at sammenligne de opioider-relaterede bivirkninger (inklusive kvalme, opkastning og kløe), hæmodynamiske parametre og længden af ​​hospitalsophold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Zhongshan hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II
  • BMI 18-28kg/m2
  • Kilesnit og lobektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret hypertension eller kroniske tilstande
  • Historie om opioidafhængighed
  • Allergi over for bupivacain hydrochlorid
  • Alvorlig blødning under operation eller efter operation
  • Manglende evne til at kommunikere med efterforskere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: SAPB gruppe. Gruppe S
I denne gruppe blev serratus anterior plane blok (SAPB) udført før ekstubering med injektion af 30 ml 0,25 % bupivacainhydrochlorid efterfulgt af 0,1 ml/kg/time 0,12 % bupivacainhydrochlorid. Ud over SAPB blev der anvendt intravenøs patientkontrolleret analgesimorfin. Morfinopløsning blev fremstillet i en koncentration på 0,5 mg/ml med enheden programmeret til 2 mg bolusdosis og 10 minutters låsetid.
Procedure: Serratus anterior plan blok
Serratus anterior plane blok blev påført i gruppe S. Den blev udført i slutningen af ​​operationen efter hudlukningen, mens patienten lå på siden med armen over hovedet. Efter korrekt rensning af stedet blev det første og andet ribben identificeret med en lineær sonde i den midterste klavikulære linje. USG-sonden blev fremført kaudalt i det sagittale plan, og det fjerde og femte ribben blev visualiseret. USG-sonden blev derefter rettet bagud, og serratus-, latissimus dorsi- og interkostale muskler blev visualiseret. Bupivacain 0,25 % 30 ml blev administreret til det nedre plan af serratusmusklen gennem et indsat kateter under vejledning af USG gennem in-line teknikken. Bagefter blev 0,12 % bupivacainhydrochlorid opretholdt med en hastighed på 0,1 ml/kg/time.
Andre navne:
  • Serratus flyblok
Medicin: Intravenøs patientkontrolleret-analgesi morfin
Morfinopløsning blev fremstillet i en koncentration på 0,5 mg/ml med enheden programmeret til 2 mg bolusdosis og 10 minutters låsetid.
Andre navne:
  • PCIA
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolgruppe. Gruppe C
I denne gruppe blev der anvendt intravenøs patientkontrolleret analgesimorfin. Morfinopløsning blev fremstillet i en koncentration på 0,5 mg/ml med enheden programmeret til 2 mg bolusdosis og 10 minutters låsetid.
Medicin: Intravenøs patientkontrolleret-analgesi morfin
Morfinopløsning blev fremstillet i en koncentration på 0,5 mg/ml med enheden programmeret til 2 mg bolusdosis og 10 minutters låsetid.
Andre navne:
  • PCIA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog skala
Tidsramme: Ændringer efter 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter operationen
Voksen Smerte Visuel Analog Skala
Ændringer efter 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmodynamisk profil - Hjertefrekvens
Tidsramme: 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter operationen
Hjerterytme
2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter operationen
Hæmodynamisk profil - blodtryk
Tidsramme: 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter operationen
blodtryk
2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter operationen
Hæmodynamisk profil - SpO2
Tidsramme: 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter operationen
SpO2
2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter operationen
Opioider-relaterede bivirkninger - kvalme
Tidsramme: 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter operationen
kvalme
2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter operationen
Kateterrelateret profil
Tidsramme: på dag 1, dag 2 og dag 3 efter operationen
Placeringen af ​​kateterspidsen og niveauet af blokade
på dag 1, dag 2 og dag 3 efter operationen
Morfinforbrug
Tidsramme: 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter operationen
Morfinforbrug
2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Jing Cang, MD, Shanghai Zhongshan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

15. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • truncal block SAPB

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner