Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvisning av uventet små luftveisobstruksjon ved cystisk fibrose

25. oktober 2023 oppdatert av: Gelb, Arthur F., M.D.

Måling og analyse av maksimal ekspiratorisk strømningsvolumløkker ved lave lungevolum hos barn med cystisk fibrose og normal rutinemessig lungefunksjon.

Målet er å fysiologisk oppdage uantatt små luftveisobstruksjon hos barn og voksne med behandlet heterozygot og homozygot cystisk fibrose. Unsuspected refererer til normal rutine før bronkodilatator spirometri inkludert normal FEV1(L), FVC (L). og FEV1/FVC%. Dette er en retrospektiv studie.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den nåværende studien er basert på nåværende etterforskere tidligere publiserte patofysiologiske og lunge-CT-studier i små luftveier iboende obstruksjon, emfysem og astma. Nåværende etterforskere har vist at til tross for tilstedeværelsen av normal rutinespirometri inkludert normal FEV1(L), FVC (L) og FEV1/FVC%, kan uventede små luftveisobstruksjoner og emfysem oppdages. Dette er oppnådd ved tilstedeværelse av isolert unormal ekspiratorisk luftstrømbegrensning ved lave lungevolum på kurvene for maksimal ekspiratorisk strømningsvolum. Dette inkluderer unormal ekspiratorisk luftstrøm ved 75 % og 80 % utåndet lungevolum. Nåværende etterforskere mener at etterforskere vil være i stand til å oppdage uantatte små luftveier iboende obstruksjon, og perifer luftveisbronkiektasi påvist ved lunge-CT, hos pasienter med cystisk fibrose til tross for tilstedeværelse av pre bronkodilatator normal rutine spirometri.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Arthur F Gelb, MD
  • Telefonnummer: 5625655333 562-565-5333
  • E-post: afgelb@msn.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Lakewood, California, Forente stater, 90712
        • Rekruttering
        • Arthur F Gelb MD
        • Ta kontakt med:
          • Arthur F Gelb, MD
          • Telefonnummer: 562-633-2204
          • E-post: afgelb@msn.com
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Arthur F Gelb, MD
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
        • Rekruttering
        • Miller Children's Hospital and Long Beach Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vicki C Masson, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gjennomgå lungefunksjon og radiologiske studier i retrospektive registreringer av heterozygote eller homozygote pasienter med cystisk fibrose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Heterozygote eller homozygote pasienter med cystisk fibrose med normal rutinepre bronkodilatator spirometri inkludert normal FEV1(L), FVC(L) og FEV1/FVC %.

Eksklusjonskriterier: Heterozygote eller homozygote pasienter med cystisk fibrose med ABNORMAL rutine før bronkodilatator spirometri

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning av uventet liten luftveisobstruksjon ved cystisk fibrose
Tidsramme: 5 år
Retrospektiv analyse av pre bronkodilatator spirometri, og lunge CT studie for å oppdage unormal FEF75% i nærvær av normal spirometri og FEF25-75. Oppdag isolert unormal pre bronkodilatator spirometri ved 75 % FVC
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gelb, Arthur F., M.D.

Samarbeidspartnere

The Hospital for Sick Children
Stony Brook University
Miller Children's & Women's Hospital Long Beach

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arthur Gelb, MD, University of California, Los Angeles

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2018

Primær fullføring (Antatt)

25. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

25. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MHS #843-18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle publiserte data vil bli delt

IPD-delingstidsramme

når publisert

Tilgangskriterier for IPD-deling

publiserte data

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere