Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem sejtett kis légúti elzáródás kimutatása cisztás fibrózisban

2023. október 25. frissítette: Gelb, Arthur F., M.D.

A maximális kilégzési áramlási hurkok mérése és elemzése alacsony tüdőtérfogatnál cisztás fibrózisban szenvedő és normál tüdőfunkciójú gyermekeknél.

A cél a nem gyanús kis légúti elzáródás fiziológiai kimutatása kezelt heterozigóta és homozigóta cisztás fibrózisban szenvedő gyermekeknél és felnőtteknél. A gyanútlan normál, rutin hörgőtágító spirometriára utal, beleértve a normál FEV1(L), FVC(L) értékeket. és FEV1/FVC%. Ez egy retrospektív tanulmány.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelenlegi tanulmány a jelenlegi kutatók által korábban publikált patofiziológiai és tüdő CT-vizsgálatokon alapul kis légutak intrinsic obstrukciója, emfizéma és asztma vonatkozásában. A jelenlegi kutatók kimutatták, hogy a normál rutin spirometria jelenléte ellenére, beleértve a normál FEV1(L), FVC (L) és FEV1/FVC%-ot, a nem sejtett kis légúti elzáródás és emphysema is kimutatható. Ezt az izolált kóros kilégzési légáramlás korlátozás jelenlétével érték el kis tüdőtérfogatnál a maximális kilégzési áramlási térfogat görbéin. Ez magában foglalja a rendellenes kilégzési légáramlást 75%-os és 80%-os kilélegzett tüdőtérfogatnál. A jelenlegi kutatók úgy vélik, hogy a kutatók képesek lesznek kimutatni a nem gyanított kislégúti intrinsic obstrukciót és a tüdő CT-vel igazolt perifériás légúti bronchiectasiat cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél, a hörgőtágítót megelőző normál rutin spirometria ellenére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Arthur F Gelb, MD
  • Telefonszám: 5625655333 562-565-5333
  • E-mail: afgelb@msn.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Lakewood, California, Egyesült Államok, 90712
        • Toborzás
        • Arthur F Gelb MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Arthur F Gelb, MD
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
        • Toborzás
        • Miller Children's Hospital and Long Beach Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Vicki C Masson, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Tekintse át a tüdőfunkciós és radiológiai vizsgálatokat heterozigóta vagy homozigóta cisztás fibrózisban szenvedő betegek retrospektív feljegyzéseiben

Leírás

Bevételi kritériumok:

Heterozigóta vagy homozigóta, cisztás fibrózisban szenvedő betegek normál, rutinszerű pre-hörgőtágító spirometriával, beleértve a normál FEV1(L), FVC(L) és FEV1/FVC%-ot.

Kizárási kritériumok: Cisztás fibrózisban szenvedő heterozigóta vagy homozigóta betegek ABNORMÁLIS rutin hörgőtágító spirometriával

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nem gyanított kis légúti elzáródás kimutatása cisztás fibrózisban
Időkeret: 5 év
A prehörgőtágító spirometria retrospektív elemzése és a tüdő CT-vizsgálata a kóros FEF75% kimutatására normál spirometria és FEF25-75 jelenlétében. 75%-os FVC-nél kimutatható izolált rendellenes pre-hörgőtágító spirometria
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gelb, Arthur F., M.D.

Együttműködők

The Hospital for Sick Children
Stony Brook University
Miller Children's & Women's Hospital Long Beach

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Arthur Gelb, MD, University of California, Los Angeles

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. április 25.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. november 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 11.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MHS #843-18

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Minden egyéni közzétett adat megosztásra kerül

IPD megosztási időkeret

közzétételkor

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

közzétett adatok

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a spirometria

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel