Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Serratus elülső sík blokk (ESAPB) hatékonysága a thoracotomiában: prospektív tanulmány

2021. május 10. frissítette: Shanghai Zhongshan Hospital

A Serratus elülső sík blokk hatékonysága fájdalomcsillapításban a thoracotomia esetén: prospektív tanulmány

A thoracotomiát a legfájdalmasabb sebészeti beavatkozásnak tekintik. Az ultrahangvezérelt serratus anterior plane blokk (SAPB) egy viszonylag új truncalis blokk módszer a thoracotomiás fájdalmak kezelésére. Ebben a tanulmányban a kutatók célja az SAPB thoracotomiában való hatékonyságának megállapítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A thoracotomiát a legfájdalmasabb sebészeti beavatkozásnak tekintik, még akkor is, ha a mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás (TEA) az akut thoracotomia utáni fájdalom aranystandardja. Az ultrahanggal vezérelt serratus anterior plane blokk (SAPB) egy viszonylag új truncalis blokk módszer a thoracotomiás fájdalmak kezelésére, ennek ellenére több bizonyítékra van szükség a hatékonyságának megállapításához.

Ez egy felsőfokú kórházban végzett prospektív vizsgálat. A thoracotomiára tervezett betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják: M csoportba (intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapító morfin) és S csoportba (intravénás, beteg által kontrollált fájdalomcsillapító morfium és SAPB). A morfiumfogyasztást, a VAS-fájdalompontszámot és a Prince-Henry-féle fájdalompontszámot 72 órán keresztül rögzítik a PACU-n, 2 órás, 6 órás, 12 órás, 24 órás, 48 ​​órás és 72 órás pulzusszámmal, szisztolés nyomással, diasztolés nyomással, átlagos artériás nyomással és SpO2-vel. Ezenkívül dokumentálják az opioidokkal kapcsolatos mellékhatások profilját és a kórházi tartózkodás időtartamát. A vizsgálat elsődleges célja az SAPB hatékonyságának értékelése. A másodlagos cél az opioidokkal kapcsolatos mellékhatások (beleértve a hányingert, hányást és viszketést), a hemodinamikai paraméterek és a kórházi tartózkodás hosszának összehasonlítása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
        • Zhongshan Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I-II
  • BMI 18-28kg/m2
  • Ékmetszés és lobectomia

Kizárási kritériumok:

  • Nem kontrollált magas vérnyomás vagy krónikus állapotok
  • Az opioid függőség története
  • Allergia a bupivakain-hidrokloridra
  • Súlyos vérzés műtét közben vagy műtét után
  • Képtelenség kommunikálni a nyomozókkal.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: SAPB csoport. S csoport
Ebben a csoportban serratus anterior sík blokkot (SAPB) végeztünk extubálás előtt 30 ml 0,25%-os bupivakain-hidroklorid, majd 0,1 ml/kg/óra 0,12%-os bupivakain-hidroklorid injekciójával. Az SAPB mellett intravénás, beteg által kontrollált fájdalomcsillapító morfiumot is alkalmaztak. A morfinoldatot 0,5 mg/ml koncentrációban állítottuk elő úgy, hogy a készüléket 2 mg bólus dózisra és 10 perces zárási időre programoztuk.
Eljárás: Serratus elülső sík blokk
Az S csoportban Serratus anterior síkblokkot alkalmaztunk. A műtét végén, a bőrzárást követően, a beteg az oldalán feküdt, karjával a feje fölött. A hely megfelelő tisztítása után az első és a második bordát lineáris szondával azonosítottuk a midclavicularis vonalban. Az USG szondát caudálisan a szagittális síkban előretoltuk, és a negyedik és ötödik bordát vizualizáltuk. Az USG szondát ezután hátrafelé irányították, és a serratus, a latissimus dorsi és a bordaközi izmokat vizualizálták. Bupivacaint 0,25% 30 ml-ben a serratus izom alsó síkjába adtuk be egy behelyezett katéteren keresztül, USG irányítása mellett, in-line technikával. Ezt követően 0,12%-os bupivakain-hidrokloridot tartottunk fenn 0,1 ml/kg/óra sebességgel.
Más nevek:
  • Serratus sík blokk
Drog: Intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapító morfium
A morfinoldatot 0,5 mg/ml koncentrációban állítottuk elő úgy, hogy a készüléket 2 mg bólus dózisra és 10 perces zárási időre programoztuk.
Más nevek:
  • PCIA
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrző csoport. C csoport
Ebben a csoportban intravénás, beteg által kontrollált fájdalomcsillapító morfiumot alkalmaztak. A morfinoldatot 0,5 mg/ml koncentrációban állítottuk elő úgy, hogy a készüléket 2 mg bólus dózisra és 10 perces zárási időre programoztuk.
Drog: Intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapító morfium
A morfinoldatot 0,5 mg/ml koncentrációban állítottuk elő úgy, hogy a készüléket 2 mg bólus dózisra és 10 perces zárási időre programoztuk.
Más nevek:
  • PCIA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vizuális analóg skála
Időkeret: Változások a műtét után 2 órával, 6 órával, 12 órával, 24 órával, 48 órával és 72 órával
Felnőtt fájdalom vizuális analóg skála
Változások a műtét után 2 órával, 6 órával, 12 órával, 24 órával, 48 órával és 72 órával

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hemodinamikai profil – pulzusszám
Időkeret: A műtét után 2 órával, 6 órával, 12 órával, 24 órával, 48 órával és 72 órával
Pulzus
A műtét után 2 órával, 6 órával, 12 órával, 24 órával, 48 órával és 72 órával
Hemodinamikai profil - vérnyomás
Időkeret: A műtét után 2 órával, 6 órával, 12 órával, 24 órával, 48 órával és 72 órával
vérnyomás
A műtét után 2 órával, 6 órával, 12 órával, 24 órával, 48 órával és 72 órával
Hemodinamikai profil - SpO2
Időkeret: A műtét után 2 órával, 6 órával, 12 órával, 24 órával, 48 órával és 72 órával
SpO2
A műtét után 2 órával, 6 órával, 12 órával, 24 órával, 48 órával és 72 órával
Opioidokkal kapcsolatos mellékhatások - hányinger
Időkeret: A műtét után 2 órával, 6 órával, 12 órával, 24 órával, 48 órával és 72 órával
hányinger
A műtét után 2 órával, 6 órával, 12 órával, 24 órával, 48 órával és 72 órával
A katéterrel kapcsolatos profil
Időkeret: a műtét utáni 1., 2. és 3. napon
A katéter hegyének helyzete és a blokád szintje
a műtét utáni 1., 2. és 3. napon
Morfin fogyasztás
Időkeret: A műtét után 2 órával, 6 órával, 12 órával, 24 órával, 48 órával és 72 órával
Morfin fogyasztás
A műtét után 2 órával, 6 órával, 12 órával, 24 órával, 48 órával és 72 órával

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Jing Cang, MD, Shanghai Zhongshan Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • truncal block SAPB

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Klinikai vizsgálatok a Serratus elülső sík blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel