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낭포성 섬유증에서 의심하지 않는 소기도 폐쇄의 발견

2023년 10월 25일 업데이트: Gelb, Arthur F., M.D.

낭포성 섬유증 및 정상 폐기능을 가진 소아에서 저폐용적에서 최대 호기량 루프의 측정 및 분석.

목표는 치료된 이형접합 및 동형접합 낭포성 섬유증이 있는 소아 및 성인에서 의심하지 않는 소기도 폐쇄를 생리학적으로 감지하는 것입니다. Unsuspected는 정상적인 FEV1(L), FVC(L)를 포함하는 일상적인 기관지확장제 전 폐활량계를 말합니다. 및 FEV1/FVC%. 이것은 후 향적 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 연구는 현재 연구자들이 이전에 발표한 소기도 고유 폐색, 폐기종 및 천식에 대한 병리생리학 및 폐 CT 연구를 기반으로 합니다. 현재 연구자들은 정상적인 FEV1(L), FVC(L) 및 FEV1/FVC%를 포함하는 일상적인 폐활량계의 존재에도 불구하고 예상치 못한 작은 기도 폐쇄 및 폐기종이 감지될 수 있음을 입증했습니다. 이것은 최대 호기 유량 곡선의 낮은 폐 용적에서 고립된 비정상적인 호기 기류 제한의 존재에 의해 달성되었습니다. 여기에는 75% 및 80% 호기 폐 용적의 비정상적인 호기 기류가 포함됩니다. 현재 연구자들은 기관지확장제를 사용하기 전 일상적인 폐활량 측정법을 사용했음에도 불구하고 낭포성 섬유증 환자에서 예상치 못한 소기도 고유 폐색 및 폐 CT로 입증된 말초 기도 기관지확장증을 감지할 수 있을 것이라고 믿고 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Arthur F Gelb, MD
  • 전화번호: 5625655333 562-565-5333
  • 이메일: afgelb@msn.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Lakewood, California, 미국, 90712
        • 모병
        • Arthur F Gelb MD
        • 연락하다:
          • Arthur F Gelb, MD
          • 전화번호: 562-633-2204
          • 이메일: afgelb@msn.com
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Arthur F Gelb, MD
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • 모병
        • Miller Children's Hospital and Long Beach Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Vicki C Masson, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

낭포성 섬유증이 있는 이형접합체 또는 동형접합체 환자의 후향적 기록에서 폐 기능 및 방사선학적 연구 검토

설명

포함 기준:

정상 FEV1(L), FVC(L) 및 FEV1/FVC%를 포함하여 일상적인 사전 기관지 확장제 폐활량계를 가진 낭포성 섬유증이 있는 이형접합체 또는 동형접합체 환자.

제외 기준: 낭포성 섬유증이 있는 이형접합체 또는 동형접합체 환자에서 비정상적 일상적인 기관지 확장제 전 폐활량계

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
낭포성 섬유증에서 의심하지 않는 소기도 폐쇄의 발견
기간: 5 년
기관지확장제 전 폐활량계의 후향적 분석, 정상 폐활량계 및 FEF25-75의 존재 하에 비정상 FEF75%를 검출하기 위한 폐 CT 연구. 75%FVC에서 고립된 비정상 기관지확장제 전 폐활량계를 감지합니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gelb, Arthur F., M.D.

협력자

The Hospital for Sick Children
Stony Brook University
Miller Children's & Women's Hospital Long Beach

수사관

  • 수석 연구원: Arthur Gelb, MD, University of California, Los Angeles

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 25일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 25일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MHS #843-18

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예

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