Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce nepředpokládané obstrukce malých dýchacích cest u cystické fibrózy

25. října 2023 aktualizováno: Gelb, Arthur F., M.D.

Měření a analýza smyček maximálního exspiračního průtoku při nízkém objemu plic u dětí s cystickou fibrózou a normální rutinní funkcí plic.

Cílem je fyziologicky detekovat nesuspektní obstrukci malých dýchacích cest u dětí a dospělých s léčenou heterozygotní a homozygotní cystickou fibrózou. Nesuspektní označuje normální rutinní předbronchodilatační spirometrii včetně normálních FEV1(L), FVC (L). a FEV1/FVC %. Jedná se o retrospektivní studii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná studie je založena na dříve publikovaných patofyziologických a plicních CT studiích současných výzkumníků u vnitřní obstrukce malých dýchacích cest, emfyzému a astmatu. Současní výzkumníci prokázali, že navzdory přítomnosti normální rutinní spirometrie včetně normálních FEV1(L), FVC (L) a FEV1/FVC% lze detekovat netušené obstrukce malých dýchacích cest a emfyzém. Toho bylo dosaženo přítomností izolovaného abnormálního omezení výdechového proudu vzduchu při nízkých plicních objemech na křivkách maximálního výdechového objemu. To zahrnuje abnormální výdechový průtok vzduchu při 75 % a 80 % vydechnutého objemu plic. Současní vyšetřovatelé se domnívají, že vyšetřovatelé budou schopni detekovat netušené vnitřní obstrukce malých dýchacích cest a bronchiektázie periferních dýchacích cest prokázané CT plic u pacientů s cystickou fibrózou i přes přítomnost před bronchodilatační normální rutinní spirometrie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Arthur F Gelb, MD
  • Telefonní číslo: 5625655333 562-565-5333
  • E-mail: afgelb@msn.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Lakewood, California, Spojené státy, 90712
        • Nábor
        • Arthur F Gelb MD
        • Kontakt:
          • Arthur F Gelb, MD
          • Telefonní číslo: 562-633-2204
          • E-mail: afgelb@msn.com
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Arthur F Gelb, MD
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806
        • Nábor
        • Miller Children's Hospital and Long Beach Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vicki C Masson, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Přehled plicních funkcí a radiologické studie v retrospektivních záznamech heterozygotních nebo homozygotních pacientů s cystickou fibrózou

Popis

Kritéria pro zařazení:

Heterozygotní nebo homozygotní pacienti s cystickou fibrózou s normální rutinní prebronchodilatační spirometrií včetně normálních FEV1(L), FVC(L) a FEV1/FVC %.

Kritéria vyloučení: Heterozygotní nebo homozygotní pacienti s cystickou fibrózou s ABNORMÁLNÍ rutinní před bronchodilatační spirometrií

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce nepředpokládané obstrukce malých dýchacích cest u cystické fibrózy
Časové okno: 5 let
Retrospektivní analýza před bronchodilatační spirometrie a plicní CT studie k detekci abnormálního FEF75 % v přítomnosti normální spirometrie a FEF25-75. Zjistěte izolovanou abnormální před bronchodilatační spirometrii při 75% FVC
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gelb, Arthur F., M.D.

Spolupracovníci

The Hospital for Sick Children
Stony Brook University
Miller Children's & Women's Hospital Long Beach

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arthur Gelb, MD, University of California, Los Angeles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MHS #843-18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna jednotlivá zveřejněná data budou sdílena

Časový rámec sdílení IPD

při zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

zveřejněné údaje

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit