A eficácia do bloqueio do plano anterior de Serratus (ESAPB) para toracotomia: um estudo prospectivo
A eficácia do bloqueio do plano anterior de Serratus na analgesia para toracotomia: um estudo prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A toracotomia é considerada o procedimento cirúrgico mais doloroso, mesmo tendo a analgesia peridural torácica (TEA) como padrão ouro para a dor aguda pós-toracotomia. O bloqueio do plano serrátil anterior guiado por ultrassom (SAPB) é um método de bloqueio troncular relativamente novo no tratamento da dor da toracotomia, mas são necessárias mais evidências para verificar sua eficácia.
Trata-se de um estudo prospectivo realizado em um hospital terciário. Os pacientes agendados para toracotomia são randomizados em dois grupos: Grupo M (analgesia intravenosa controlada pelo paciente morfina) e Grupo S (analgesia intravenosa controlada pelo paciente morfina e SAPB). O consumo de morfina, o escore de dor VAS e o escore de dor de Prince-Henry são registrados por 72 horas, respectivamente, na SRPA, 2h, 6h, 12h, 24h, 48h e 72h, com frequência cardíaca, pressão sistólica, pressão diastólica, pressão arterial média e SpO2. Além disso, o perfil dos efeitos colaterais relacionados aos opioides e o tempo de internação são documentados. O objetivo primário do estudo é avaliar a eficácia do SAPB. O objetivo secundário é comparar os efeitos colaterais relacionados aos opioides (incluindo náuseas, vômitos e prurido), os parâmetros hemodinâmicos e o tempo de internação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Zhongshan hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I-II
- IMC 18-28kg/m2
- Incisão em cunha e lobectomia
Critério de exclusão:
- Hipertensão não controlada ou condições crônicas
- Histórico de dependência de opioides
- Alergia ao cloridrato de bupivacaína
- Sangramento grave durante a operação ou após a operação
- Incapacidade de se comunicar com os investigadores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo SAPB. Grupo S
Nesse grupo, o bloqueio do plano serrátil anterior (SAPB) foi realizado antes da extubação com injeção de 30 ml de cloridrato de bupivacaína a 0,25% seguido de 0,1ml/kg/h de cloridrato de bupivacaína a 0,12%.
Além do SAPB, foi utilizada morfina intravenosa para analgesia controlada pelo paciente.
A solução de morfina foi preparada na concentração de 0,5 mg/mL com o aparelho programado para 2 mg de dose em bolus e 10 min de locking time.
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O bloqueio do plano anterior de Serratus foi aplicado no Grupo S. Foi realizado no final da operação após o fechamento da pele, com o paciente deitado de lado com o braço acima da cabeça.
Após limpeza adequada do local, a primeira e segunda costelas foram identificadas com sonda linear na linha hemiclavicular.
A sonda USG foi avançada caudalmente no plano sagital e a quarta e quinta costelas foram visualizadas.
A sonda de USG foi então direcionada posteriormente e os músculos serrátil, latíssimo do dorso e intercostais foram visualizados.
Bupivacaína 0,25% 30 mL foi administrada no plano inferior do músculo serrátil por meio de cateter inserido sob orientação de USG pela técnica in-line.
A seguir, foi mantido cloridrato de bupivacaína a 0,12% na taxa de 0,1ml/kg/h.
Outros nomes:
A solução de morfina foi preparada na concentração de 0,5 mg/mL com o aparelho programado para 2 mg de dose em bolus e 10 min de locking time.
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de controle. Grupo C
Nesse grupo, foi utilizada morfina intravenosa para analgesia controlada pelo paciente.
A solução de morfina foi preparada na concentração de 0,5 mg/mL com o aparelho programado para 2 mg de dose em bolus e 10 min de locking time.
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A solução de morfina foi preparada na concentração de 0,5 mg/mL com o aparelho programado para 2 mg de dose em bolus e 10 min de locking time.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala analógica visual
Prazo: Alterações em 2h, 6h, 12h, 24h, 48h e 72h pós-operatório
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Escala Visual Analógica de Dor em Adultos
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Alterações em 2h, 6h, 12h, 24h, 48h e 72h pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfil hemodinâmico - Frequência cardíaca
Prazo: 2h, 6h, 12h, 24h, 48h e 72h pós-operatório
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Frequência cardíaca
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2h, 6h, 12h, 24h, 48h e 72h pós-operatório
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Perfil hemodinâmico - pressão arterial
Prazo: 2h, 6h, 12h, 24h, 48h e 72h pós-operatório
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pressão arterial
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2h, 6h, 12h, 24h, 48h e 72h pós-operatório
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Perfil hemodinâmico - SpO2
Prazo: 2h, 6h, 12h, 24h, 48h e 72h pós-operatório
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SpO2
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2h, 6h, 12h, 24h, 48h e 72h pós-operatório
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Efeitos colaterais relacionados aos opioides - náusea
Prazo: 2h, 6h, 12h, 24h, 48h e 72h pós-operatório
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náusea
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2h, 6h, 12h, 24h, 48h e 72h pós-operatório
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Perfil relacionado ao cateter
Prazo: no Dia 1, Dia 2 e Dia 3 após a operação
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A posição da ponta do cateter e o nível de bloqueio
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no Dia 1, Dia 2 e Dia 3 após a operação
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Consumo de morfina
Prazo: 2h, 6h, 12h, 24h, 48h e 72h pós-operatório
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Consumo de morfina
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2h, 6h, 12h, 24h, 48h e 72h pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jing Cang, MD, Shanghai Zhongshan Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- truncal block SAPB
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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